Documentación de Contratos de Ensayos Clínicos
Documentación de Contratos de Ensayos Clínicos
Modelos de contratos y documentación necesaria para Ensayos Clínicos/Estudios
Con el fin de acelerar la puesta en marcha de un Ensayo Clínico o un Estudio Observacional, ofrecemos la posibilidad de iniciar la tramitación del contrato paralelamente a la evaluación del mismo por el Comité de Ético de Investigación con Medicamentos (CEIm)
De modo general, se firmarán tres copias del contrato salvo indicación expresa en otro sentido. Dicha documentación se enviará a ensayosclinicos@idipaz.es / administracioneecc@idipaz.es a la atención de Sara Moral Álamo y Desirée Hernández para la negociación y gestión del mismo.
PRECIOS GASTOS ADMINISTRATIVOS Y GESTIÓN
| Contratos Ensayos Clínicos (Medicamento o PS)* | 2.000€ | |
|---|---|---|
| Contratos Observacionales (Medicamento o PS)* | 1.500€ | |
| Contrato Estudios Clínicos sin medicamento* | 1.000€ | |
| Adendas a contratos* | 1.000€ | |
*Para la facturación correspondiente a los conceptos incluidos en dichos contratos deben contactar con:
ensayosclinicos@idipaz.es / administracioneecc@idipaz.es
Ensayos Clínicos
| Ensayo Clínico Medicamento | Modelo Contrato 1 (ES) | Memoria Económica (ES) | Documentación (ES) |
|---|---|---|---|
| Ensayo Clínico Producto Sanitario | Modelo Contrato 2 (ES) | Memoria Económica (ES) | Documentación (ES) |
Estudios Observacionales
| Estudio Observacional con Medicamento | Modelo Contrato 4 (ES) | Documentación (ES) | |
|---|---|---|---|
| Estudio Observacional con Producto Sanitario | Modelo Contrato 5 (ES) | Documentación (ES) | |
| Otros Estudios Clínicos sin Medicamento | Modelo Contrato 6 (ES) | Documentación (ES) |
ADENDAS
(*) Los modelos de contrato y la documentación necesaria se descargan pinchando en la casilla correspondiente.