Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos
Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos
Presidenta:
Almudena Castro Conde. Jefe de Sección del Servicio Cardiología
Vicepresidente:
Rosa Villanueva Peña. Médico Adjunto del Servicio de Psiquiatría
Secretaría Técnica:
Emma Fernández de Uzquiano. Jefe de la Secretaría Técnica CEIm-Farmacéutica
Vocales:
Ainara Albadalejo Santamaría. Enfermera, Coordinadora de EECC en Rehabilitación Cardiaca - IdiPAZ
Nora Viviana Butta Coll. Jefa del Laboratorio de Investigación de Coagulopatías y Desórdenes de la Hemostasia. Representante de la Comisión de Investigación.
Fernando Cabañas González. Jefe Servicio de Pediatría y Neonatología del Hospital Salud Quirón Madrid. Investigador de IdiPAZ
Antonio J. Carcas Sansuán. Jefe de Servicio en Farmacología Clínica. HULP
Mariana Díaz Almiron. Analista de datos. Plataforma de Bioestadística. IdiPAZ
Jorge Díaz-Garzón Marco. Farmacéutico Adjunto. Servicio de Análisis Clínicos. HULP
Jorge Díaz-Garzón Marco. Farmacéutico Adjunto. Servicio de Análisis Clínicos. HULP
María Dolores Diestro Tejeda. Médico adjunto del Servicio de Ginecología y Obstetricia. HULP
Rosa Feltes Ochoa. Médico Adjunto Servicio de Dermatología. HULP
Jaime Fernández-Bujarrabal Villoslada. Médico adjunto del Servicio de Neumología. HULP
Angelo Gámez Pozo. Investigador del INGEMM - IdiPAZ
Irene García García. Facultativo Especialista de área en Farmacología Clínica. HULP
María Justa García-Matres Cortés. Médico adjunto del Servicio de Urología. Representante del Comité de Ética Asistencial. HULP
Mercedes Gasior Kabat. Médico adjunto del Servicio de Hematología. HULP
Natalia Hormaeche Abecassis. Licenciada en Derecho. Jefe de Servicio de Asesoría Jurídica. Experta en protección de datos
Carlos Lahoz Rallo. Médico adjunto del Servicio de Medicina Interna. HULP
Montserrat Aránzazu Rodríguez Aguirregabiria. Médico Adjunto del Servicio de Medicina Intensiva. HULP
Nuria Rodríguez Salas. Médico adjunto del Servicio de Oncología. HULP
Jorge Rodríguez Pardo. Médico Adjunto del Servicio de Neurología. HULP
Nuria Rodríguez Salas. Médico adjunto del Servicio de Oncología. HULP
Miriam Romero Portales. Médico adjunto del Servicio de Aparato Digestivo. HULP
Alejandra Vilanova Sánchez. Médico adjunto del Servicio de Cirugía Pediátrica. HULP
Elena Villamañán Bueno. Farmacéutica adjunta del Servicio de Farmacia. HULP
Yale Tung Chen. Médico Adjunto del Servicio de Medicina Interna. HULP
Miembros ajenos a la institución:
Juan Manuel Martín Baranda. Representante de los intereses de los pacientes.
Evaristo Moliné Jorques. Representante de los intereses de los pacientes.
Eva Prieto Utiel. Farmacéutica de Atención Primaria de la Dirección Noroeste.
Secretaría Técnica:
Elena García Mendez. Farmacéutica
Laura Díez Ricote. Biologa
Susana Martín López. Farmacóloga
Sol de Gracia García. Auxiliar Administrativa
María Isabel Arribas Álvarez. Administrativa
maribel.arribas@salud.madrid.org
Contacto:
Tfno: 91 727 74 13
Fax: 91 727 10 36
Hospital General, 8ª planta
Calendario de reuniones CEIm
Requisitos
- Ficha de recepción de estudios a presentar al CEIm ( a cumplimentar en todos los requisitos)
- Requisitos para la evaluación de Ensayos Clínicos con Medicamentos (ECM)
- Requisitos para investigaciones clínicas ICPS.
- Requisitos para evaluación ICP (Reglamento EU 2017-745)
- Requisitos para la evaluación de Estudios Observacionales con Medicamentos (EOm).
- Requisitos para la evaluación de otros Estudios de Investigación Biomédica.
- Requisitos para la evaluación de Trabajos de Fin de Grado (TFG), Fin de Máster (TFM), Fin de Residencia (TFR) u otros Estudios de Investigación de Alumnos.
- Requisitos para la evaluación de modificación sustancial para ECM.
- Requisitos para la evaluación de modificación sustancial para ICPS.
- Requisitos para la evaluación de modificación sustancial de Estudios EOm y otros Estudios de Investigación Biomédica.
- Requisitos para la ratificación de Estudios de Investigación Biomédica aprobados por otro Comité.
- Requisitos para valoración de solicitud de cesión de muestras del Biobanco IdiPAZ.
- Requisitos para obtención de documento de idoneidad de las instalaciones.
- Requisitos para asignación de código identificativo HULP.
Modelos
- Modelo de Hoja de Información para Estudios Observacionales
- Modelo de Hoja de Información para Proyectos con Muestras Biológicas
- Modelo de Carta Presentación de Trabajo de Fin de Grado
- Modelo de Compromiso del Investigador y de Confidencialidad
- Modelo de Carta Tutores-Alumnos
- Modelo Propuesta Protocolo TFG
- Modelo de invitación telefónica para participar en un estudio
- Modelo Protocolo Estudios General
Procedimientos Normalizados de Trabajo
PNT 0 Preparacion, aprobacion PNT
PNT 1 Composición y requisitos miembros
PNT 3 Convocatoria de reuniones
PNT 4 Funcionamiento administrativo
PNT 5 Evaluación de casos de revisión rápida
PNT 8 Preparacion y aprobacion de actas
PNT 9 Archivo y conservacion de la documentacion
PNT 10 Incompatibilidad sobrevenida y garantias de confidencialidad interna
Tarifas CEIm