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UCICEC

UCICEC

 

La Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital La Paz (UCICEC-HULP) es una de las plataformas de apoyo a la investigación de IdiPAZ. La UCICEC-HULP se creó con la ayuda obtenida de la iniciativa de los Ministerios de Sanidad y Consumo y de Ciencia e Innovación para constituir estructuras de apoyo a la investigación. Actualmente está integrada en la Red de Investigación Clínica Española (SCReN).

Objetivos

El fin fundamental de la UCICEC La Paz es establecer una infraestructura de soporte a la investigación clínica en el Hospital Universitario La Paz capaz de promover la salud y el bienestar de los ciudadanos. A tal fin cuenta con recursos humanos y materiales, procedimientos operativos y funcionales que permitan la consecución de sus objetivos:

  • La investigación clínica y su proyección al desarrollo e innovación asistencial.
  • Contribuir a la resolución de los problemas de asistencia sanitaria.
  • Promover la participación en actividades de investigación clínica de carácter nacional y especialmente de las incluidas en los Programas Marco europeos de I+D+I.
  • Promover la transferencia a la práctica clínica de los resultados de los procesos de investigación clínica.

Su amplia cartera de servicios ofrece apoyo a los investigadores en el diseño, puesta en marcha (presentación a CEIC y Agencias Reguladoras), así como gestión, análisis y redacción de informes de ensayos clínicos y proyectos de investigación.

Se realizan asimismo tareas de Coordinación de Estudios Clínicos, ayudando a los investigadores en la preparación y evaluación de su viabilidad, tareas administrativas (es decir, coordinación de investigadores, gestión de agendas de visitas,…), preparación de auditorías e inspecciones, así como en tareas de gestión de datos y de reacciones adversas.

También se realizan tareas de enfermería (obtención, procesamiento y envío de muestras). Todas las actividades son realizadas de acuerdo a las normas de Buena Práctica Clínica (BPC). La UCICEC-HULP también dispone de una Unidad de Ensayos Clínicos Fase I- II que permite la realización de ensayos clínicos en fases tempranas, tanto en voluntarios sanos como en pacientes.

La UCICEC-HULP está ubicada en el Edificio Traumatología- Consultas Externas- Planta Semi Sótano (junto a Rehabilitación), y está dotada con instalaciones de apoyo a la investigación clínica, tales como una sala de monitorización, una consulta médica, una sala de reuniones, un laboratorio/punto de recogida centralizada de muestras, despachos de trabajo y una sala polivalente. La Unidad de Fase I dispone de 8 camas de hospitalización y 4 sillones de pacientes.

Composición

Responsable

Dr. Antonio J. Carcas

Coordinador Técnico

Dr. Alberto M. Borobia
alberto.borobia@salud.madrid.org 
Teléfono:(+34) 912 071 466

Responsable de Farmacovigilancia

Dra. Irene García

Responsable de Calidad

Blanca Duque

Investigadores / Farmacólogos

Dra. Alicia Marín
Dr. Arturo Gómez
Dr. Javier Guijarro
Dra. Irene García 
Dr. Mikel Urroz

Proyectos Internacionales

Paloma Moraga  
Paula Valle 
Belén Ortíz 
Cristina Marián 
Amelia Brieva 
Julia Molla 
 

Proyectos Nacionales

Rocío Mª Prieto  
Suriñe Valdespina 
Noa Baz  
Paula Gómez  
Celia Cano  
 

Data Entry

Silvia Llorente
Beatriz Llorente
Sira Alonso
 

SCReN - Spanish Clinical Research Network

Víctor Alelú 
Victoria Hernández 
Mª José Rubira 
Gema de Prado 
Amparo Sánchez 
 

Supervisora de Enfermería

Tamara Domingo

Equipo de Enfermería - Coordinación de ensayos

Vega Mauleon 
Cristina L. 
Laura Viton 
María A. 
Ana O. 

Internista

Carlos Oñoro

Hemato-oncología Pediátrica

Andrés Gómez 
Zaza Ceballos 
María García

Gestión de Residuos

Eduardo Royón

Técnico de Laboratorio

Pilar Ayllón

Secretarias

Cristina Miragall 
cristina.miragall@salud.madrid.org 
Laura Lozano
Marta Alonso

Teléfono:(+34) 912 071 466

Ubicación

Ubicación

Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCICEC La Paz)
Hospital U. La Paz
Paseo de La Castellana, 261
Edificio Traumatología- Consultas Externas- Planta Semi Sótano (junto a Rehabilitación)
28046 - Madrid
Telf: +34 91 207 14 66
Fax: +34 91 207 13 84
Email: ucicec.hulp@salud.madrid.org
 

Funcionamiento

Cualquier investigador del hospital puede solicitar ayuda relacionada con la realización de ensayos clínicos con medicamentos o productos sanitarios, estudios postautorización, etc. y, en cualquiera de las fases en que este tipo de estudios se desarrolla (antes del inicio del mismo, durante su realización o tras la finalización de la fase clínica); de acuerdo a la cartera de servicios de la UCICEC se le dará al investigador el apoyo necesario. Por otro lado, las instalaciones con las que cuenta la UCICEC están a disposición de los investigadores del hospital para que puedan llevar a cabo distintas actividades propias de cualquier estudio.

Finalmente, la unidad de ensayos clínicos de la UCICEC La Paz dispone de las infraestructuras necesarias para la realización de estudios de intervención tanto independientes como comerciales que demanden los investigadores del hospital u otros promotores externos.

Equipamiento UCICEC

  1. Zona Administrativa:
    • Despacho de enfermería y coordinadoras de ensayos
    • Despacho de Secretaría
    • Despacho del Coordinador
    • Dos despachos de trabajo
    • Despacho de monitores
    • Archivo (Planta Sótano, 34m2)
    • Aseo para personal
  2. Zona de Laboratorio
    • Área de conservación y preparación de medicamentos.
    • Laboratorio de recogida, manejo y almacenamiento de muestras biológicas con centrifugas refrigeradas y congeladores de -20 y -80ºC con temperatura registrada.
  3. Zona de Participantes
    • Área de hospitalización con 8 camas distribuidas en dos boxes
    • Control de enfermería con zona de gestión de residuos sanitarios y lavado de materiales.
    • Dos consultas
    • Baño con ducha para participantes
    • Zona de descanso para participantes
    • Office

La UCICEC dispone además de despachos satélites en el Centro de Farmacología Clínica de la Facultad de Medicina UAM (Gestión de proyectos internacionales), en el edificio de IdiPaz (Gestión de proyectos nacionales) y en el edificio de la biblioteca (Bioestadística y Gestión de datos) del Hospital Universitario La Paz.

Servicios

Cartera de servicios UCICEC

  1. Asesoría científica y apoyo metodológico
    • Elaboración de protocolos
    • Elaboración del informe final
    • Elaboración de informes de experto
    • Asesoramiento científico
    • Publicación de resultados
  2. Desarrollo de Ensayos Clínicos
    • Coordinación de ensayos clínicos
    • Ayuda al reclutamiento de pacientes
    • Procedimientos médicos y de enfermería
    • Gestión de envío de muestras biológicas
  3. Actividades de CRO Académica (ARO y SCReN)
    • Gestión de ensayos clínicos
    • Actividades de puesta en marcha de los estudios
    • Elaboración de planes de monitorización
    • Monitorización de ensayos clínicos
    • Elaboración de planes de análisis estadístico
    • Desarrollo de cuadernos de recogida de datos
    • Análisis estadístico
    • Planificación de actividades de farmacovigilancia
    • Desarrollo de farmacovigilancia del ensayo clínico
    • Actividades de Data Entry

Tarifas UCICEC (Versión 20/04/2022)

Tarifas SCREN (Versión 20/04/2022)