UCICEC
UCICEC
La Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital La Paz (UCICEC-HULP) es una de las plataformas de apoyo a la investigación de IdiPAZ. La UCICEC-HULP se creó con la ayuda obtenida de la iniciativa de los Ministerios de Sanidad y Consumo y de Ciencia e Innovación para constituir estructuras de apoyo a la investigación. Actualmente está integrada en la Red de Investigación Clínica Española (SCReN).
Objetivos
El fin fundamental de la UCICEC La Paz es establecer una infraestructura de soporte a la investigación clínica en el Hospital Universitario La Paz capaz de promover la salud y el bienestar de los ciudadanos. A tal fin cuenta con recursos humanos y materiales, procedimientos operativos y funcionales que permitan la consecución de sus objetivos:
- La investigación clínica y su proyección al desarrollo e innovación asistencial.
- Contribuir a la resolución de los problemas de asistencia sanitaria.
- Promover la participación en actividades de investigación clínica de carácter nacional y especialmente de las incluidas en los Programas Marco europeos de I+D+I.
- Promover la transferencia a la práctica clínica de los resultados de los procesos de investigación clínica.
Su amplia cartera de servicios ofrece apoyo a los investigadores en el diseño, puesta en marcha (presentación a CEIC y Agencias Reguladoras), así como gestión, análisis y redacción de informes de ensayos clínicos y proyectos de investigación.
Se realizan asimismo tareas de Coordinación de Estudios Clínicos, ayudando a los investigadores en la preparación y evaluación de su viabilidad, tareas administrativas (es decir, coordinación de investigadores, gestión de agendas de visitas,…), preparación de auditorías e inspecciones, así como en tareas de gestión de datos y de reacciones adversas.
También se realizan tareas de enfermería (obtención, procesamiento y envío de muestras). Todas las actividades son realizadas de acuerdo a las normas de Buena Práctica Clínica (BPC). La UCICEC-HULP también dispone de una Unidad de Ensayos Clínicos Fase I- II que permite la realización de ensayos clínicos en fases tempranas, tanto en voluntarios sanos como en pacientes.
La UCICEC-HULP está ubicada en el Edificio Traumatología- Consultas Externas- Planta Semi Sótano (junto a Rehabilitación), y está dotada con instalaciones de apoyo a la investigación clínica, tales como una sala de monitorización, una consulta médica, una sala de reuniones, un laboratorio/punto de recogida centralizada de muestras, despachos de trabajo y una sala polivalente. La Unidad de Fase I dispone de 8 camas de hospitalización y 4 sillones de pacientes.
Composición
Responsable
Dr. Antonio J. Carcas
Coordinador Técnico
Dr. Alberto M. Borobia
alberto.borobia@salud.madrid.org
Teléfono:(+34) 912 071 466
Responsable de Farmacovigilancia
Dra. Irene García
Responsable de Calidad
Blanca Duque
Investigadores / Farmacólogos
Dra. Alicia Marín
Dr. Arturo Gómez
Dr. Javier Guijarro
Dra. Irene García
Dr. Mikel Urroz
Proyectos Internacionales
Paloma Moraga
Paula Valle
Belén Ortíz
Cristina Marián
Amelia Brieva
Julia Molla
Proyectos Nacionales
Rocío Mª Prieto
Suriñe Valdespina
Noa Baz
Paula Gómez
Celia Cano
Data Entry
Silvia Llorente
Beatriz Llorente
Sira Alonso
SCReN - Spanish Clinical Research Network
Víctor Alelú
Victoria Hernández
Mª José Rubira
Gema de Prado
Amparo Sánchez
Supervisora de Enfermería
Tamara Domingo
Equipo de Enfermería - Coordinación de ensayos
Vega Mauleon
Cristina L.
Laura Viton
María A.
Ana O.
Internista
Carlos Oñoro
Hemato-oncología Pediátrica
Andrés Gómez
Zaza Ceballos
María García
Gestión de Residuos
Eduardo Royón
Técnico de Laboratorio
Pilar Ayllón
Secretarias
Cristina Miragall
cristina.miragall@salud.madrid.org
Laura Lozano
Marta Alonso
Teléfono:(+34) 912 071 466
Ubicación
Ubicación
Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCICEC La Paz)
Hospital U. La Paz
Paseo de La Castellana, 261
Edificio Traumatología- Consultas Externas- Planta Semi Sótano (junto a Rehabilitación)
28046 - Madrid
Telf: +34 91 207 14 66
Fax: +34 91 207 13 84
Email: ucicec.hulp@salud.madrid.org
Funcionamiento
Cualquier investigador del hospital puede solicitar ayuda relacionada con la realización de ensayos clínicos con medicamentos o productos sanitarios, estudios postautorización, etc. y, en cualquiera de las fases en que este tipo de estudios se desarrolla (antes del inicio del mismo, durante su realización o tras la finalización de la fase clínica); de acuerdo a la cartera de servicios de la UCICEC se le dará al investigador el apoyo necesario. Por otro lado, las instalaciones con las que cuenta la UCICEC están a disposición de los investigadores del hospital para que puedan llevar a cabo distintas actividades propias de cualquier estudio.
Finalmente, la unidad de ensayos clínicos de la UCICEC La Paz dispone de las infraestructuras necesarias para la realización de estudios de intervención tanto independientes como comerciales que demanden los investigadores del hospital u otros promotores externos.
Equipamiento UCICEC
- Zona Administrativa:
- Despacho de enfermería y coordinadoras de ensayos
- Despacho de Secretaría
- Despacho del Coordinador
- Dos despachos de trabajo
- Despacho de monitores
- Archivo (Planta Sótano, 34m2)
- Aseo para personal
- Zona de Laboratorio
- Área de conservación y preparación de medicamentos.
- Laboratorio de recogida, manejo y almacenamiento de muestras biológicas con centrifugas refrigeradas y congeladores de -20 y -80ºC con temperatura registrada.
- Zona de Participantes
- Área de hospitalización con 8 camas distribuidas en dos boxes
- Control de enfermería con zona de gestión de residuos sanitarios y lavado de materiales.
- Dos consultas
- Baño con ducha para participantes
- Zona de descanso para participantes
- Office
La UCICEC dispone además de despachos satélites en el Centro de Farmacología Clínica de la Facultad de Medicina UAM (Gestión de proyectos internacionales), en el edificio de IdiPaz (Gestión de proyectos nacionales) y en el edificio de la biblioteca (Bioestadística y Gestión de datos) del Hospital Universitario La Paz.
Servicios
Cartera de servicios UCICEC
- Asesoría científica y apoyo metodológico
- Elaboración de protocolos
- Elaboración del informe final
- Elaboración de informes de experto
- Asesoramiento científico
- Publicación de resultados
- Desarrollo de Ensayos Clínicos
- Coordinación de ensayos clínicos
- Ayuda al reclutamiento de pacientes
- Procedimientos médicos y de enfermería
- Gestión de envío de muestras biológicas
- Actividades de CRO Académica (ARO y SCReN)
- Gestión de ensayos clínicos
- Actividades de puesta en marcha de los estudios
- Elaboración de planes de monitorización
- Monitorización de ensayos clínicos
- Elaboración de planes de análisis estadístico
- Desarrollo de cuadernos de recogida de datos
- Análisis estadístico
- Planificación de actividades de farmacovigilancia
- Desarrollo de farmacovigilancia del ensayo clínico
- Actividades de Data Entry
Tarifas UCICEC (Versión 20/04/2022)
Tarifas SCREN (Versión 20/04/2022)