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Hierro Llanillo, Loreto. Estudio abierto, multicéntrico para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de Ombitasvir (OBV), Paritaprevir (PTV), Ritonavir (RTV), con o sin Dasabuvir (DSV) y con o sin Ribavirina (RBV) en pacientes pediátricos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) genotipo 1 o 4 (ZIRCON). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4533. Código de protocolo patrocinado: M14-748. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 21/05/2019
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García-Guereta Silva, Luis. Estudio multicéntrico, abierto, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de LCZ696, seguido de un estudio de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, paralelo controlado con fármaco activo para evaluar la eficacia y seguridad de LCZ696 comparado con Enalapril en pacientes pediátricos con edades desde 1 mes hasta < 18 años, con insuficiencia cardiaca debida a disfunción sistólica del ventrículo izquierdo sistémico. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 4662. Código de protocolo patrocinado: CLCZ696B2319. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 07/05/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase 2 aleatorizado de la combinación de Pembrolizumab (MK-3475) más Epacadostat (INCB024360) con quimioterapia a base de platino en comparación con Pembrolizumab más quimioterapia a base de platino más placebo como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 4952. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-715. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 25/04/2019
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Sáenz De Pipaón Marcos, Míguel. Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de IBP-9414 en bebés prematuros de ≤ 500 - 1500 g de peso al nacer en la prevención de la enterocolitis necrosante - el Estudio Connection. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5268. Código de protocolo patrocinado: IBP-9414-020. Promotor: Infant Bacterial Therapeutics AB. Fecha de firma: 13/05/2019
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Morado Arias, Marta. Estudio de extensión, abierto, multicéntrico de AG -348 en sujetos adultos con deficiencia de Piruvato Cinasa incluidos previamente en estudios con AG-348. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5237. Código de protocolo patrocinado: AG348-C-011. Promotor: Agios Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 05/04/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio de revisión retrospectiva de historias clínicas para evaluar la eficacia a largo plazo de Darvadstrocel en pacientes que finalizaron el ensayo ADMIRE-CD. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3665. Código de protocolo patrocinado: Alofisel-5004. Promotor: Takeda Pharmaceutical International AG. Fecha de firma: 13/05/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Estudio de fase II para la evaluación del tratamiento neoadyuvante con Cabozantinib previo a la nefrectomía citorreductora en pacientes con cáncer de células renales localmente avanzado o metastásico. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5136. Código de protocolo patrocinado: CABOPRE. Promotor: Fundación Oncosur. Fecha de firma: 08/05/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Ensayo fase II, de un solo brazo, para evaluar la eficacia de Osimertinib en combinación con Savolitinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, con mutación EGFRM positivo y MET positivo, que hayan progresado después de un tratamiento con Osimertinib (ensayo Savannah). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5318. Código de protocolo patrocinado: D5084C00007. Promotor: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. Fecha de firma: 21/05/2019
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Feliú Batlle, Jaime. A phase IIA, multicenter, open-label study to assess the safety and efficacy of the combination of BL-8040 and Pembrolizumab in subjects with metastasic pancreatic cancer, the combat study. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5275. Código de protocolo patrocinado: BL-8040.PAC.201. Promotor: Biolinerx, Ltd. Fecha de firma: 06/04/2019
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Gutiérrez-Larraya Aguado, Federico. Estudio previo a la aprobación de la válvula pulmonar transcatéter (VPT) Pulstatm. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO SANITARIO. Código HULP: 5253. Código de protocolo patrocinado: TWTPV-E1001. Promotor: Taewoong Medical Inc. Ltd. Fecha de firma: 28/03/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase I/II de la seguridad, la farmacocinética y la actividad del inhibidor oral de EGFR/HER2,TAK788(AP32788),en el cáncer de pulmón no microcítico. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5233. Código de protocolo patrocinado: AP32788-15-101. Promotor: Takeda Farmacéutica España, S.A.U. Fecha de firma: 14/05/2019
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Merino Llorens, José Luis. Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, con grupos paralelos de AP30663 administrado por vía intravenosa para cardioversión en pacientes con fibrilación auricular. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5292. Promotor: Acesion Pharma APS. Fecha de firma: 24/05/2019
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Méndez Echevarría, Ana María. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con un fármaco de comparación activo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de V114 en lactantes sanos (pneu-ped-eu-1estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con un fármaco de comparación activo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de V114 en lactantes sanos. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5310. Código de protocolo patrocinado: V114-025. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 12/04/2019
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Gómez Barrena, Enrique. Estudio aleatorizado para evaluar la seguridad y la eficacia de JNJ-70033093 (BMS-986177) por vía oral frente a Enoxaparina en sujetos sometidos a una intervención quirúrgica programada de reemplazo total de rodilla. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5281. Código de protocolo patrocinado: 70033093THR2001. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 16/05/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Estudio de fase 3 aleatorizado de Cistectomía más Pembrolizumab Perioperatorio frente a Cistectomía sola en participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular que no son aptos para recibir Cisplatino (KEYNOTE-905). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5304. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-905. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 01/04/2019
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Balsa Criado, Alejandro. Estudio multicéntrico de 52 semanas para evaluar la evolución temporal de la respuesta a Secukinumab en la inflamación articular mediante ecografía Power Doppler en pacientes con artritis psoriásica activa. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4594. Código de protocolo patrocinado: CAIN457F2354. Promotor: Novartis Pharma Services AG. Fecha de firma: 28/05/2019
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Canales Albendea, Míguel Ángel. Estudio controlado de fase IB/II, abierto, multicéntrico y aleatorizado para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de mosunetuzumab (BTCT4465A) en combinación con Chop o CHP-Polatuzumab Vedotin en pacientes con linfoma no Hodgkiniano de linfocitos B. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5185. Código de protocolo patrocinado: GO40515. Promotor: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. Fecha de firma: 30/05/2019
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Chaverri Rada, Delia. Ensayo en fase III, aleatorizado y controlado con placebo de Arimoclomol en escleorosis lateral amiotrófica. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5327. Código de protocolo patrocinado: ORARIALS-02. Promotor: Orphazyme A/S. Fecha de firma: 29/05/2019
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Rubio Aparicio, Pedro Mª. Protocolo Umbrella SIOP-RTSG 2016- investigación integrada y guías para diagnóstico y terapia estandarizados de tumores de riñón en niños, adolescentes y adultos jóvenes. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3210. Código de protocolo patrocinado: DRKS00011208. Promotor: Sociedad Española de Oncología y Hematología Pediátricas. Fecha de firma: 27/05/2019
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Luna Porta, Juan Alberto. Ensayo multicéntrico de fase II, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado por placebo, para investigar el efecto del antagonista PBF-680 de receptor A1 de Adenosina sobre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) en sujetos con asma atópica persistente leve a moderada. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5293. Código de protocolo patrocinado: PBF-680CT-05. Promotor: Palobiofarma, S.L. Fecha de firma: 29/05/2019
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García García, Santos. Ensayo clínico de fase II de demostración de viabilidad para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI3902 en la prevención de la neumonía nosocomial causada por pseudomonas aeruginosa en pacientes sujetos a ventilación mecánica. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4540. Código de protocolo patrocinado: HELIOS-AP. Promotor: Sociedad Española de Carburos Metálicos. Fecha de firma: 20/05/2019
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Espinosa Arranz, Enrique. Combination of targeted therapy (Encorafenib and Binimetinib) followed by combination of immunotherapy (Ipilimumab and Nivolumab) vs immediate combination of immunotherapy in patients with unresectable or metastatic melanoma with braf V600 mutation: an eortc randomized phase II study (EBIN). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5207. Código de protocolo patrocinado: EORTC-1612-MG. Promotor: Eortc Accounting Department. Fecha de firma: 04/04/2019
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Nuño Nuño, Laura. Proyecto MYO-Spain: registro de pacientes con miopatía inflamatoria idiopática de España. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3268. Código de protocolo patrocinado: MYO-SPAIN. Promotor: Fundación Española de Reumatología. Fecha de firma: 30/04/2019
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García-Samaniego Rey, Javier. Estudio en fase III, de diseño de matriz, parcialmente con doble enmascaramiento, aleatorizado, de la eficacia y la seguridad de 50 mg de Lonafarnib/100 mg de Ritonavir dos veces al día con y sin 180 microgramos de PEG IFN-ALFA-2A duránte 48 semanas comparado con PEG IFN-ALFA-2A en monoterapia y el tratamiento con placebo en pacientes con infección crónica por virus de la hepatitis Delta mantenidos con tratamiento con nucleós(t)idos ANTI-VHB (D-LIVR). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5314. Código de protocolo patrocinado: EIG-LNF-011. Promotor: Eiger Blopharmaceutical, Inc. Fecha de firma: 24/05/2019
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López-Sendon Hentschel, José Luis. Estudio de fase III fundamental, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y determinado por los episodios para evaluar la eficacia y la seguridad de Vericiguat, un estimulador de la Guanilato Ciclasa Soluble (GCS) por vía oral, en sujetos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección disminuida (ICFED): estudio Victoria (vericiguat global study in subjects with heart failure with reduced ejection fraction). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4685. Código de protocolo patrocinado: 1242-001. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 09/07/2019
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De Lucas Laguna, Raúl. Pedistad (estudio longitudinal, observacional y prospectivo en pacientes pediátricos con dermatitis atópica de moderada a grave, cuya enfermedad no está controlada adecuadamente con tratamientos tópicos prescritos o cuando dichos tratamientos no son aconsejables desde el punto de vista médico.). Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3485. Código de protocolo patrocinado: OBS15333. Promotor: Sanofi Aventis, S.A. Fecha de firma: 10/04/2019
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Redondo Sánchez, Andres. Estudio de fase I para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de INCMGA00012 (anteriormente MGA012) en pacientes con tumores sólidos avanzados. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5165. Código de protocolo patrocinado: INCMGA 0012-101. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 26/04/2019
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Alcobendas Rueda, Rosa. Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo, en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la retirada del tratamiento con Baricitinib por vía oral en pacientes con artritis idiopática juvenil (AIJ) de entre 2 y menos de 18 años. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5238. Código de protocolo patrocinado: I4V-MC-JAHV. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 13/05/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Risankizumab en pacientes con colitis ulcerosa activa moderada o grave sin respuesta al tratamiento biológico previo. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5058. Código de protocolo patrocinado: M16-067. Promotor: Abbvie Spain, S.L.U. Fecha de firma: 23/05/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ABBV-323 en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave sin respuesta al tratamiento previo. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5246. Código de protocolo patrocinado: M15-722. Promotor: Abbvie Spain, S.L.U. Fecha de firma: 14/05/2019
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Del Rosal Rabes, Teresa. Estudio de fase II, aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar la reactogenicidad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna pediátrica candidata de subunidades de herpes Zóster (PED-HZ/SU) de GSK tras su administración intramuscular con una pauta de dos dosis a niños inmunodeprimidos receptores de trasplante renal de 1-17 años de edad. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5335. Código de protocolo patrocinado: (ZOSTER-047). Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 22/05/2019
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López-Sendon Hentschel, José Luis. Detección precoz de isquemia miocárdica compatible con síndrome coronario agudo mediante APO J-GLYC como un nuevo biomarcador de isquemia. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3647. Código de protocolo patrocinado: EDICA-2019. Promotor: Glycardial Diagnostics, S.L. Fecha de firma: 23/05/2019
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Custodio Carretero, Ana Belén. Estudio clínico en fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar la eficacia y la seguridad de Tislelizumab (BGB-A317) más Platino y Fluoropirimidina frente a placebo más Platino y Fluoropirimidina como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5235. Código de protocolo patrocinado: BGB-A317-305. Promotor: Beigene Ltd. Fecha de firma: 27/05/2019
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Álvarez Román, María Teresa. Estudio abierto, multinacional de profilaxis con Fitusiran en pacientes pediátricos varones de 1 a menos de 12 años de edad con hemofilia A o B. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5315. Código de protocolo patrocinado: EFC15467. Promotor: Genzyme, S.L.U. Fecha de firma: 09/05/2019
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Canales Albendea, Míguel Ángel. Estudio de fase 1B abierto que investiga la seguridad y la eficacia de Blinatumomab en combinación con Pembrolizumab en sujetos adultos con linfoma B difuso de células grandes (DLBCL) en recaída o refractario. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5230. Código de protocolo patrocinado: 20150290. Promotor: Amgen, S.A. Fecha de firma: 18/03/2019
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Núñez López, María Concepción. Eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna HZ/SU de GSK Biologicals GSK1437173A en un estudio fase IIIB, abierto, de seguimiento a largo plazo (ZOE-LTFU) de los estudios 110390/113077 (ZOSTER-006/022) y evaluación de dosis adicionales en adultos de edad avanzada. Type: EECC, phase IIIb. Código HULP: ANEXO-I 4603. Código de protocolo patrocinado: 201190ZOSTER-049. Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 30/05/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con tratamiento de mantenimiento duránte 52 semanas y una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de Risankizumab en sujetos con colitis ulcerosa que respondan al tratamiento de inducción en los estudios M16-067 o M16-065. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5057. Código de protocolo patrocinado: M16-066. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 23/05/2019
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Pascual Pascual, Samuel Ignacio. Estudio de continuación, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, multicéntrico, dividido en dos partes para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 4664. Código de protocolo patrocinado: BP39055. Promotor: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. Fecha de firma: 24/05/2019
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López-Sendon Hentschel, José Luis. Ensayo de fase III aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis diaria de 10 mg de Empagliflozina en comparación con placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección preservada (ICC-FEP). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4988. Código de protocolo patrocinado: 1245.110. Promotor: Boehringer Ingelheim International GMBH. Fecha de firma: 13/05/2019
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López-Sendon Hentschel, José Luis. Ensayo en fase III, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis diaria de 10 mg de Empagliflozina en comparación con el placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida (ICC-FER). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5001. Código de protocolo patrocinado: 1245.121. Promotor: Boehringer Ingelheim International GMBH. Fecha de firma: 10/04/2018
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Álvarez Román, María Teresa. Seguridad y eficacia de Turoctocog Alfa Pegol (N8-GP) en pacientes con hemofilia a no tratados previamente. Type: EECC, phase IIIa. Código HULP: ANEXO-IV 4125. Código de protocolo patrocinado: NN7088-3908. Promotor: Novo Nordisk Pharma, S.A. Fecha de firma: 27/05/2019
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Gómez Candela, Carmen. Estudio piloto para evaluar la percepción organoléptica de suplementos nutricionales orales específicos para paciente oncológico. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO ALIMENTARIO. Código HULP: 5254. Promotor: Adventia Pharma S.L. Fecha de firma: 14/05/2019
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Cruz Castellanos, Patricia. Evaluación de la calidad de vida de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con terapia suplementaria con IGEN-0206. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: 5288. Código de protocolo patrocinado: 5288 IGEN0206-15. Promotor: Igen Biolab, S.L.U. Fecha de firma: 25/04/2019
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel. Estudio retrospectivo para evaluar la eficacia y seguridad de Fanhdi® (concentrado plasmático factor VIII/FVW) en pacientes con enfermedad de Von Willebrand en España. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3597. Código de protocolo patrocinado: G-EVW-ESP-2019. Promotor: Grifols, S.A. Fecha de firma: 02/04/2019
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García Sánchez, Araceli. Estudio de fase III aleatorizado y controlado de Cabozantinib (XL184) combinado con Atezolizumab frente a Sorafenib en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado que no han recibido ningún tratamiento antineoplásico sistémico anterior. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5251. Código de protocolo patrocinado: 5251 XL184-312. Promotor: Exelixis, Inc. Fecha de firma: 23/04/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Ensayo fase III internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de Durvalumab tras el tratamiento con radioterapia estereotáctica corporal (SBRT), para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, estadio I/II no resecado, con ganglios linfáticos negativos (Pacific -4/RTOG-3515). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5241. Código de protocolo patrocinado: D9103C00001. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 21/05/2019
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Redondo Sánchez, Andres. Ensayo de fase I/II, abierto, con varios grupos, para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad biológica y clínica de AGEN1884 en combinación con AGEN2034 en sujetos con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados, y ampliación a tumores sólidos seleccionados (protocolo número C-550-01). Type: EECC, phase I. Código HULP: ANEXO-I 5060. Código de protocolo patrocinado: C-550-0. Promotor: Agenus, Inc. Fecha de firma: 04/09/2019
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Castelo Fernández, Beatriz. Estudio de fase 1B de ASP8374, un inhibidor de puntos de control inmunitario, en monoterapia y en combinación con Pembrolizumab en sujetos con tumores sólidos avanzados. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5168. Código de protocolo patrocinado: 8374-CL-0101. Promotor: Astellas Pharma Global Development, Inc. Fecha de firma: 29/07/2019
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Gómez Candela, Carmen. Ensayo clínico piloto para evaluar el efecto del consumo de dos microalgas unicelulares Chlorella Vulgaris y Arthrospira platensis (Spirulina) sobre biomarcadores del síndrome metabólico en sujetos con sobrepeso/obesidad y el perfil lipídico alterado. Type: EECC, phase PRODUCTO ALIMENTARIO. Código HULP: 5296. Código de protocolo patrocinado: 5296. Promotor: Algaenergy, S.A. Fecha de firma: 04/09/2019
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López De La Guía, Ana. Ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico para evaluar la efectividad y la eficiencia de una estrategia de genotipado anticipado de Voriconazol en pacientes con riesgo de aspergilosis. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5316. Código de protocolo patrocinado: VORIGENIPHARM. Promotor: Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 07/08/2019
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Bueno Sánchez, David. Ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico para evaluar la efectividad y la eficiencia de una estrategia de genotipado anticipado de Voriconazol en pacientes con riesgo de aspergilosis. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5316. Código de protocolo patrocinado: VORIGENIPHARM. Promotor: Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 07/08/2019
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Díaz Pollan, Beatriz. Bezlotoxumab -en “vida real”- duránte el primer episodio de infección por clostridium difficile en pacientes con alto riesgo de recurrencia. Estudio Before. Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3731. Código de protocolo patrocinado: SEI-BEZ-2018-01. Promotor: Fundación S.E.I.M.C-Gesida. Fecha de firma: 15/07/2019
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Morais López, Ana Beatriz. Entendiendo el tratamiento a largo plazo con Carbaglu® para pacientes con acidemia orgánica: un enfoque de metodología mixta. Type: EECC, phase IV. Código HULP: PI-3331. Código de protocolo patrocinado: 17180. Promotor: Orphan Europe S.A.R.L. Fecha de firma: 09/05/2019
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Álvarez Escola, Cristina. Estudio observacional, prospectivo, multicéntrico, nacional, para evaluar la mejor respuesta de tiempo de consecución del control hormonal con el uso de un tratamiento personalizado, mediante la implementación de un algoritmo personalizado y predictivo, en pacientes con acromegalia. Type: EECC, phase IV. Código HULP: PI-3628. Código de protocolo patrocinado: MPD-SOM-2019-01. Promotor: Fundacio Institut Dínvestigació én Ciéncies de la Salut Germans Trias i Pujol. Fecha de firma: 18/07/2019
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González Martínez, Berta. Guía de recomendaciones de la Sehop para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda o bifenotípica del lactante menor de 1 año. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3772. Código de protocolo patrocinado: INTERFANT-06. Promotor: Sociedad Española de Oncología y Hematología Pediátricas. Fecha de firma: 02/09/2019
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Ares Segura, Susana. Estudio en fase II/III aleatorizado, doble ciego, controlado con Palivizumab para evaluar la seguridad de MEDI8897, un anticuerpo monoclonal con una Semivida prolongada frente al virus respiratorio sincitial, en niños de alto riesgo (Medley). Type: EECC, phase 36. Código HULP: 5312. Código de protocolo patrocinado: D5290C00005. Promotor: Medimmune. Fecha de firma: 25/07/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Identificación de biomarcadores de respuesta al tratamiento con fármacos biológicos en la enfermedad inflamatoria intestinal. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5259. Código de protocolo patrocinado: GIS-2018-BIOIBD. Promotor: Fundación Hospital Universitario La Princesa. Fecha de firma: 16/04/2019
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González Martínez, Berta. International study of chronic myeloid leukemia (CML) treatment and outcomes in children and adolescents - estudio internacional del tratamiento y resultados de la leucemia mieloide crónica (LMC) en niños y adolescentes. Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3327. Código de protocolo patrocinado: I-CML-PED STUDY. Promotor: Sociedad Española de Oncología y Hematología Pediátricas. Fecha de firma: 04/09/2019
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel. ATLAS-OLE: estudio abierto de la seguridad y la eficacia a largo plazo de Fitusirán en pacientes con hemofilia A o B, con o sin anticuerpos inhibidores de los factores VIII o IX. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5284. Código de protocolo patrocinado: LTE15174. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 06/07/2019
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Espinosa Arranz, Enrique. Estudio fase 3, aleatorizado, a doble ciego, de inmunoterapia adyuvante con Nivolumab frente a placebo después de resección completa de melanoma en estadio IIB/C. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5402. Código de protocolo patrocinado: CA209-76K. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 10/09/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave sin respuesta al tratamiento biológico previo. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4935. Código de protocolo patrocinado: M15-991. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 05/09/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con tratamiento de mantenimiento duránte 52 semanas y una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de Risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn que respondan al tratamiento de inducción en los estudios M16-006 o M15-991. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4936. Código de protocolo patrocinado: M16-000. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 21/12/2017
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4937. Código de protocolo patrocinado: M16-006. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 06/09/2019
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Sainz Costa, Talia. Ensayo en fase II, abierto, de un solo brazo, multicéntrico para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y eficacia de cambiar el tratamiento a RPV más otros ARV en niños infectados por el VIH-1 (de 2 a <12 años de edad) que presentan supresión virológica. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5323. Código de protocolo patrocinado: TMC278HTX2002. Promotor: Janssen-Cilag España, S.A. Fecha de firma: 09/09/2019
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Ares Segura, Susana. Estudio en fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI8897, un anticuerpo monoclonal con una Semivida prolongada frente al virus respiratorio Sincitial, en bebés sanos nacidos prematuros tardíos y a término (Melody). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5311. Código de protocolo patrocinado: D5290C00004. Promotor: Medimmune. Fecha de firma: 23/07/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio de prolongación de fase 3, multicéntrico, sin enmascaramiento, para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de Mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5325. Código de protocolo patrocinado: I6T-MC-AMAP. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 17/07/2019
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Díaz Fernández, María Carmen. Estudio abierto y a largo plazo con un periodo de retirada farmacológica aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de LUM001, un inhibidor del trasportador apical de ácidos biliares depenciente de sodio (ASBTI), en pacientes con síndrome de Alagille. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-IV 4187. Código de protocolo patrocinado: LUM001-304. Promotor: Mirum Pharaceutical, Inc. Fecha de firma: 28/06/2019
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Redondo Sánchez, Andres. Attend “ensayo de fase III doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de Atezolizumab en combinación con Paclitaxel y Carboplatino en mujeres con cáncer de endometrio avanzado o recurrente. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5123. Código de protocolo patrocinado: IRFMN-EN-7556. Promotor: Mango Mario Negri Gynecology Group. Fecha de firma: 10/01/2019
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García-Samaniego Rey, Javier. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de GS-9674 en pacientes no cirróticos con colangitis esclerosante primaría. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5343. Código de protocolo patrocinado: GS-US-428-4194. Promotor: Gilead Science, Inc. Fecha de firma: 04/09/2019
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García Sánchez, Araceli. Estudio de fase 3, doble ciego, con dos grupos, para evaluar la seguridad y la eficacia de Pembrolizumab (MK-3475) frente a un placebo como tratamiento adyuvante en participantes con carcinoma hepatocelular y respuesta radiológica completa tras resección quirúrgica o ablación local. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5274. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-937. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 14/03/2019
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Mozo Del Castillo, Yasmina. Estudio de fase I/II, multicéntrico, abierto, a un solo brazo, de Ruxolitinib añadido a corticosteroides en pacientes pediátricos con enfermedad aguda de injerto contra huésped de grado II-IV tras trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. Type: EECC, phase I. Código HULP: ANEXO-I 5119. Código de protocolo patrocinado: 5119 CINC424F12201. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 26/04/2019
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Bernardino De La Serna, José Ignacio. Estudio en fase IIIB, multicéntrico, abierto, para evaluar el cambio desde una pauta combinada de dosis fija de Elvitegravir/Cobicistat/Emcitrabina/Tenofovir Alafenamida o una pauta que contenga Tenofovir Disoproxil Fumarato a una combinación de dosis fija de Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en sujetos de edad avanzada, de ≥65 años de edad, infectados por VIH-1 con supresión virológica. Type: EECC, phase IIIb. Código HULP: ANEXO-I 4974. Código de protocolo patrocinado: 4974 GS-US-380-4449. Promotor: Gilead Science, Inc. Fecha de firma: 30/05/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase II/III, aleatorizado, abierto y de dos partes, de Dinutuximab e Irinotecán versus Irinotecán como tratamiento de segunda línea en sujetos con cáncer de pulmón microcítico en Recidiva o resistente. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-II 4832. Código de protocolo patrocinado: DIV-SCLC-301. Promotor: United Therapeutics Corporation. Fecha de firma: 27/05/2019
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Domínguez Ortega, Francisco Javier. Determinación de diferentes perfiles de sensibilización alérgica mediada por IGE en pacientes de diferentes regiones de la geografía española a través del análisis de sueros. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: pi-3573. Código de protocolo patrocinado: LET-IGE-2018-01. Promotor: Laboratorios Leti, S.L. Fecha de firma: 14/05/2019
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Moreno Gómez, José Raúl. Clear synergy (Oasis 9) (A 2x2 factorial randomized controlled trial of colchicine and spironolactone in patients with st elevation myocardial infarction/synergy stent registry – organization to assess strategies for ischemic syndromes 9). Type: EECC, phase EPA-SP. Código HULP: 5002. Código de protocolo patrocinado: CLSYN.1702. Promotor: Hamilton Health Sciencies Corporation. Fecha de firma: 07/06/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Estudio en fase III, aleatorizado y abierto de Brigatinib (Alunbrigtm) en comparación con Alectinib (Alecensa®) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado positivo para cinasa de linfoma anaplásico que han progresado con Crizotinib (Xalkori®). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5149. Código de protocolo patrocinado: BRIGATINIB-3001. Promotor: Ariad Pharmaceutical, Inc. Fecha de firma: 07/06/2019
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Canales Albendea, Míguel Ángel. Ensayo de fase I/IB, multicéntrico, sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y la farmacocinética de dosis crecientes de BTCT4465A en monoterapia y en combinación con Atezolizumab en pacientes con linfoma no Hodgkiniano de linfocitos B y leucemia linfocítica crónica recidivantes o resistentes. Type: EECC, phase I. Código HULP: ANEXO-I 5151. Código de protocolo patrocinado: GO29781. Promotor: Genentech, Inc. Fecha de firma: 30/05/2019
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Espinosa Arranz, Enrique. Estudio observacional, prospectivo y multinacional para describir el uso de calcimiméticos en pacientes sometidos a hemodiálisis. Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3520. Código de protocolo patrocinado: 20150297. Promotor: Amgen, S.A. Fecha de firma: 12/03/2019
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De Lucas Laguna, Raúl. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Apremilast (CC-10004) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años con psoriasis en placas de moderada grave. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5221. Código de protocolo patrocinado: CC-10004-PPSO-003. Promotor: Celgene Corporation. Fecha de firma: 06/03/2019
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Merino Llorens, José Luis. Aplicaciones de radiofrecuencia de alta potencia para ablación de venas pulmonares más rápida y segura. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO SANITARIO. Código HULP: 5064. Código de protocolo patrocinado: POWERFAST III. Promotor: Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 05/09/2019
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Arribas López, José Ramón. Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con un comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de 100 mg de Doravirina (MK-1439) una vez al día frente a 800 mg de Darunavir una vez al día más 100 mg de Ritonavir una vez al día, cada uno de ellos en combinación con Truvada™ o Epzicom™/Kivexa™, en sujetos infectados por el VIH-1 no tratados previamente. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4326. Código de protocolo patrocinado: MK-1439-018. Promotor: Merck & Co. Inc. Fecha de firma: 04/03/2019
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Hierro Llanillo, Loreto. Estudio abierto de extensión para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de A4250 en niños con colestasis intrahepática familiar progresiva de tipo 1 y 2 (Pedfic 2). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4970. Código de protocolo patrocinado: A4250-008. Promotor: Albireo AB. Fecha de firma: 01/08/2019
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Rios González, Emilio. Valoración de la supervivencia libre de progresión de los pacientes diagnosticados de tumores vesicales no músculo infiltrante (TVNMI) de alto riesgo tratados con imuno BCG moreau RJ adyuvante. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5209. Código de protocolo patrocinado: ENCORE-01. Promotor: Biofabri, S.L. Fecha de firma: 12/02/2019
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Calvo Rey, Cristina. Estudio fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado con comparador, para comprobar la seguridad y eficacia de la Dalbavancina frente a un comparador activo en pacientes pediátricos con infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos blandos. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4720. Código de protocolo patrocinado: DUR001-306. Promotor: Allergan Ltd. Fecha de firma: 20/03/2019
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Baquero Artigao, Fernando. Estudio para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna experimental frente al virus respiratorio Sincitial (VRS) de GSK biologicals basada en proteínas virales codificadas por un adenovector derivado del chimpancé (CHAD155 RSV) (GSK3389245A) en lactantes. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5167. Código de protocolo patrocinado: 204894(RSV PED-011). Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 11/03/2019
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Ramos Ramos, Juan Carlos. Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CD101 inyectable frente a Aaspofungina intravenosa seguido de desescalado a Fluconazol oral, en el tratamiento de pacientes con candidemia. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-III 4715. Código de protocolo patrocinado: CD101.IV.2.03. Promotor: Cidara Therapeutics, Inc. Fecha de firma: 01/04/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Ensayo en fase III, aleatorizado, con el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 Pembrolizumab (MK-3475), en comparación con placebo para pacientes con CPNM en fase temprana después de resección y finalización del tratamiento complementario de referencia (Pearls). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4558. Código de protocolo patrocinado: EORTC 1416-LCG. Promotor: Merck & Co. Inc. Fecha de firma: 13/03/2019
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Rodríguez Salas, Nuria. Estudio observacional retrospectivo para evaluar la experiencia clínica temprana con Trifluridina/Tipiracil en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario. Evaluación de la eficacia y seguridad. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3587. Código de protocolo patrocinado: TTD-TRI-2018-01. Promotor: Grupo Tratamiento Tumores Digestivos (GERCOR). Fecha de firma: 05/04/2019
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Castelo Fernández, Beatriz. Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, global, multicéntrico de monoterapia con MEDI4736 y MEDI4736 en combinación con Tremelimumab frente a terapia con tratamiento habitual en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recidivante o metastásico (CCECC). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4653. Código de protocolo patrocinado: D4193C00002. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 11/06/2019
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Rodríguez Salas, Nuria. A randomized, multicentre, open-label controlled phase II trial of foxy-5 as neo-adjuvant therapy in subjects with wnt-5a low colon cancer. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5341. Código de protocolo patrocinado: FOXY-5 PH2. Promotor: Wnt Research AB, Peter Morsing. Fecha de firma: 24/07/2019
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Herranz Pinto, Pedro. Estudio de fase IIB aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de búsqueda de dosis para evaluar el perfil de seguridad y eficacia de PF-06651600 con un periodo de extensión parcialmente enmascarado para evaluar la eficacia y la seguridad de PF-06651600 y PF-06700841 en pacientes con vitíligo no segmentario activo. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5324. Código de protocolo patrocinado: B7981019. Promotor: Pfizer, Inc. Fecha de firma: 01/08/2019
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Zamora Auñón, Pilar. Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para comparar Atezolizumab (Anticuerpo Anti−PD-L1) en combinación con quimioterapia adyuvante basada en Antraciclina/Taxano frente a solo quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo operable. Type: EECC, phase III. Código HULP: 4978. Código de protocolo patrocinado: BIG 16-05/AFT-27/WO39391. Promotor: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. Fecha de firma: 28/05/2019
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Borobia Pérez, Alberto. Ensayo clínico para evaluación de las adipoquinas: nuevas dianas farmacológicas para prevenir el envejecimiento vascular. Type: ESTUDIOS, phase IV. Código HULP: 5156. Código de protocolo patrocinado: PHARMADIPOAGE. Promotor: Universidad Autónoma de Madrid. Fecha de firma: 27/03/2019
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Calvo Rey, Cristina. Ensayo en fase 1/2A, aleatorizado, con observador ciego, controlado, para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de AD26.RSV.PREF en niños seronegativos para virus respiratorio sincitial de 12 a 24 meses de edad. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5231. Código de protocolo patrocinado: VAC18194RSV2002. Promotor: Janssen-Cilag España, S.A. Fecha de firma: 31/01/2019
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Espinosa Arranz, Enrique. Multicentric phase II clinical trial to evaluate the activity of encorafenib and binimetinib before local treatment in patients with braf mutated melanoma with metastasis to the brain. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5225. Código de protocolo patrocinado: GEM 1802. Promotor: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma Gem Gem. Fecha de firma: 21/03/2019
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Castelo Fernández, Beatriz. Estudio de fase III, aleatorizado y abierto para evaluar Pembrolizumab como tratamiento neoadyuvante y en combinación con la asistencia habitual como tratamiento adyuvante en el carcinoma epidermoide de cabeza y cuello locorregionalmente avanzado (cecclA), extirpable, en estadio III-IVA. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4953. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-689. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 15/01/2019
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Cruz Castellanos, Patricia. Estudio observacional prospectivo para identificar pacientes con CPNM avanzado/metastásico y translocación de ALK y conocer su manejo terapéutico (estudio Idealk)". Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3438. Código de protocolo patrocinado: PI-3438. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 15/01/2019
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Pinto Marín, Álvaro. El Nivolumab en el carcinoma de células renales avanzado: datos de la vida real en pacientes de bajo riesgo. Estudio Nivo RWD. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3444. Código de protocolo patrocinado: EL NIVOLUMAB EN EL CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES AVANZADO: DATOS DE LA VIDA REAL EN PACIENTES DE BAJO RIESGO. ESTUDIO NIVO RWD. Promotor: Grupo SOGUG. Fecha de firma: 21/01/2019
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Rodríguez Salas, Nuria. Análisis retrospectivo de la supervivencia global en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCM) en España: análisis retrospectivo extendido de RWD. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3492. Código de protocolo patrocinado: ACR-QUI-2018-01. Promotor: Associacio Catalana per a la Reserca Oncológica i les Seves Inpplicaciones Sanitaries i Socials. Fecha de firma: 21/01/2019
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Villanueva Peña, Rosa. Cohorte de depresión resistente al tratamiento en Europa. Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: ANEXO-I PI-3281. Código de protocolo patrocinado: 54135419DEP4001. Promotor: Janssen Pharmaceutica NV. Fecha de firma: 25/09/2019
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel. Estudio posautorización para evaluar la seguridad y la eficacia de Fandhi® (Factor antihemofílico humano doblemente inactivado) en sujetos con enfermedad de Von Willebrand. Type: ESTUDIOS, phase EPA-LA. Código HULP: PI-3393. Código de protocolo patrocinado: INS-FAN-2017-01. Promotor: Grifols Worldwide Operations, Ltd. Fecha de firma: 18/02/2019
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Fernández Heredero, Álvaro. Registro prospectivo multicéntrico para investigar el rendimiento real del sistema de endoprótesis cubierta E-LIAC para el tratamiento de aneurismas aortoilíacos o ilíacos uni o bilaterales. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO SANITARIO. Código HULP: PI-3396. Código de protocolo patrocinado: PLIANT II. Promotor: Jotec GMBH. Fecha de firma: 14/01/2019
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Arribas López, José Ramón. Estudio fase 3B, aleatorizado, doble ciego, con cambio de tratamiento para evaluar la seguridad y eficacia de una combinación a dosis fija (CDF) de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida (FTV/RPV/TAF), en pacientes con VIH-1 positivo que presentan supresión virológica en tratamiento con Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Disoproxil Fumarato (FTC/RPV/TDF). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4374. Código de protocolo patrocinado: GS-US-366-1260. Promotor: Gilead Sciences,Inc. Fecha de firma: 09/01/2019
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García-Guereta Silva, Luis. Estudio multicéntrico, abierto, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de LCZ696, seguido de un estudio de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, paralelo controlado con fármaco activo para evaluar la eficacia y seguridad de LCZ696 comparado con Enalapril en pacientes pediátricos con edades desde 1 mes hasta < 18 años, con insuficiencia cardiaca debida a disfunción sistólica del ventrículo izquierdo sistémico. Type: EECC, phase II. Código HULP: 4662. Código de protocolo patrocinado: CLCZ696B2319. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 28/01/2019
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Canales Albendea, Míguel Ángel. Estudio de fase 1, abierto, de determinación de dosis y ampliación de cohortes, para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento combinado de INCB050465 con Bendamustina y Obinutuzumab en sujetos con linfoma folicular recidivante o resistente al tratamiento (Citadel 102). Type: EECC, phase I. Código HULP: ANEXO-I 4881. Código de protocolo patrocinado: INCB 50465-102. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 17/01/2019
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Hillman Gadea, Natalia. Comparación prospectiva, aleatorizada y doble ciego de LY900014 con Humalog en adultos con diabetes de tipo 1 utilizando una infusión subcutánea continua de insulina: Pronto-Pump-2. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5216. Código de protocolo patrocinado: I8B-MC-ITRO. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 05/02/2019
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Nuño Nuño, Laura. Nailfold capillaroscopy in pediatric rheumatic diseases and healthy children. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-2635. Código de protocolo patrocinado: B670201627545. Promotor: University Hospital Ghent. Fecha de firma: 28/01/2019
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Pascual Pascual, Samuel Ignacio. Estudio de extensión abierto para pacientes con atrofia muscular espinal que han participado previamente en estudios experimentales de ISIS 396443. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4577. Código de protocolo patrocinado: 396443-CS11. Promotor: Biogen Idec Research Limited. Fecha de firma: 19/02/2019
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Álvarez Román, María Teresa. Estudio fase II, abierto, prospectivo, con un solo brazo para evaluar la capacidad de Eltrombopag de inducir remisión sostenida en sujetos con trombocitopenia inmune primaria que son refractarios o recaen tras una primera línea de esteroides (Taper). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5265. Código de protocolo patrocinado: CETB115J2411. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 19/02/2019
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Martín Salces, Mónica. Seguridad y eficacia de Nonacog Beta Pegol (N9-GP) en pacientes con hemofilia B no tratados previamente. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4097. Código de protocolo patrocinado: NN7999-3895. Promotor: Novo Nordisk Pharma, S.A. Fecha de firma: 14/02/2019
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Hillman Gadea, Natalia. Estudio internacional de cohortes, prospectivo, sin intervención, para evaluar la seguridad del tratamiento con Levemir® (Insulina Detemir) en embarazadas con diabetes mellitus. Registro de embarazos de pacientes diabéticas. Type: ESTUDIOS, phase EPA-LA. Código HULP: ANEXO-II PI-2083. Código de protocolo patrocinado: NOV-INS-2013-0. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 07/02/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio de fase 3, de extensión de seguridad a largo plazo de SHP647 en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a grave (Aida). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4965. Código de protocolo patrocinado: SHP647-304. Promotor: Shire Human Genetic Therapies, Inc. Fecha de firma: 10/02/2019
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Mozo Del Castillo, Yasmina. Estudio de fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico de Ruxolitinib frente a la mejor terapia disponible en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped aguda y refractaria a corticosteroides en trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5087. Código de protocolo patrocinado: CINC424C2301. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 19/02/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Estudio en fase II, multicéntrico y abierto de Rucaparib en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asociado con deficiencia de recombinación homólogica. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 4787. Código de protocolo patrocinado: CO-338-052. Promotor: Clovis Oncology, Inc. Fecha de firma: 05/02/2019
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Moreno Gómez, José Raúl. Clinical outcomes of the NVT allegra tavi system TF in failing calcified aortic heart valves in a real-world patient population with elevated surgical risk (Follow). Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3409. Código de protocolo patrocinado: NVT04FOL. Promotor: NVT GMBH. Fecha de firma: 25/01/2019
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Remesal Camba, Agustín. Estudio abierto de seguimiento a largo plazo de Tofacitinib para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil (AIJ). Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 4931. Código de protocolo patrocinado: A3921145. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 07/05/2019
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Espinosa Arranz, Enrique. Estudio de largo seguimiento de pacientes con cáncer de mama incluidos en estudios en estadios precoces del grupo Geicam. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5103. Código de protocolo patrocinado: GEICAM/2016-03. Promotor: Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama GEICAM. Fecha de firma: 22/01/2019
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel. Estudio multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo de PF-06741086 administrado por vía subcutánea a pacientes con hemofilia grave. Type: EECC, phase II. Código HULP: 4926. Código de protocolo patrocinado: B7841003. Promotor: Pfizer, Inc. Fecha de firma: 11/02/2019
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Díez Tejedor, Exuperio. Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos para estudiar la seguridad y no inferioridad de una nueva estrategia terapéutica (Polipíldora). Type: EECC, phase III. Código HULP: 4977. Código de protocolo patrocinado: FMD-TRI-2017-01. Promotor: Ferrer Internacional, S.A. Fecha de firma: 25/01/2019
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Rodríguez Salas, Nuria. Estudio abierto, aleatorizado, fase 3 comparando Trifluridina/Tipiracilo (S95005) en combinación con Bevacizumab y Capecitabina en combinación con Bevacizumab en primera línea de tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no son candidatos a terapia intensiva (estudio Solstice). Type: EECC, phase III. Código HULP: 4983. Código de protocolo patrocinado: CL3-95005-006. Promotor: Laboratorios Servier, S.L. Fecha de firma: 31/01/2019
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Castro Conde, Almudena. Select - efectos de Semaglutida en los resultados cardiovasculares en personas con sobrepeso u obesidad. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5122. Código de protocolo patrocinado: EX9536-4388. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 28/01/2019
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Redondo Sánchez, Andres. Una comparación en fase III aleatorizada y con doble enmascaramiento de un tratamiento a base de platino con TSR-042 y Niraparib frente a la práctica habitual a base de platino como tratamiento de primera línea del cáncer ovárico epitelial no mucinoso en estadios III o IV. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5126. Código de protocolo patrocinado: 3000-03-005. Promotor: Tesaro, Inc. Fecha de firma: 15/01/2019
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De Lucas Laguna, Raúl. Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y con doble enmascaramiento para evaluar Upadacitinib en combinación con corticosteroides tópicos en adolescentes y adultos con dermatitis atópica moderada o grave. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5145. Código de protocolo patrocinado: M16-047. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 18/01/2019
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Iniesta Pérez, Silvia. Estudio doble ciego, aleatorizado, de fase 3, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de una única administración por vía oral de Nolasibán para aumentar la tasa de embarazo en curso, después de una única transferencia de blastocito fresco obtenido mediante un tratamiento de FIV. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5176. Código de protocolo patrocinado: 18-OBE001-010. Promotor: Obseva, S.A. Fecha de firma: 11/01/2019
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Canales Albendea, Míguel Ángel. Estudio multicéntrico, abierto y de un solo grupo de Obinutuzumab en infusión de corta duración (ICD) en pacientes con linfoma folicular avanzado no tratado previamente. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5222. Código de protocolo patrocinado: MO40597. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 15/01/2019
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel. Explorer ™5- ensayo multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de Concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia a grave sin inhibidores. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-II 4821. Código de protocolo patrocinado: NN7415-4255. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 31/01/2019
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Díez Tejedor, Exuperio. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, multinacional y multicéntrico, de doce semanas de duración, para determinar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de P2b001 una vez al día en comparación con sus componentes individuales y con un grupo de calibración con Pramipexol de liberación prolongada, en pacientes con enfermedad de Parkinson incipiente. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5248. Código de protocolo patrocinado: P2B001/003. Promotor: Pharma Two B, Ltd. Fecha de firma: 11/01/2019
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Herranz Pinto, Pedro. Aapremilast clinical treatment experience in psoriasis [experiencia del tratamiento clínico con Apremilast en psoriasis]): estudio observacional, multicéntrico, y retrospectivo de la experiencia real de pacientes con psoriasis tratados con Apremilast en la práctica clínica dermatológica. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3346. Código de protocolo patrocinado: CC-10004-PSOR-013. Promotor: Celgene International Sarl. Fecha de firma: 06/02/2019
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Calvo Rey, Cristina. Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pimodivir en combinación con la práctica clínica habitual en pacientes adolescentes, adultos y ancianos hospitalizados con gripe A. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4997. Código de protocolo patrocinado: 63623872FLZ3001. Promotor: Janssen Pharmaceutica NV. Fecha de firma: 29/01/2019
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Díaz-Agero Álvarez, Prudencio. Estudio aleatorizado, comparativo, de no inferioridad, para evaluar la eficacia y la seguridad de Hemopatch comparado con Tachosil en la prevención o reducción de las fugas de aire posquirúrgicas tras la resección pulmonar. Type: EECC, phase IV. Código HULP: ANEXO-I 5010. Código de protocolo patrocinado: BXU513667. Promotor: Baxter Healthcare Corporation. Fecha de firma: 04/01/2019
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Bajo Rubio, Mª Auxiliadora. Veifie |Evaluación de la seguridad, efectividad y adherencia de Velphoro en la vida real] estudio no intervencionista para investiga la seguridad, la efectividad y la adherencia de Velphoro a corto y a largo plazo en la vida real en pacientes con hiperfosfatenia sometidos a hemodialisis o al adialisis peritoneal. Type: ESTUDIOS, phase EPA-LA. Código HULP: ANEXO-I PI-2593. Código de protocolo patrocinado: VFMCRP-MEAF-PA21-EU. Promotor: Insights & Consulting Kantar, S.L.U. . Fecha de firma: 16/01/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Ensayo de fase II de un único grupo para investigar Tepotinib en el adenocarcinoma pulmonar en estadio IIIB/IV con alteraciones por omisión del exón 14 de MET (METEX14) tras fallar, como mínimo, un tratamiento activo anterior, incluido uno con doblete de platino. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-II 4657. Código de protocolo patrocinado: MS200095-022. Promotor: Merck Kgaa. Fecha de firma: 14/01/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Estudio de fase III abierto, aleatorizado, multicéntrico e internacional de MEDI4736, administrado en monoterapia o en combinación con Tremelimumab, determinado por la expresión de PD-L1, frente al tratamiento estándar en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico localmente avanzado o metastásico (estadio IIIB-IV) que han recibido al menos dos pautas previas de tratamiento sistémico, incluida una de quimioterapia a base de platino, y que no presentan mutaciones activadoras de la TK del EGFR ni reordenaciones de la ALK conocidas (Arctic). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4236. Código de protocolo patrocinado: D4191C00004. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 09/01/2019
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Castelo Fernández, Beatriz. Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, global, multicéntrico de monoterapia con MEDI4736 y MEDI4736 en combinación con Tremelimumab frente a terapia con tratamiento habitual en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recidivante o metastásico (CCECC). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4653. Código de protocolo patrocinado: D4193C00002. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 04/02/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio en fase 2, multicéntrico, de extensión en ensayo abierto para observar la eficacia a largo plazo, seguridad y tolerabilidad a repetidas administraciones de ABT 494 en sujetos con enfermedad de Crohn. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 4671. Código de protocolo patrocinado: M14-327. Promotor: Abbvie Spain, S.L.U. Fecha de firma: 11/01/2019
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Rodríguez Salas, Nuria. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de 3 grupos: Encorafenib + Cetuximab, con o sin Binimetinib, frente a Irinotecan / Cetuximab o 5-Fluorouracilo (5-FU)/Ácido Folinico (FA)/Irinotecan (Folfiri)/Cetuximab en infusión, con una evaluación previa de la seguridad de Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con la mutante V600E del gen Braf. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4748. Código de protocolo patrocinado: ARRAY818-302. Promotor: Array Biopharma, Inc . Fecha de firma: 15/01/2019
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel. Explorer ™4- Ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de Concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia A y B e inhibidores. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 4822. Código de protocolo patrocinado: NN7415-4310. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 31/01/2019
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Olveira Martín, Antonio. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis, confirmatorio y de dos partes para evauar la eficacia y seguridad de VAY736 en pacientes con hepatitis autoinmunitaria (HAI) con respuesta incompleta o intolerancia al tratamiento estándar (Amber). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5232. Código de protocolo patrocinado: CVAY736B2201. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 21/01/2019
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Olveira Martín, Antonio. Costes directos y beneficios clínicos asociados con la estrategia combinada simplificada de diagnóstico y monitorización para el tratamiento de 8 semanas con Glecaprevir. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3510. Código de protocolo patrocinado: ABB-GLE-2018-01. Promotor: Abbvie Spain, S.L.U. Fecha de firma: 13/03/2019
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Pérez Martínez, Antonio. Estudio de fase 2B, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de Letermovir en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años con riesgo de sufrir infección y/o enfermedad por CMV después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH). Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5199. Código de protocolo patrocinado: MK-8228-030. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 06/03/2019
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Feliú Batlle, Jaime. Estudio en fase II, multicéntrico y abierto, para investigar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del anticuerpo monoclonal anti-PD-1, BGB-A317, en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable tratado anteriormente. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 4996. Código de protocolo patrocinado: BGB-A317-208. Promotor: Beigene Ltd. Fecha de firma: 20/03/2019
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Espinosa Arranz, Enrique. Estudio en fase I/II, abierto, multicéntrico, de la seguridad y la eficacia de IMCGP100 usando la pauta posológica con aumento intrapaciente en pacientes con melanoma uveal avanzado. Type: EECC, phase I. Código HULP: ANEXO-I 5074. Código de protocolo patrocinado: IMCGP100-102. Promotor: Immunocore, Ltd. Fecha de firma: 11/03/2019
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López De Sa Areces, Esteban. Xepohcas: ensayo prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y de intervención en pacientes adultos con paro cardíaco fuera del hospital en el que se compara el tratamiento con cuidados intensivos tras el paro cardíaco según el tratamiento de referencia (que es la gestión de la temperatura objetivo [GTO]) con cuidados intensivos tras el paro cardíaco según el tratamiento de referencia (incluida la GTO) más xenón inhalado. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5218. Código de protocolo patrocinado: NPT-CL-01. Promotor: Neuroprotexeon, Inc. Fecha de firma: 29/03/2019
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Prados Sánchez, Concepción. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad de la politerapia con VX-659 en pacientes con fibrosis quística, heterocigotos para la mutación F508DEL y una mutación de la función mínima (F/MF). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5036. Código de protocolo patrocinado: VX17-569-102. Promotor: Vertex Pharmaceuticals Incorporated. Fecha de firma: 27/02/2019
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González Martínez, Berta. Estudio fase II, abierto, multicéntrico, de un brazo único, para determinar la seguridad y la eficacia de Tisagenlecleucel en pacientes pediátricos diagnosticados de linfoma no Hodgkin (LNH) de células B maduras en recaída/refractario (Bianca). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5138. Código de protocolo patrocinado: CCTL019C2202. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 18/03/2019
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González Martínez, Berta. Seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con la terapia celular Cart dirigida a CD19 basada en vectores lentivirales. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5191. Código de protocolo patrocinado: CCTL019A2205B. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 28/02/2019
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Merino Andreu, Milagros. Estudio de información sobre la eficacia y seguridad de Wakix® (Pitolisant) en pacientes con narcolepsia no respondedores a tratamientos actualmente disponibles en españa. Estudio Wake.Estudio de información sobre la eficacia y seguridad de Wakix® (Pitolisant) en pacientes con narcolepsia no respondedores a tratamientos actualmente disponibles en España. Estudio Wake. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3581. Código de protocolo patrocinado: BIO-PIT-2018-01. Promotor: Bioproject. Fecha de firma: 20/03/2019
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Zamora Auñón, Pilar. Estudio de fase II internacional, multicéntrico, randomizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de la continuación de Palbociclib en combinación con terapia endocrina de segunda línea en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos y Her2 negativo tras beneficio clínico duránte el tratamiento de primera línea basado en Palbociclib. (Palmira). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5208. Código de protocolo patrocinado: MEDOPP068. Promotor: Medica Scientia Innovation Research. Fecha de firma: 27/03/2019
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Zamora Auñón, Pilar. Eficacia de Olaparib en combinación con Trastuzumab en pacientes con cáncer de mama avanzado Her2-positivo, y con mutación en BRCA o deficiencia en la recombinación homóloga. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5178. Código de protocolo patrocinado: MEDOPP168. Promotor: Medica Scientia Innovation Research. Fecha de firma: 07/03/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Efectividad y tolerabilidad de Ustekinumab en la práctica clínica en pacientes con enfermedad de Crohn activa (Sustain). Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: JAN-CRD-2018-01. Código de protocolo patrocinado: JAN-CRD-2018-01. Promotor: Janssen-Cilag España, S.A. Fecha de firma: 19/03/2019
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Rios González, Emilio. Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre el uso de Apalutamida en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo, localizado o localmente avanzado candidatos a una prostatectomía radical. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5226. Código de protocolo patrocinado: 56021927pcr3011. Promotor: Janssen-Cilag España, S.A. Fecha de firma: 11/03/2019
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Herranz Pinto, Pedro. Estudio de evaluación de Ruxolitinib tópico en la dermatitis atópica 2 (TRUE-AD2) estudio fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con vehículo, sobre la eficacia y seguridad del tratamiento con Ruxolitinib en crema, en adolescentes y adultos con dermatitis atópica, de 8 semanas de duración seguido de un periodo de extensión de seguridad a largo plazo. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5273. Código de protocolo patrocinado: INCB 18424-304. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 01/04/2019
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Castelo Fernández, Beatriz. Ensayo de fase II, randomizado, multicéntrico, para evaluar la eficacia de Eribulina en monoterapia y Eribulina en combinación con terapia endocrinaen pacientes con cáncer de mama localmente recurrente o metastásicotras progresión a terapia endocrina (Revert). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5205. Código de protocolo patrocinado: MEDOPP167. Promotor: Medica Scientia Innovation Research. Fecha de firma: 05/04/2019
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Redondo Sánchez, Andres. A randomized, open label, phase II trial of Anti-PD1, TSR-042. As maintenance therapy for patients with high risk locally advanced cervical cancer after chemo-radiation. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5261. Código de protocolo patrocinado: GEICO 78-C (ATOMICC). Promotor: Grupo Español de Investigación Cáncer de Ovario (GEICO). Fecha de firma: 28/03/2019
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Balsa Criado, Alejandro. Estudio de fase 4, multicéntrico, abierto, de un solo grupo para evaluar el efecto de Apremilast (CC-10004) sobre los resultados de la RM en pacientes con artritis psoriásica. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5211. Código de protocolo patrocinado: CC-10004-PsA-014. Promotor: Celgene Corporation. Fecha de firma: 25/03/2019
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Moreno Gómez, José Raúl. Concordancia entre FFR e IFR para la valoración de lesiones intermedias en el tronco común izquierdo. Aplicación prospectiva de un valor de IFR predefinido para la valoración de lesiones intermedias en el tronco común izquierdo (estudio Ilitro). Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3621. Código de protocolo patrocinado: ILITRO EPIC-07. Promotor: Fundación EPIC. Fecha de firma: 16/04/2019
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Olveira Martín, Antonio. Estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego de Nivolumab adyuvante frente a placebo para participantes con carcinoma hepatocelular que presentan un riesgo alto de recaída después de la resección o la ablación hepática con intención curativa. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4989. Código de protocolo patrocinado: CA209-9DX. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 22/04/2019
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Balsa Criado, Alejandro. Estudio multicéntrico de 52 semanas para evaluar la evolución temporal de la respuesta a Secukinumab en la inflamación articular mediante ecografía Power Doppler en pacientes con artritis psoriásica activa. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4594. Código de protocolo patrocinado: CAIN457F2354. Promotor: Novartis Pharma Services AG. Fecha de firma: 19/02/2019
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Olveira Martín, Antonio. Estudio multicéntrico de fase III, doble ciego, aleatorizado, a largo plazo y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia del ácido obeticólico en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4759. Código de protocolo patrocinado: 747-303. Promotor: Intercept Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 08/04/2019
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Zamora Auñón, Pilar. Estudio de fase II, abierto, aleatorizado y multicéntrico, para evaluar la seguridad y la eficacia de agentes dirigidos frente a los mecanismos de reparación del ADN en combinación con Olaparib, en comparación con Olaparib en monoterapia, en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo con estratificación en función de sus alteraciones en los genes recombinantes de reparación homóloga (incluido BRCA1/2) (Violette). Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 4954. Código de protocolo patrocinado: D5336C00001. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 20/03/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio de mantenimiento en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo sobre Mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. (Lucent 2). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5100. Código de protocolo patrocinado: I6T-MC-AMBG. Promotor: Eli Lilly Co UK, Ltd. Fecha de firma: 20/03/2019
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Caballero Molina, María Teresa. Estudio fase 2B, de búsqueda de dosis, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de LOU064 en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5166. Código de protocolo patrocinado: CLOU064A2201. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 26/02/2019
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Herranz Pinto, Pedro. Estudio de extensión a largo plazo, multicéntrico, para evaluar la seguridad y mantenimiento del efecto del tratamiento con Mirikizumab en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5385. Código de protocolo patrocinado: I6T-MC-AMAH. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 28/06/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Estudio de fase III, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, abierto, con grupos paralelos sobre Avelumab* (MSB0010718C) más los mejores cuidados paliativos frente a los mejores cuidados paliativos solos como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o mestastásico sin progresión de la enfermedad tras completar la quimioterapia de primera línea basada en platino. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4659. Código de protocolo patrocinado: B9991001. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 25/02/2019
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel. Estudio abierto de un producto no investigativo, multicéntrico, inicial para evaluar al menos 6 meses de eficacia prospectiva y datos seleccionados de seguridad de la terapia de reemplazo de profilaxis con factor IX (corrección) en el ámbito de atención habitual de moderadamente grave a grave hemofilia B en adultos sujetos (solución: C≤2%) quienes son negativos para neutralizar anticuerpos (NAB) a vector de virus adenoasociado (AAV) -Spark100. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5204. Código de protocolo patrocinado: C0371004. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 23/01/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Ensayo clínico fase II, exploratorio y multicéntrico, de quimioinmunoterapia neo-adyuvante para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico estadio III operable. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 4738. Código de protocolo patrocinado: 4738 NADIM (GECP 16/03) JAVIER DE CASTRO. Promotor: Grupo Español Cáncer Pulmón. Fecha de firma: 23/01/2019
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De Castro Carpeño, Javier. A phase II exploratory study of Durvalumab (MEDI4736) in HIV-1 patients with advanced solid tumors. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 4762. Código de protocolo patrocinado: GECP16/04. Promotor: Fundación GECP. Fecha de firma: 23/01/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Ensayo clínico fase II, no randomizado en primera línea de Atezolizumab en combinación con Carboplatino y Pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico estadio IV con megástasis cerebrales asintomáticas. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5073. Código de protocolo patrocinado: 5073 GECP 17/05 (ML40238). Promotor: Fundación GECP. Fecha de firma: 23/01/2019
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Moreno Gómez, José Raúl. Evaluación de la eficacia (ACC) y la seguridad de la endoprótesis recubierta con Biolimus A9TM Biofreedomtm de COCR en un ensayo aleatorizado en pacientes con coronariopatía (ACC con Biofreedomtm). Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO SANITARIO. Código HULP: ANEXO-I 5042. Código de protocolo patrocinado: 17-EU-02. Promotor: Biosensors Europe, S.A. Fecha de firma: 13/03/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio de inducción en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar Mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa moderada o gravemente activa sin respuesta a los tratamientos convencionales y biológicos (Lucent 1). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5099. Código de protocolo patrocinado: I6T-MC-AMAN. Promotor: Eli Lilly Co UK, Ltd. Fecha de firma: 13/03/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Ensayo clínico fase II randomizado de quimioinmunoterapia neo-adyuvante versus quimioterapia sola para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no micorcítico (CPNM) localmente avanzado y potencialmente resecable. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5267. Código de protocolo patrocinado: GECP 18/02. Promotor: Fundación GECP. Fecha de firma: 11/03/2019
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De Paz Arias, Raquel. Estudio fase II, abierto, de un único brazo, de remisión libre de tratamiento en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica (FC) después de conseguir una R,4,5 Sostenidacon Nilotinib. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 3998. Código de protocolo patrocinado: CAMN107A2408. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 05/03/2019
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Moreno Gómez, José Raúl. Xlimit: Xlimus drug eluting stent: A randomized controlled trial to assess endothelization. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO SANITARIO. Código HULP: 5229. Código de protocolo patrocinado: XLIMIT. Promotor: Cardionovum GMBH. Fecha de firma: 26/02/2019
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Borobia Pérez, Alberto. Estudio de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna experimental (GSK3277511a) de GSK cuando se administra a sujetos sanos fumadores y exfumadores tras la administración de la vacuna Shingrix. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5252. Código de protocolo patrocinado: 209538 NTHI MCAT-009. Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 11/03/2019
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Caballero Molina, María Teresa. BCX7353-302: un estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis diferentes de BCX7353 como tratamiento oral para la prevención de ataques en pacientes con angioedema hereditario. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4984. Código de protocolo patrocinado: BCX7353-302. Promotor: Biocryst Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 24/01/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de Pembrolizumab más quimioterapia basada en doblete de platino con o sin Canakinumab, como terapia de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso o no escamoso, localmente avanzado o metastásico (Canopy-1) C. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5258. Código de protocolo patrocinado: CACZ885U2301. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 11/03/2019
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Rodríguez De Rivera Garrido, Francisco Javier. Estudio doble ciego y controlado con placebo sobre los efectos de MIN-102 en marcadores bioquímicos, de estudios de imagen, neurofisiológicos y clínicos en pacientes con ataxia de Friedreich. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5228. Código de protocolo patrocinado: MT-2-03. Promotor: Minoryx Therapeutics Be SA. Fecha de firma: 11/03/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Resultados de Vedolizumab y anti TNFS en pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn tratados en la práctica clínica real (Evolve – Iberia). Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3526. Código de protocolo patrocinado: TAK-VED-2018-01. Promotor: Takeda Farmacéutica España, S.A.U. Fecha de firma: 14/03/2019
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Feliú Batlle, Jaime. Estudio fase 1B/2 de BMS-813160 en combinación con quimioterapia o Nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados. Type: EECC, phase I. Código HULP: ANEXO-I 5169. Código de protocolo patrocinado: CV202-103. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 26/03/2019
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Balsa Criado, Alejandro. Estudio de fase 4, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de Apremilast (CC-10004) en pacientes con artritis psoriásica oligoarticular temprana a pesar de un tratamiento estable inicial con Aine y/o ≤1 farme sintético convencional. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5203. Código de protocolo patrocinado: CC-10004-PSA-013. Promotor: Celgene Corporation. Fecha de firma: 26/02/2019
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Zamora Auñón, Pilar. Elacestrant en monoterapia, en comparación con el tratamiento habitual, en pacientes con cáncer de mama avanzado ER+/Her2- que han recibido previamente un inhibidor de CDK4/6: ensayo de fase 3, aleatorizado, abierto, controlado con principio activo y multicéntrico (Emerald). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5236. Código de protocolo patrocinado: RAD1901-308. Promotor: Radius Pharmaceuticals. Fecha de firma: 07/03/2019
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Gutiérrez-Larraya Aguado, Federico. Multimodality myocardial tissue characterization in patients with significant valvular disease. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: pi-3212. Código de protocolo patrocinado: MR VALVE. Promotor: Fundación Centro Nacional Investigaciones Cardiovasculares. Fecha de firma: 12/03/2019
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Camarena Grande, Carmen. Registro observacional de enfermedad y resultados clínicos de pacientes con deficiencia de lipasa ácida lisosomal (LAL) (Enfermedad de Wolman y enfermedad por almacenamiento de ésteres de colesterol) y portadores del trastorno. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: ANEXO-I PI-2497. Código de protocolo patrocinado: LAL DEFICIENCY. Promotor: Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 23/01/2019
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Gallego Martínez, Alejandro. Incidencia de mutaciones BRCA somáticas y germinales en una cohorte amplia de pacientes procedentes de hospitales españoles con cáncer de ovario epitelial no mucinoso con validación de técnica somática entre laboratorios borneo. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3544. Código de protocolo patrocinado: GEICO1703. Promotor: Grupo Español de Investigación Cáncer de Ovario (GEICO). Fecha de firma: 28/02/2019
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel. Estudio prospectivo, multinacional y observacional en pacientes con hemofilia A y B, con o sin inhibidores, tratados según la práctica clínica habitual (Explorer™6). Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3525. Código de protocolo patrocinado: NN7415-4322. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 17/01/2019
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Plaza López De Sabando, Diego. Ensayo de fase II, abierto, multicéntrico y no controlado de MK 3475 (Pembrolizumab) en niños y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico recién diagnosticado y respuesta insuficiente (precoz lenta) a la quimioterapia de primera línea (Keynote 667). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5346. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-667. Promotor: Merck Sharp And Dohme De España, S.A. Fecha de firma: 05/06/2019
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Herranz Pinto, Pedro. Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de PF-04965842 administrado junto con tratamiento tópico medicinal de base en participantes adolescentes de 12 a <18 años de edad con dermatitis atópica moderada o grave. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5239. Código de protocolo patrocinado: B7451036. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 15/04/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio continuo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, comparativo con un placebo y un tratamiento activo para evaluar la eficacia y la seguridad de Mirikizumab en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. Vivid-1. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5352. Código de protocolo patrocinado: I6T-MC-AMAM. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 21/06/2019
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Blázquez González, José Antonio. Registro europeo multicéntrico para evaluar resultados en pacientes sometidos a cirugía de injerto de baipás de arteria coronaria: tratamiento de conductos vasculares con Duragraft®, un nuevo inhibidor de daño endotelial. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3545. Código de protocolo patrocinado: 005-01. Promotor: Somahlution, LLC. Fecha de firma: 03/06/2019
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Feito Rodríguez, Marta. Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia de un probiótico en la reducción del Scorad en pacientes de 4 a 17 años con dermatitis atópica. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3690. Código de protocolo patrocinado: ATOP/PRO-2. Promotor: Biopolis, S.L. Fecha de firma: 10/06/2019
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González Villegas, Elkin. Estudio observacional Leadless. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: ANEXO-II 4078. Código de protocolo patrocinado: LCP005. Promotor: SJM International, Inc. Fecha de firma: 12/06/2019
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Álvarez Maestro, Mario. Ensayo mundial fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico de Durvalumab y el Bacilo de Calmette-Guerin (BCG) administrados como terapia combinada en comparación con BCG en monoterapia, en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo sin tratamiento previo con BCG (Potomac). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5344. Código de protocolo patrocinado: D419JC00001. Promotor: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. Fecha de firma: 18/06/2019
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Moraleda Pérez, Susana. Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para investigar la eficacia y la seguridad de NT 201 en el tratamiento de la espasticidad de la extremidad inferior debido a un ictus o a un traumatismo craneoencefálico en sujetos adultos, seguido de una extensión abierta con o sin tratamiento combinado para la extremidad superior. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5336. Código de protocolo patrocinado: M602011014. Promotor: Merz Pharmaceuticals GMBH. Fecha de firma: 14/06/2019
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Martínez Piñeiro, Luis. Ensayo clínico aleatorizado, abierto para evaluar la instilación vesical de quimioterapia neoadyuvante a la resección transuretral de vejiga para la prevención de recurrencia del carcinoma urotelial no músculo invasivo. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 4963. Código de protocolo patrocinado: PRECAVE. Promotor: Martínez Piñeiro, Luis. Fecha de firma: 20/06/2019
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Balsa Criado, Alejandro. Ensayo fase 3B, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de Abatacept SC en compbinación con Metotrexato comparado con Metotrexato en monoterapia para conseguir la remisión clínica en adultos con artritis reumatoide temprana sin tratamiento previo con Metotrexato. Type: EECC, phase IIIb. Código HULP: ANEXO-IV 4470. Código de protocolo patrocinado: IM101-550. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 21/06/2019
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Díez Tejedor, Exuperio. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de Ravulizumab en pacientes adultos sin tratamiento previo con inhibidores del complemento con Miastenia Gravis generalizada. Type: , phase III. Código HULP: 5277. Código de protocolo patrocinado: ALXN1210-MG-306. Promotor: Alexion Pharmaceutical, Inc. Fecha de firma: 20/06/2019
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Balsa Criado, Alejandro. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Bimekizumab en sujetos con espondilitis anquilosante activa. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5286. Código de protocolo patrocinado: AS0011. Promotor: Ucb Biosciencies GMBH. Fecha de firma: 11/06/2019
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Pérez Valero, Ignacio. Estudio de fase iii, aleatorizado, multicéntrico, abierto y de no-inferioridad para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del cambio de tratamiento a una combinación en dosis fijas de Dolutegravir/Lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 con supresión virológica. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5354. Código de protocolo patrocinado: 208090. Promotor: Viiv Healthcare UK Limited. Fecha de firma: 11/06/2019
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Montejano Sánchez, Rocio. Estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado del cambio deratamiento para evaluar la eficacia virológica duránte 96 semanas de 2 tratamientos farmacológicos con la CDF de DTG/RPV en pacientes infectados por el VIH-1 que han recibido tratamiento antirretroviral previo, que presentan supresión virológica y la mutación K103N de resistencia a los Itinn. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5039. Código de protocolo patrocinado: SSCR105/NEAT33 (WISARD). Promotor: Research Organisation KC, Ltd. Fecha de firma: 15/03/2019
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Lavin Dapena, Cosme. Stent de gel Xen 45: evaluación de seguridad y eficacia a largo plazo (Xen lt). Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3454. Código de protocolo patrocinado: CMO-MA-EYE-0590. Promotor: Allergan Ltd. Fecha de firma: 07/06/2019
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Rodríguez Salas, Nuria. A randomized, multicentre, open-label controlled phase II trial of Foxy-5 as Neo-Adjuvant therapy in subjects with WNT-5A low colon cancer. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5341. Código de protocolo patrocinado: FOXY-5 PH2. Promotor: Wnt Research AB, Peter Morsing. Fecha de firma: 06/06/2019
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Feliú Batlle, Jaime. Estudio en fase II de INCMGA00012 en participantes con carcinoma epidermoide del canal anal que han progresado después de la quimioterapia a base de platino. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5197. Código de protocolo patrocinado: INCMGA0012-202. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 07/06/2019
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Balsa Criado, Alejandro. Estudio de fase 3B/4, aleatorizado, comparativo con un tratamiento activo, con grupos paralelos, en el que se evalúa Baricitinib en pacientes con artritis reumatoide. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5289. Código de protocolo patrocinado: I4V-MC-JAJA. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 25/06/2019
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Herranz Pinto, Pedro. Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de LY3375880 en pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave: Estudio Admire. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5332. Código de protocolo patrocinado: I9N-MC-FCAB. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 21/06/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Estudio exploratorio de los efectos biológicos y los biomarcadores de Nivolumab en combinación con Ipilimumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV o recurrente sin tratamiento previo (Checkmate 592: evaluación de la vía del punto de control y de Nivolumab en ensayos clínicos 592). Type: EECC, phase IV. Código HULP: ANEXO-I 5107. Código de protocolo patrocinado: CA209-592. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 21/06/2019
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Merino Llorens, José Luis. Prevención de terapias inapropiadas y eventos adversos cardiácos y cerebrovasculares graves con un desfibrilador automático implantable monocameral con detección auricular con dipolo flotante DX. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5355. Código de protocolo patrocinado: TRI-DX-2018-01. Promotor: Trialance,SCCL. Fecha de firma: 03/07/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Triton 3: un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto de fase 3 de Rucaparib versus elección del médico para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asociado con deficiencia de recombinación homóloga. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4828. Código de protocolo patrocinado: CO-338-063. Promotor: Clovis Oncology, Inc. Fecha de firma: 29/03/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Estudio no intervencional, multicéntrico y de varias cohortes para investigar los resultados y la seguridad del tratamiento con Atezolizumab en las condiciones reales de la práctica clínica habitual. Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3675B. Código de protocolo patrocinado: MO40653. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 04/06/2019
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Custodio Carretero, Ana Belén. A phase II study of platinum-doublet chemotherapy in combination with Nivolumab as first-line treatment, in subjects with unresectable, locally advanced or metastatic G3 neuroendocrine neoplasms (NENS) of the gastroenteropancreatic (GEP) tract or of unknown (UK) origin” "“Estudio de fase II de quimioterapia basada en doblete de platino en combinación con Nivolumab como tratamiento de primera línea en pacientes con neoplasia neuroendocrina (NNE) G3 irresecable, localmente avanzada o metastásica del tracto gastroenteropancreático (GEP) o de origen desconocido. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5326. Código de protocolo patrocinado: GETNE-T1913. Promotor: Grupo Español de Tumores Neuroendocrinos (GETNE). Fecha de firma: 03/07/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Seguridad de los tratamientos para la enfermedad inflamatoria intestinal duránte el embarazo y la lactancia: impacto en las madres y en los niños (registro Dumbo). Type: ESTUDIOS, phase EPA-AS. Código HULP: PI-3586. Código de protocolo patrocinado: GIS-DUMBO-2019. Promotor: GETECCU (Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crhon y Colitis Ulcerosa). Fecha de firma: 02/04/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar Pembrolizumab (MK-3475) perioperatorio + quimioterapia neoadyuvante frente a un placebo perioperatorio + quimioterapia neoadyuvante en participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular que son aptos para recibir cisplatino (Keynote-866). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5301. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-866. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 08/04/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Estudio fase 3B, aleatorizado, doble ciego, de Nivolumab en combinación con Ipilimumab frente a Nivolumab en monoterapia en pacientes con carcinoma de células renales avanzado, no tratado previamente y con factores de riesgo intermedio o alto. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5299. Código de protocolo patrocinado: CA209-8Y8. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 24/04/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Registro de respuestas completas a Sunitinib en pacientes españoles con carcinoma renal metastásico (estudio Atila). Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: pi-3487. Código de protocolo patrocinado: A6181227. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 22/03/2019
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Climent Alcalá, Francisco José. Ensayo de fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico y controlado para evaluar la farmacocinética y farmacodinámica de Edoxabán y comparar la eficacia y seguridad de Edoxabán con un tratamiento estándar anticoagulante en sujetos pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años con tromboembolismo venoso (TEV) confirmado. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4855. Código de protocolo patrocinado: DU176b-D-U312. Promotor: Daiichi Sankyo, Inc. Fecha de firma: 21/03/2019
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González García, Juan Julian. Estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una pauta de tratamiento intramuscular de acción prolongada con Cabotegravir y Rilpivirina en el mantenimiento de la supresión virológica, tras una inducción con un tratamiento de comprimido único con un inhibidor de la integrasa en pacientes adultos infectados por el VIH-1 que no han recibido un tratamiento antirretroviral previo. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4679. Código de protocolo patrocinado: 201584. Promotor: Laboratorios Viiv Healthcare, S.L. Fecha de firma: 10/06/2019
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Moreno Gómez, José Raúl. Estudio aleatorizado comparativo, en pacientes ancianos (≥75 años) con infarto agudo de miocardio, con o sin elevación del segmento ST (Iamest y Iamsest), con enfermedad coronaria multivaso, sobre la eficacia de una estrategia de revascularización completa funcional respecto a la revascularización de la lesión culpable del infarto. Estudio Fire. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO SANITARIO. Código HULP: 5300. Código de protocolo patrocinado: NCT03772743. Promotor: Consorzio Futuro in Ricerca. Fecha de firma: 07/06/2019
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Moreno Gómez, José Raúl. Registro prospectivo, de brazo único, multicéntrico, observacional para la evaluación de la seguridad y eficacia de la prótesis valvular aórtica percutánea acurate NEOTM en el tratamiento de la estenosis aórtica severa (Precisa). Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3622. Código de protocolo patrocinado: PRECISA -EPIC 11. Promotor: Fundación EPIC. Fecha de firma: 13/05/2019
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Castelo Fernández, Beatriz. El estudio AIM-HN y SEQ-HN: estudio pivotal no comparativo de 2 cohortes para evaluar la eficacia de Tipifarnib en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) con mutaciones de HRAS (AIM-HN) y el impacto de las mutaciones de HRAS en la respuesta a las terapias sistémicas de primera línea para el CCECC (SEQ-HN). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5187. Código de protocolo patrocinado: KO-TIP-007. Promotor: Kura Oncology, Inc. Fecha de firma: 28/05/2019
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Espinosa Arranz, Enrique. Estudio fase I, de búsqueda de dosis de LXH254 oral en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados portadores de alteraciones en la vía de señalización MAPK. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5291. Código de protocolo patrocinado: CLXH254X2101. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 21/05/2019
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González Martínez, Berta. LBL 2018 - protocolo de tratamiento cooperativo internacional para niños y adolescentes con linfoma linfoblástico. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5213. Código de protocolo patrocinado: UKM17_0023. Promotor: Sociedad Española de Oncología y Hematología Pediátricas. Fecha de firma: 01/07/2019
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Higuera Gómez, Oliver. Estudio no intervencional, multicéntrico y de varias cohortes para investigar los resultados y la seguridad del tratamiento con Atezolizumab en las condiciones reales de la práctica clínica habitual. Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3675A. Código de protocolo patrocinado: MO40653. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 04/06/2019
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Sánchez Vadillo, Irene. Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia de la adición de Crenolanib a la quimioterapia de rescate frente a la quimioterapia de rescate sola en sujetos de 75 años o menos con leucemia mieloide aguda con mutación del gen FLT3 recurrente/resistente. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5227. Código de protocolo patrocinado: ARO-013. Promotor: Arog Pharmaceutical, Inc. Fecha de firma: 22/05/2019
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Martín Salces, Mónica. Estudio en fase IIIb, prospectivo, abierto, no controlado y multicéntrico sobre la seguridad y la eficacia a largo plazo de la Profilaxis con RVWF en sujetos pediátricos y adultos con enfermedad de Von Willebrand (EVW) grave. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5249. Código de protocolo patrocinado: SHP677-304. Promotor: Baxalta Innovations GMHB. Fecha de firma: 10/06/2019
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Lobo Martínez, Sonia. Estudio del polimorfismo N680S del gen del FSHR y su relación con el tipo de gonadotropina utilizada en la estimulación ovárica controlada. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3716. Código de protocolo patrocinado: ANG-FOS-2019-01. Promotor: Ángelini. Fecha de firma: 17/06/2019
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Escosa García, Luis. Estudio clínico de fase 2/3, abierto, aleatorizado y con control activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de MK-7655a en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años de edad con infección bacteriana por gramnegativos confirmada o sospechada. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5270. Código de protocolo patrocinado: MK-7655A-021. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 23/05/2019
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Peralta Calvo, Jesus. Ensayo abierto, aleatorizado, de dos brazos y controlado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Aflibercept Intravítreo (IVT) en comparación con fotocoagulación con láser en pacientes con retinopatía del prematuro (ROP). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5338. Código de protocolo patrocinado: BAY 86-5321 / 20090. Promotor: Bayer Hispania, S.L. Fecha de firma: 11/06/2019
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Álvarez Román, María Teresa. Estudio epidemiológico internacional para determinar la prevalencia de los anticuerpos neutralizantes y las respuestas inmunitarias adaptativas a los virus adenoasociados (VAA) en adultos con hemofilia. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: ANEXO-I PI-2904. Código de protocolo patrocinado: 201601. Promotor: Baxalta Innovations GMHB. Fecha de firma: 27/06/2019
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López Arrieta, Jesus María. Estudio de búsqueda de pauta posológica, controlado con placebo, doble ciego, con grupos paralelos y con diseño bayesiano de aleatorizacion adaptativa para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de BAN2401 en sujetos con enfermedad de Alzheimer incipiente. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 3993. Código de protocolo patrocinado: BAN2401-G00-. Promotor: Eisai Europe Limited. Fecha de firma: 14/06/2019
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Pascual Pascual, Samuel Ignacio. Estudio fase 3B, aleatorizado, doble ciego, de Nivolumab en combinación con Ipilimumab frente a Nivolumab en monoterapia en pacientes con carcinoma de células renales avanzado, no tratado previamente y con factores de riesgo intermedio o alto. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5290. Código de protocolo patrocinado: TV50717-CNS-30080. Promotor: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc. Fecha de firma: 20/06/2019
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Pérez Martínez, Antonio. Estudio de fase 1 abierto para evaluar la dosis máxima tolerada, la farmacocinética y la seguridad de Ixazomib administrado por vía intravenosa a pacientes pediátricos de 0 a <18 años con leucemia linfoblástica aguda en recaída o resistente, con o sin enfermedad extramedular, o con linforma linfoblástico en recaída o resistente. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5317. Código de protocolo patrocinado: C-16051. Promotor: Millennium Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 27/05/2019
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Espinosa Arranz, Enrique. Estudio de fase 2 de Talimogén Laherparepvec en combinación con Pembrolizumab en sujetos con melanoma en estadio IIIB a IVM1d irresecable/metastásico que han progresado con el tratamiento previo basado en Anti-PD-1. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5410. Código de protocolo patrocinado: 20180115. Promotor: Amgen, S.A. Fecha de firma: 12/12/2019
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Martín Salces, Mónica. Estudio en fase IIIB, prospectivo, abierto, no controlado y multicéntrico sobre la seguridad y la eficacia a largo plazo de la profilaxis con RVEF en sujetos pediátricos y adultos con enfermedad de Von Willebrand (EVW) grave. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5249. Código de protocolo patrocinado: SHP677-304. Promotor: Baxalta Innovations GMHB. Fecha de firma: 12/11/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Brigatinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con linfoma anaplásico cinásico positivo (ALK+) cuyo cáncer ha progresado duránte el tratamiento con Alectinib o Ceritinib. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5111. Código de protocolo patrocinado: 2002. Promotor: Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 20/11/2019
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Rios González, Emilio. Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre el uso de apalutamida en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo, localizado o localmente avanzado candidatos a una prostatectomía radical. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5226. Código de protocolo patrocinado: 56021927pcr3011. Promotor: Janssen-Cilag España, S.A. Fecha de firma: 22/10/2019
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Barrio Gómez De Agüero, Isabel. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la exposición sistémica y seguridad de diferentes dosis de Nintedanib oral añadido al tratamiento estándar duránte 24 semanas, seguido de un tratamiento abierto con Nintedanib de duración variable, en niños y adolescentes (6 a 17 años de edad) con enfermedad pulmonar intersticial fibrosante clínicamente significativa. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5408. Código de protocolo patrocinado: 1199-0337. Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A. Fecha de firma: 09/12/2019
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Calvo Rey, Cristina. Ensayo en fase 1/2A, aleatorizado, con observador ciego, controlado, para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de AD26.RSV.PREF en niños seronegativos para virus respiratorio sincitial de 12 a 24 meses de edad. Type: EECC, phase I. Código HULP: ANEXO-I 5231. Código de protocolo patrocinado: VAC18194RSV2002. Promotor: Janssen-Cilag España, S.A. Fecha de firma: 22/10/2019
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Herranz Pinto, Pedro. Estudio retrospectivo multicéntrico de práctica clínica habitual en pacientes con psoriasis moderada a grave tratados con Guselkumab. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3859. Código de protocolo patrocinado: JAN-GUS-2019-02CNTO195. Promotor: Janssen-Cilag España, S.A. Fecha de firma: 22/11/2019
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López Arrieta, Jesus María. Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en grupos paralelos, que evalúa la eficacia y seguridad de MTAU9937A en pacientes con enfermedad de Alzheimer de fase prodrómica a leve. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-II 4924. Código de protocolo patrocinado: GN39763. Promotor: Genentech, Inc. Fecha de firma: 02/12/2019
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Plaza López De Sabando, Diego. Paediatric hepatic international tumour trial. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5052. Código de protocolo patrocinado: PHITT. Promotor: University of Birmingham. Fecha de firma: 25/11/2019
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Mellado Peña, Mº José. Estudio de fase 2B, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia y la inmunogenecidad de un apauta de 2 y 3 dosis de V160 (vacuna contra el citomegalovirus (CMV) en mujeres sanas seronegativas de 16 a 35 años de edad). Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5093. Código de protocolo patrocinado: V160-002. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 11/12/2019
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López De La Guía, Ana. Tratamiento de inducción con Bortezomib, Melfalán y Prednisona (VMP) seguido de Lenalidomida y Dexametasona (RD) frente a Carfilzomib, Lenalidomida y Dexametasona (KRD) más/menos Daratumumab, 18 ciclos, seguido de tratamiento de consolidación y mantenimiento con Lenalidomida y Daratumumab: un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado para pacientes adultos mayores, de entre 65 y 80 años, con buen estado general y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5019. Código de protocolo patrocinado: GEM2017FIT. Promotor: Fundación Pethema. Fecha de firma: 13/06/2019
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Pascual Pascual, Samuel Ignacio. Estudio sin enmascaramiento de seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de TEV-50717 (Deutetrabenazina) para el tratamiento de la discinesia en la parálisis cerebral en niños y adolescentes (Reclaim-DCP abierto). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5411. Código de protocolo patrocinado: TV50717-CNS-30081. Promotor: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc. Fecha de firma: 18/12/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Ensayo de fase 1/2 de ALKS 4230 administrado por vía intravenosa como monoterapia y en combinación con Pembrolizumab en sujetos con tumores sólidos avanzados -Artistry-1. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5428. Código de protocolo patrocinado: ALK4230-A101. Promotor: Alkermes, Inc. Fecha de firma: 20/11/2019
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Soto Abanades, Clara Itziar. Estudio clínico de fase 3 prospectivo, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con producto activo, triple simulado, de grupo paralelo, secuencial y adaptativo para comparar la eficacia y seguridad de las monoterapias de Macitentán y Tadalafilo con la combinación de dosis fija correspondiente en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP), seguidas de un periodo de tratamiento abierto con una combinación de dosis fija de Macitentán y Tadalafilo. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5319. Código de protocolo patrocinado: AC-077A301 (A DUE). Promotor: Actelion Pharmaceuticals Ltd. Fecha de firma: 05/12/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio fase 3B, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia de reinducción intravenosa con Ustekinumab en pacientes con enfermedad de Crohn activa moderada a grave. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5427. Código de protocolo patrocinado: CNTO1275CRD3008 (POWER). Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 05/12/2019
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Morado Arias, Marta. Memoria para el estudio de Esplenomegalia y pacientes esplenectomizados no filiados en población infantil. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3891. Código de protocolo patrocinado: PREDIGA. Promotor: Fundación Española Hematología y Hemoterapia (FEHH). Fecha de firma: 27/11/2019
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Zamora Auñón, Pilar. Elacestrant en monoterapia, en comparación con el tratamiento habitual, en pacientes con cáncer de mama avanzado ER+/Her2- que han recibido previamente un inhibidor de CDK4/6: ensayo de fase 3, aleatorizado, abierto, controlado con principio activo y multicéntrico (Emerald). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5236. Código de protocolo patrocinado: RAD1901-308. Promotor: Radius Pharmaceuticals. Fecha de firma: 04/09/2019
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Caballero Molina, María Teresa. Estudio de extensión multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de LOU064 en pacientes elegibles con urticaria crónica espontánea que hayan participado en CLOU064A2201. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5353. Código de protocolo patrocinado: CLOU064A2201E1. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 10/12/2019
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Galeote García, Guillermo. Aterectomía rotacional electiva vs de rescate en pacientes con lesiones coronarias calcificadas graves e insuficiencia renal crónica. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: 5272. Código de protocolo patrocinado: CRATER. Promotor: Galeote García, Guillermo. Fecha de firma: 20/12/2019
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Vega Cabrera, Cristina. Ensayo en fase III sobre la eficacia y seguridad del Metilbardoxolona en pacientes con enfermedad poliquística renal autosómica dominante. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5416. Código de protocolo patrocinado: 402-C-1808. Promotor: Reata Pharmaceuticals. Fecha de firma: 11/11/2019
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Canales Albendea, Míguel Ángel. Estudio de fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico, para comparar Zanubrutinib (BGB-3111) más Rituximab frente a Bendamustina más Rituximab en pacientes con linfoma de células del manto no tratatos previamente que no son aptos para recibir un transplante de células madre. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5460. Código de protocolo patrocinado: BGB-3111-306. Promotor: Beigene Ltd. Fecha de firma: 05/12/2019
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Gómez Prieto, Pilar. Estudio de fase II, abierto, de un solo grupo para evaluar la eficacia y la seguridad de CamidanlumabTtesirina (ADCT-301) en pacientes con linfoma de Hodgkin recidivante o resistente. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5413. Código de protocolo patrocinado: 5413. Promotor: ADC Therapeutics S.A. Fecha de firma: 03/12/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio fase 2B/3 aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, grupo paralelo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de Guselkumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a severa. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5393. Código de protocolo patrocinado: CNTO1959UCO3001 (QUASAR). Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 10/12/2019
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Rey Blas, Juan Ramón. Registro español de pacientes en prevención secundaria por cardiopatía isquémica. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3735. Código de protocolo patrocinado: RECARIS. Promotor: Fundación Casa del Corazón. Fecha de firma: 27/06/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Estudio en fase III sobre Erdafitinib en comparación con Vinflunina, Docetaxel o Pembrolizumab en sujetos con carcinoma urotelial avanzado y anomalías genéticas seleccionadas en FGFR. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4986. Código de protocolo patrocinado: 42756493BLC3001. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 20/03/2019
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Álvarez Román, María Teresa. Ensayo posautorización para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento con Jivi® (BAY 94-9027) en participantes con hemofilia A. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5333. Código de protocolo patrocinado: BAY 94-9027 / 19764. Promotor: Bayer Hispania, S.L. Fecha de firma: 05/07/2019
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Feliú Batlle, Jaime. Ensayo clínico de fase III, aleatorizado y abierto de Pembrolizumab (MK 3475) frente a Paclitaxel en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado que han presentado progresión después del tratamiento de primera línea con platino y fluoropirimidinas. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4444. Código de protocolo patrocinado: 3475-061. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 27/06/2019
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Redondo Sánchez, Andres. Ensayo internacional, multicéntrico y con grupo único de Tisotumab Vedotina (Humax®-TF-ADC) en cáncer de cuello de útero tratado con anterioridad, recurrente o metastásico. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5015. Código de protocolo patrocinado: GCT1015-04. Promotor: Genmad A/S. Fecha de firma: 06/06/2019
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Pellicer Martínez, Adelina. Salvaguardando el cerebro de nuestros niños más pequeños. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO SANITARIO. Código HULP: 5287. Código de protocolo patrocinado: SAFEBOOSC-III. Promotor: Pellicer Martínez, Adelina. Fecha de firma: 17/07/2019
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Iniesta Pérez, Silvia. Ensayo sobre el gel transdérmico de testosterona para pacientes con respuesta ovárica deficiente. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5357. Código de protocolo patrocinado: 2014.TTRANSPORT. Promotor: Fundación Santiago Dexeus Font. Fecha de firma: 09/07/2019
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Lorenzo Hernández, Alicia. Detección del cáncer con PET/TAC en pacientes con enfermedad tromboembólica venosa no provocada con un alto riesgo de desarrollar cáncer. Ensayo clínico aleatorizado abierto. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5282. Código de protocolo patrocinado: PI18/01097. Promotor: Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla. Fecha de firma: 14/05/2019
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Lara Lara, Manuel. Estudio controlado y aleatorizado de Lasmiditan duránte cuatro episodios de migraña. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5160. Código de protocolo patrocinado: H8H-MC-LAIJ. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 01/07/2019
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Castelo Fernández, Beatriz. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de Cabozantinib (XL184) en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides resistente a radioyodo que han progresado después de tratamiento dirigido previo con VEGFR. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5271. Código de protocolo patrocinado: XL184-311. Promotor: Exelixis, Inc. Fecha de firma: 04/07/2019
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Herranz Pinto, Pedro. Apremilast clinical treatment experience in psoriasis [experiencia del tratamiento clínico con Apremilast en psoriasis]: estudio observacional, multicéntrico, y retrospectivo de la experiencia real de pacientes con psoriasis tratados con Apremilast en la práctica clínica dermatológica. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: ANEXO-I PI-3346. Código de protocolo patrocinado: CC-10004-PSOR-013. Promotor: Celgene International Sarl. Fecha de firma: 26/11/2019
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Feliú Batlle, Jaime. Estudio fase 1B/2 de BMS-813160 en combinación con quimioterapia o Nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados. Type: EECC, phase I. Código HULP: ANEXO-II 5169. Código de protocolo patrocinado: CV202-103. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 24/06/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Seguimiento de un estudio en fase III para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de Darvadstrocel en el tratamiento de fístulas perianales complejas, en pacientes con enfermedad de Crohn que han participado en el estudio Admire II. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5404. Código de protocolo patrocinado: Darvadstrocel-3003. Promotor: Millennium Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 11/11/2019
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Díez Tejedor, Exuperio. Mantenido de dos paradigmas de tratamiento (Erenumab en administración mensual frente a tratamiento profiláctico por vía oral) en pacientes adultos con migraña episódica. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5263. Código de protocolo patrocinado: CAMG334A2401. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 04/07/2019
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Rubio Aparicio, Pedro Mª. Estudio de fase I, abierto, de grupos paralelos para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia y la farmacocinética de Olaparib en pacientes pediátricos con tumores sólidos. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5342. Código de protocolo patrocinado: D0816C00025. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 11/11/2019
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Álvarez Román, María Teresa. Estudio en fase I/II abierto y multinacional de seguridad y escalada de dosis de SHP648, un vector de virus adenoasociado de serotipo 8 (VAA8) que expresa el Fix Padua en sujetos con hemofilia B. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5382. Código de protocolo patrocinado: SHP648-101. Promotor: Baxalta Innovations GMHB. Fecha de firma: 02/10/2019
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De Paz Arias, Raquel. Estudio fase II, exploratorio, multicéntrico, abierto, no controlado, para evaluar la reinducción y la segunda parada a un TKI como Ponatinib en pacientes con LMC en respuesta molecular (Restop). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5396. Código de protocolo patrocinado: FCR173011/RESTOP. Promotor: Fundación Cris contra el Cáncer. Fecha de firma: 23/10/2019
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De Paz Arias, Raquel. Estudio de fase 1/2 de dos partes para determinar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad de K0706, un nuevo inhibidor de la tirosina cinasa (ITC), en pacientes sanos y pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) o leucemia linfoblástica aguda (LLA) positiva para el cromosoma filadelfia. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5206. Código de protocolo patrocinado: CLR-15-03. Promotor: Sun Pharma Advances Research Company Limited. Fecha de firma: 11/11/2019
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Antorrena Miranda, María Isabel. Estudio de fase II, doble ciego, controlado con principio activo sobre la seguridad y la eficacia del ajuste de dosis de Firibastat (QGC001) comparado con Ramipril administrados por vía oral dos veces al día duránte 12 semanas para prevenir la disfunción ventricular izquierda tras un infarto agudo de miocardio. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5398. Código de protocolo patrocinado: QGC001-2QG4. Promotor: Premier Research Group, S.L.U. Fecha de firma: 07/11/2019
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Martínez Marín, Virginia. Ensayo fase IB/II multicéntrico de Selinexor en combinación con Imatinib en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GISTS) metastáticos y/o irresecables. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5091. Código de protocolo patrocinado: GEIS41_(SeliGIST). Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Fecha de firma: 11/12/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio de extensión abierto para evaluar Etrasimod cuando se administra a sujetos con colitis ulcerosa activa moderada o grave. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5368. Código de protocolo patrocinado: APD334-303. Promotor: Arena Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 07/11/2019
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Santos Simarro, Fernando. El impacto de la acondroplasia en la calidad de vida, utilización de recursos sanitarios, estado clínico, socioeconómico y psicosocial del paciente. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3654. Código de protocolo patrocinado: BMN 111-501. Promotor: Biomarín Pharmaceutical, Inc. Fecha de firma: 27/11/2019
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Mican Rivera, Rafael Esteban. Cohorte de seguimiento prospectiva de los pacientes con hepatopatía crónica VHC genotipo 1 y 3 con respuesta viral sostenida a los antivirales de acción directa libres de interferón, coinfectados y no coinfectados por el VIH. Estudio After-Daat. Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3712. Código de protocolo patrocinado: GESIDA 10218 / JAA-ANT-2017-01. Promotor: Fundación S.E.I.M.C-Gesida. Fecha de firma: 20/06/2019
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Murias Loza, Sara María. Estudio abierto de dosis múltiples para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de Upadacitinib en pacientes pediátricos con artritis idiopática juvenil de evolución poliarticular. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5188. Código de protocolo patrocinado: M15-340. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 26/06/2019
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Aracil Santos, Francisco. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de una única infusión de Bezlotoxumab (MK-6072, anticuerpo monoclonal humano frente a la toxina B de C. Difficile) en niños y adolescentes de 1 a menos de 18 años que reciben tratamiento antibacteriano para la infección por C. Difficile (ModifyIII). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 4869. Código de protocolo patrocinado: 6072-001. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 18/07/2019
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Feliú Batlle, Jaime. Estudio fase 1B/2 de FT-2102 en pacientes con tumores sólidos avanzados y gliomas con mutación de IDH1. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5177. Código de protocolo patrocinado: 2102-ONC-102. Promotor: Forma Therapeutics, Inc. Fecha de firma: 01/04/2019
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Moreno Gómez, José Raúl. Edoxabán frente al tratamiento estándar y sus efectos en los resultados clínicos de los pacientes que se han sometido a una implantación de válvula aórtica transcatéter (en fibrilación auricular). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO 2 4843. Código de protocolo patrocinado: DU176B-C-U4001. Promotor: Daiichi Sankyo, Inc. Fecha de firma: 20/05/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Estudio fase II aleatorizado para evaluar la terapia Trimodal con o sin adyuvancia con Durvalumab (MEDI4736) en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5377. Código de protocolo patrocinado: BL.13. Promotor: Fundación Cris contra el Cáncer. Fecha de firma: 12/09/2019
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Ramos Ramos, Juan Carlos. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, en el que se compararán la eficacia y la seguridad de Rezafungina para inyección y Caspofungina por vía intravenosa seguida de un desescalado opcional a Fluconazol por vía oral, en pacientes con candidemia, candidiasis invasiva o ambas (estudio Restore). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5257. Código de protocolo patrocinado: CD101.IV.3.05. Promotor: Cidara Therapeutics, Inc. Fecha de firma: 11/09/2019
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Pérez Martínez, Antonio. Estudio de fase 2B, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de Letermovir en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años con riesgo de sufrir infección y/o enfermedad por CMV después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH). Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO 2 5199. Código de protocolo patrocinado: MK-8228-030. Promotor: Merck & Co. Inc. Fecha de firma: 12/09/2019
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Calvo Rey, Cristina. Estudio en fase II, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la actividad antiviral, los resultados clínicos, la seguridad, la tolerabilidad y las relaciones entre farmacocinética y farmacodinámica de dosis diferentes de JNJ-53718678 en niños ≥28 días y ≤3 años de edad con infección respiratoria aguda debido a la infección por el virus respiratorio sincitial. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5152. Código de protocolo patrocinado: 53718678RSV2002. Promotor: Janssen-Cilag España, S.A. Fecha de firma: 17/09/2019
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Bartha Rasero, José Luis. Estudio de fase IIB/IIIA, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, con enmascaramiento doble y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de AMAG-423, un fragmento AB de anticuerpos antidigoxina, en pacientes embarazadas con preeclampsia grave. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5322. Código de protocolo patrocinado: AMAG-423-201. Promotor: Amag Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 12/09/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio multicéntrico de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del Etrolizumab como tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5361. Código de protocolo patrocinado: GA29144. Promotor: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. Fecha de firma: 20/09/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Estudio fase 3B, aleatorizado, doble ciego, de Niolumab en combinación con Ipilimumab frente a Nivolumab en monoterapia en pacientes con carcinoma de células renales avanzado, no tratado previamente y con factores de riesgo intermedio o alto. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5299 ANEXO 1. Código de protocolo patrocinado: 5299 ANEXO 1 CA209-8Y8. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 21/06/2019
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Morado Arias, Marta. Eficacia y seguridad de M281 en adultos con anemia hemolitica autoinmunitaria por anticuerpos calientes: estudio multicentrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5369. Código de protocolo patrocinado: MOM-M281-006. Promotor: Momenta Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 09/09/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Impacto de la telemonitorización en el manejo de la enfermedad inflamatoria intestinal compleja en España: estudio multicéntrico TECCU. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO SANITARIO. Código HULP: PI-3771. Código de protocolo patrocinado: M-TECCU. Promotor: GETECCU (Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crhon y Colitis Ulcerosa). Fecha de firma: 29/07/2019
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Baltasar Tello, Patricia. Estudio de fase III, aleatorizado de Zanubrutinib (BGB-3111) en comparación con Ibruntinib en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas recidivante/resistente. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5223. Código de protocolo patrocinado: BGB-3111-305. Promotor: Beigene Ltd. Fecha de firma: 16/07/2019
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Álvarez Román, María Teresa. Estudio fase II, abierto, prospectivo, con un solo brazo para evaluar la capacidad de Eltrombopag de inducir remisión sostenida en sujetos con trombocitopenia inmune primaría que son refractarios o recaen tras una primera línea de esteroides (Taper). Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5265. Código de protocolo patrocinado: CETB115J2411. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 01/08/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio abierto de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con enfermedad de Crohn con actividad de moderada a grave previamente inscritos en el protocolo de fase III con Etrolizumab, GA29144. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5362. Código de protocolo patrocinado: GA29145. Promotor: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. Fecha de firma: 20/09/2019
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González García, Juan Julian. Estudio de fase IV, multicéntrico, abierto y aleatorizado, para evaluar el impacto del cambio de tratamiento antirretroviral de terapia dual a terapia triple sobre la inflamación en pacientes con infección por VIH tipo 1. Estudio Instinct. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5303. Código de protocolo patrocinado: GESIDA 10918. Promotor: Fundación S.E.I.M.C-Gesida. Fecha de firma: 19/09/2019
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Chaverri Rada, Delia. Ensayo en fase III, aleatorizado y controlado con placebo de Arimoclomol en escleorosis lateral amiotrófica. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5181. Código de protocolo patrocinado: ORARIALS-01. Promotor: Orphazyme A/S. Fecha de firma: 18/09/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Estudio observacional retrospectivo del uso de Alectinib después de fallo a Crizotinib en un programa de uso especial en España en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico ALK positivo. Estudio Realk. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3770. Código de protocolo patrocinado: ML40862. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 03/09/2019
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Espinosa Arranz, Enrique. A phase 2, open-label, multi-cohort study of PD-L1 Probody™ therapeutic CX-072 in combination with other anticancer therapy in adults with solid tumors (Proclaim-CX-072). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5380. Código de protocolo patrocinado: CTMX-M-072-002. Promotor: Cytomx Thereapeutics, Inc. Fecha de firma: 19/09/2019
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Aguilar-Amat Prior, María José. Estudio de extensión abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de Padsevonil como tratamiento adyuvante de crisis focales en sujetos adultos con epilepsia fármacorresistente. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5027. Código de protocolo patrocinado: EP0093. Promotor: Ucb Biosciencies GMBH. Fecha de firma: 20/09/2019
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Redondo Sánchez, Andres. Ensayo fase III, aleatorizado y doble ciego de quimioterapia basada en platino con o sin Atezolizumab, seguida de mantenimiento con Niraparib con o sin Atezolizumab, en pacientes con cáncer de ovario, de trompa de falopio o peritoneal recidivante e intervalo libre de tratamiento con platino (ILP) >6 meses. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5112. Código de protocolo patrocinado: ENGOT-OV41/GEICO69-O. Promotor: Grupo Español de Investigación Cáncer de Ovario (GEICO). Fecha de firma: 18/09/2019
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García Rodríguez, Julio. Estudio de_resistencia a azoles en cepas de aspergillus fumigatus recogidas en hospitales españoles. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: pi-3542. Código de protocolo patrocinado: JGO-ANF-2019-01. Promotor: García Rodríguez, Julio. Fecha de firma: 14/02/2019
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De Castro Carpeño, Javier. estudio fase 3, aleatorizado, abierto, para comparar nivolumab más quimiorradioterapia concurrente (qrtc) seguidos por nivolumab más ipilimumab o nivolumab más qrtc seguidos por nivolumab frente a qrtc seguida por durvalumab en el cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado (cpnm la) no tratado previamente. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5403. Código de protocolo patrocinado: CA209-73L. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 09/08/2019
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Gómez Candela, Carmen. Ensayo clÍnico nutricional en agudo para evaluar una estrategia nutricional saciante en un colectivo de personas con "sobrepeso en el marco del programa estratégico cien “Satisfood: desarrollo y validación de alimentos saciantes mediante la integración de señales pre y post ingestivas. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO ALIMENTARIO. Código HULP: 5389. Código de protocolo patrocinado: SATISFOOD. Promotor: Creaciones Aromaticas Industriales, S.A. Fecha de firma: 18/09/2019
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Herranz Pinto, Pedro. Un estudio en fase 2B/3 aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo, de intervalos de dosis, para investigar la eficacia y seguridad de PF-06651600 en sujetos adultos y adolescentes con alopecia areata (AA) con una pérdida de cabello en el cuero cabelludo del 50 % o más. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5247. Código de protocolo patrocinado: B7981015. Promotor: Pfizer, S.L.U. Fecha de firma: 23/07/2019
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Pérez Valero, Ignacio. Estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado para investigar el tratamiento antirretroviral con inhibidor de la integrasa frente al inhibidor de la proteasa potenciado para pacientes con enfermedad por el VIH avanzada. Estudio late presenter treatment optimisation (optimización del tratamiento para pacientes con infección avanzada, Laptop). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5307. Código de protocolo patrocinado: NEAT44. Promotor: Neat Id Fundation. Fecha de firma: 01/07/2019
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Dalmau González-Gallerza, Regina. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el impacto de Evolocumab sobre los acontecimientos cardiovasculares mayores en pacientes con riesgo cardiovascular elevado sin infarto de miocardio o ictus previo. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5298. Código de protocolo patrocinado: 20170625. Promotor: Amgen, S.A. Fecha de firma: 01/08/2019
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Mendiola Sabio, Marta. Incidence of somatic and germline BRCA mutations in a spanish large clinic-based cohort of patients with non-mucinous epithelial ovarian cancer with cross-laboratory validation of somatic technique (Borneo). Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3544. Código de protocolo patrocinado: GEICO 1703. Promotor: Grupo Español de Investigación Cáncer de Ovario (GEICO). Fecha de firma: 24/07/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Ensayo de plataforma de fase 2 basado en biomarcardores en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado cuya enfermedad ha progresado duránte el tratamiento con Osimertinib en primera línea (Orchard). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5345. Código de protocolo patrocinado: D6186C00001. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 26/07/2019
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Álvarez Román, María Teresa. Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis paralelas para evaluar la eficacia y la seguridad de SKI-O-703 oral, un inhibidor de quinasa SYK, en pacientes con trombocitopenia inmunitaria (TPI) persistente y crónica. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5320. Código de protocolo patrocinado: OSCO-P2101. Promotor: Oscotec, Inc. Fecha de firma: 23/07/2019
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Míguel Mendieta, Eugenio De. Registro nacional de pacientes con arteritis de células gigantes. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3733. Código de protocolo patrocinado: FER-MET-2019-01. Promotor: Fundación Española de Reumatología. Fecha de firma: 04/09/2019
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Gómez Candela, Carmen. Ensayo clínico de intervención nutricional para evaluar un suplemento nutricional oral específico sobre el estado nutricional de pacientes con cáncer y desnutrición sometidos a tratamiento oncológico específico ambulatorio. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO ALIMENTARIO. Código HULP: 5358. Código de protocolo patrocinado: 5358. Promotor: Adventia Pharma S.L. Fecha de firma: 02/10/2019
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Chaverri Rada, Delia. Ensayo en fase III, aleatorizado y controlado con placebo de Arimoclomol en escleorosis lateral amiotrofica. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5327. Código de protocolo patrocinado: ORARIALS-02. Promotor: Orphazyme A/S. Fecha de firma: 30/09/2019
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Borobia Pérez, Alberto. A 28-days prospective, multi-center, double-blind, placebo-controlled, randomized, study to evaluate safety, tolerability and effects on pathogenetically important biomarkers of either placebo or four different oral doses of NSC001 in healthy elderly volunteers. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5339. Código de protocolo patrocinado: NSC18003. Promotor: Neuroscios GMBH. Fecha de firma: 23/09/2019
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Plaza López De Sabando, Diego. Ensayo de fase II, abierto, multicéntrico y no controlado de MK 3475 (Pembrolizumab) en niños y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico recién diagnosticado y respuesta insuficiente (precoz lenta) a la quimioterapia de primera línea (Keynote 667). Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5346. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-667. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España, S.A. Fecha de firma: 17/09/2019
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Pérez Martínez, Antonio. Estudio en fase I/II de búsqueda de dosis y de la eficacia y seguridad de Ibrutinib en pacientes pediátricos con enfermedad del injerto contra el huésped crónica (EICHC). Type: EECC, phase I. Código HULP: 5313. Código de protocolo patrocinado: PCYC-1146-IM. Promotor: Pharmacyclics, LLC. Fecha de firma: 23/09/2019
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Moreno Gómez, José Raúl. Seguridad y eficacia del sistema de válvulas bicavas Transcateter Tricvalve® en la vena cava superior e inferior de pacientes con insuficiencia tricuspídea grave. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO SANITARIO. Código HULP: PI-3783. Código de protocolo patrocinado: CTP-TRIC-002. Promotor: P+F Products + Features GMBH. Fecha de firma: 18/09/2019
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel. Estudio abierto multicéntrico para evaluar la seguridad, la eficacia, la farmacocinética y la farmacodinamia de Emicizumab en pacientes con hemofilia a leve o moderada sin inhibidores del FVIII. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5407. Código de protocolo patrocinado: BO41423. Promotor: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. Fecha de firma: 09/09/2019
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel. Evaluation of the pharmacokinetic profile, clinical efficacy, and safety of von willebrand factor contained in Fanhdi® (double-inactivated human antihemophilic factor) in pediatric subjects with severe von willebrand disease. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5234. Código de protocolo patrocinado: IG1005. Promotor: Grifols Worldwide Operations, Ltd. Fecha de firma: 11/09/2019
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Sánchez Vadillo, Irene. Calidad de vida de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de células B en españa. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3788. Código de protocolo patrocinado: AMG-INO-2019-01(201801. Promotor: Amgen, S.A. Fecha de firma: 24/09/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de Etrasimod en sujetos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5366. Código de protocolo patrocinado: APD334-301. Promotor: Arena Pharmaceuticals, Inc. Fecha de firma: 04/09/2019
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Plaza López De Sabando, Diego. Siop ependimoma II - programa clínico internacional para el diagnóstico y tratamiento de niños, adolescentes y adultos jóvenes con ependimoma. Type: EECC, phase II. Código HULP: 4344. Código de protocolo patrocinado: ET-13-002. Promotor: Sociedad Española de Oncología y Hematología Pediátricas. Fecha de firma: 27/09/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Resilient: estudio aleatorizado abierto en fase III de irinotecán liposomal inyectable (Onivyde®) frente a topotecán en pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han progresado con o después del tratamiento de primera línea basado en platino. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5330. Código de protocolo patrocinado: MM-398-01-03-04. Promotor: Ipsen Bioscience, Inc. Fecha de firma: 10/09/2019
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Pedrosa Delgado, María. Estudio de fase 3, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinamia de Lanadelumab para la prevención de las crisis agudas de angioedema hereditario (AEH) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 12 años. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5390. Código de protocolo patrocinado: SHP643-301. Promotor: Dyax Corp. Fecha de firma: 20/08/2019
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Calvo Rey, Cristina. Respiratory syncytial virus consortium in europe - (Resceu) presumed risk factors and biomarkers for rsv-related severe disease and related sequelae. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3317. Código de protocolo patrocinado: RESCUE5. Promotor: Martínon Torres, Federico. Fecha de firma: 17/09/2019
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González García, Juan Julian. Estudio adaptativo, aleatorizado, doble ciego (abierto para el promotor), controlado con placebo para investigar el efecto antiviral, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de GSK3640254 en adultos con infección por VIH-1 sin tratamiento previo. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5200. Código de protocolo patrocinado: 208132. Promotor: Laboratorios Viiv Healthcare, S.L. Fecha de firma: 24/09/2019
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Quintana Franco, Luis Míguel. Estudio experimental de la eficacia clínica del ácido hidroxicítrico en la prevención de la aparición de recidivas litiásicas en pacientes con antecedentes de litiasis de oxalato y fosfato cálcico. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO ALIMENTARIO. Código HULP: 5425. Código de protocolo patrocinado: ARA-EXP/FAG-2019-02. Promotor: Arafarma Group, S.A. Fecha de firma: 11/11/2019
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Vivancos Matellano, Francisco. Validación del Optimipark: cuestionario breve para la optimización del tratamiento en la enfermedad de Parkinson. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3753. Código de protocolo patrocinado: OPTIMIPARK. Promotor: Bial Industrial Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 25/10/2019
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Martínez Marín, Virginia. Estudio en fase III, intervencionista, aleatorizado, multicéntrico y abierto de DCC-2618 frente a Sunitinib en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados tras el tratamiento con Imatinib. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5217. Código de protocolo patrocinado: DCC-2618-03-002. Promotor: Deciphera Pharmaceuticals, LLC. Fecha de firma: 01/10/2019
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel. Eficacia y seguridad de la administración de Concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia A o B con inhibidores. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5401. Código de protocolo patrocinado: NN7415-4311. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 04/11/2019
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Jiménez Yuste, Víctor Manuel. Eficacia y seguridad de la administración de Concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia A o B sin inhibidores. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5400. Código de protocolo patrocinado: NN7415-4307. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 04/11/2019
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Feliú Batlle, Jaime. Estudio preliminar de eficacia, en abierto y de determinación de la dosis de Probody™ (Probody TX) therapeutics en pacientes con tumores sólidos irresecables localmente o linfomas metastásicos o en estadio avanzado. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 4731. Código de protocolo patrocinado: CTMX-M-072-001. Promotor: Cytomx Thereapeutics, Inc. Fecha de firma: 24/01/2017
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García Rio, Francisco José. Ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de administración crónica, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Benralizumab 100 mg en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a muy grave y con antecedentes de exacerbaciones frecuentes de la EPOC y eosinófilos elevados en sangre periférica (Resolute). Type: EECC, phase III. Código HULP: 5421. Código de protocolo patrocinado: D3251C00014. Promotor: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. Fecha de firma: 25/10/2019
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Custodio Carretero, Ana Belén. Estudio en fase II abierto de un único grupo de trastuzumab deruxtecán (DS-8201A) en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) positivo para Her2, no resecable o metastásico que han progresado duránte o después de una pauta que contenía Trastuzumab. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5376. Código de protocolo patrocinado: DS8201-A-U205. Promotor: Daiichi Sankyo, Inc. Fecha de firma: 05/11/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Estudio fase IB/II de dos partes para investigar la farmacocinética, eficacia y seguridad del Atezolizumab subcutáneo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico estadio IV. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5462. Código de protocolo patrocinado: BP40657. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 08/11/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Estudio fase IIIB, de un solo brazo de carboplatino o cisplatino más etopósido con Atezolizumab (anticuerpo ANTI-PD-L1) en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en etapa avanzada no tratado. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5417. Código de protocolo patrocinado: ML41599. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 30/10/2019
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Rodríguez Salas, Nuria. Estudio de fase III, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo de Pledox usado junto con Flofox6 modificado (5-FU/FA y Oxaliplatino) para prevenir la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (NPIQ) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en tratamiento de primera línea. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5415. Código de protocolo patrocinado: PP06490. Promotor: Pledpharma AB. Fecha de firma: 16/09/2019
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Balsa Criado, Alejandro. Dispositivo médico para predicción en artritis reumatoide (prediction medical device for rheumatoid arthritis): Scale-up de una plataforma predictiva on-line que mejora la calidad de vida del paciente con artritis reumatoide mediante la prescripción personalizada y eficiente de medicamentos biológicos – Pedira. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO SANITARIO. Código HULP: PI-3750. Código de protocolo patrocinado: HCSCREU001. Promotor: Fundaciónpara la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos. Fecha de firma: 23/10/2019
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Pérez Martínez, Antonio. Estudio de fase 1/2, abierto y de un solo brazo que evalua la seguridad y eficacia del Ponatinib para el tratamiento de leucemias o tumores sólidos recurrentes o refractarios en pacientes pediátricos. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5392. Código de protocolo patrocinado: INCB 84344-102. Promotor: Incyte Biosciences International Sarl. Fecha de firma: 29/10/2019
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Gaebelt, Nicolas Eduardo. Ensayo de inmunogenicidad y seguridad de una vacuna conjugada antimeningocócica tetravalente en investigación administrada de forma concomitante con las vacunas pediátricas de rutina a niños pequeños y lactantes sanos en Europa. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5164. Código de protocolo patrocinado: MET58. Promotor: Sanofi Pasteur, Inc. Fecha de firma: 29/10/2019
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Canales Albendea, Míguel Ángel. (R-CHP) en comparación con Rituximab y Chop (R-CHOP) en pacientes con linfoma difuso de células grandes tipo B no tratado anteriormente. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4956. Código de protocolo patrocinado: GO39942. Promotor: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. Fecha de firma: 20/09/2019
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Mellado Peña, Mº José. Estudio de fase II, internacional, aleatorizado, observador ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de una dosis intramuscular única de la vacuna materna no adyuvada frente al VRS en investigación de GSK biologicals (GSK3888550a) en mujeres embarazadas sanas de 18 a 40 años y lactantes nacidos de madres vacunadas. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5444. Código de protocolo patrocinado: 209544 (RSV MAT-004). Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 07/11/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Esstudio multicéntrico de fase II/III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento de inducción con BI 655130 en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que no han respondido al tratamiento previo con fármacos biológicos. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5011. Código de protocolo patrocinado: 1368.5. Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A. Fecha de firma: 12/11/2019
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Linares Espinós, Estefanía Esperanza. Estudio observacional sobre el manejo en la práctica clínica del cáncer de próstata resistente a la castración con estatus metastásico desconocido. Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3850. Código de protocolo patrocinado: 212082PCR4058. Promotor: Janssen-Cilag España, S.A. Fecha de firma: 07/11/2019
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González Martínez, Berta. Estudio fase II, abierto, multicéntrico, de un brazo único, para determinar la seguridad y la eficacia de tisagenlecleucel en pacientes pediátricos diagnosticados de linfoma no Hodgkin (LNH) de células B maduras en recaída/refractario (Bianca). Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5138. Código de protocolo patrocinado: CCTL019C2202. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Fecha de firma: 22/10/2019
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Bartha Rasero, José Luis. Estudio de fase II, internacional, aleatorizado, observador ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de una dosis intramuscular única de la vacuna materna no adyuvada frente al VRS en investigación de GSK biologicals (GSK3888550a) en mujeres embarazadas sanas de 18 a 40 años y lactantes nacidos de madres vacunadas. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5444. Código de protocolo patrocinado: 209544 (RSV MAT-004). Promotor: Glaxosmithkline, S.A. Fecha de firma: 07/11/2019
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Zamora Auñón, Pilar. Estudio observacional retrospectivo de evolución de casos de cáncer de mama en el varón y evaluación del riesgo de recidiva. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3326. Código de protocolo patrocinado: GEICAM/2016-04. Promotor: Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama GEICAM. Fecha de firma: 11/11/2019
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Hierro Llanillo, Loreto. Estudio de cohorte prospectivo y retrospectivo para perfeccionar y ampliar el conocimiento de pacientes con formas crónicas de deficiencia de esfingomielinasa ácida (ASMD). Type: ESTUDIOS, phase NO-EPA. Código HULP: PI-3786. Código de protocolo patrocinado: PIR16783. Promotor: Sanofi Aventis, S.A. Fecha de firma: 17/09/2019
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Álvarez Román, María Teresa. Estudio observacional prospectivo para evaluar la calidad de vida de pacientes con hemofilia a sin inhibidores (Hemolife). Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3814. Código de protocolo patrocinado: ML40944/ROC-TRA-2019-01. Promotor: Roche Farma, S.A. Fecha de firma: 11/10/2019
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López Carrasco, Ana. Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Linzagolix en pacientes con dolor de moderado a intenso asocaido a endometriosis. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5371. Código de protocolo patrocinado: 18-OBE2109-003. Promotor: Obseva,S.A. Fecha de firma: 08/10/2019
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De Castro Carpeño, Javier. Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de Atezolizumab más carboplatino y etopósido con o sin Tiragolumab (anticuerpo ANTI-TIGIT) en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado no tratado. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5488. Código de protocolo patrocinado: GO41767. Promotor: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. Fecha de firma: 30/12/2019
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Sastre Urguelles, Ana. Ensayo clínico fase 1/2 de un brazo para evaluar la seguridad y la eficacia del mesilato de eribulina en combinación con Irinotecán en niños con tumores sólidos refractarios o recurrentes. Type: EECC, phase I. Código HULP: ANEXO-I 5125. Código de protocolo patrocinado: E7389-G000-213. Promotor: Eisai Europe Limited. Fecha de firma: 12/09/2019
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Canales Albendea, Míguel Ángel. Estudio de fase 2B aleatorizado, abierto y de dos grupos, de Selinexor (KPT-330) en asociación con Dexametasona (SEL-DEX) a dosis bajas en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG). Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-II 4305. Código de protocolo patrocinado: KCP-330-009. Promotor: Karyopharm Therapeutics, Inc. Fecha de firma: 02/08/2019
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Martín Arranz, María Dolores. Ensayo abierto y a largo plazo de la seguridad del tratamiento con BI 655130 en pacientes con colitis ulcerosa activa moderada o grave que han finalizado ensayos anteriores de BI 655130. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5142. Código de protocolo patrocinado: BI655130. Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A. Fecha de firma: 04/10/2019
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Murias Loza, Sara María. Estudio sin enmascaramiento, comparativo con un tratamiento activo, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia del tratamiento con Baricitinib por vía oral en pacientes de entre 2 y menos de 18 años que presentan uveítis asociada con artritis idiopática juvenil activa o uveítis anterior crónica y anticuerpos antinucleares. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5356. Código de protocolo patrocinado: I4V-MC-JAHW. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 07/10/2019
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Feliú Batlle, Jaime. Estudio en fase II, aleatorizado y abierto para evaluar la actividad antitumoral y la seguridad de Zolbetuximab (IMAB362), en adelante el “medicamento del estudio” en combinación con Nabpaclitaxel y Gemcitabina (NAB-P + GEM), como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico con presencia de Claudina-18.2 (CLDN18.2). Type: EECC, phase II. Código HULP: 5331. Código de protocolo patrocinado: 8951-CL-5201. Promotor: Astellas Pharma Global Development, Inc. Fecha de firma: 04/10/2019
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Feliú Batlle, Jaime. Estudio en fase I-II, primero en humanos, de CX-2029 en adultos con linfomas difusos de linfocitos B grandes o tumores sólidos no resecables localmente avanzados o metastásicos (Proclaim-CX-2029). Type: EECC, phase I. Código HULP: 5153. Código de protocolo patrocinado: CTMX-M-2029-001. Promotor: Cytomx Thereapeutics, Inc. Fecha de firma: 10/10/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Estudio de la eficacia y seguridad del tratamiento con Cabozantinib en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado dentro del programa español de uso compasivo y en condiciones de práctica clínica real. Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3763. Código de protocolo patrocinado: SOGUG-2017-A-IEC(REN)-7. Promotor: Grupo SOGUG. Fecha de firma: 23/09/2019
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Gómez Barrena, Enrique. Estudio aleatorizado para evaluar la seguridad y la eficacia de JNJ-70033093 (BMS-986177) por vía oral frente a Enoxaparina en sujetos sometidos a una intervención quirúrgica programada de reemplazo total de rodilla. Type: EECC, phase II. Código HULP: ANEXO-I 5281. Código de protocolo patrocinado: 70033093THR2001. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 30/09/2019
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Paz Solis, José Francisco. PRO (Precision Retrospective Outcomes) study A7005. Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: ANEXO-I PI-3250. Código de protocolo patrocinado: A7005. Promotor: Boston Scientific Corporation. Fecha de firma: 01/10/2019
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López De La Guía, Ana. Estudio en fase 2 de administración subcutánea de daratumumab (DARA-SC) en combinación con Carfilzomib y Dexametasona (S-KD) en comparación con Carfilzomib y Dexametasona (KD) en pacientes con mieloma múltiple previamente tratados con Daratumumab intravenoso (DARA-IV) para evaluar el retratamiento con Daratumumab. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5302. Código de protocolo patrocinado: 54767414MMY2065. Promotor: Janssen-Cilag España, S.A. Fecha de firma: 03/10/2019
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Redondo Sánchez, Andres. Estudio de fase II, aleatorizado, sin enmascaramiento y de 3 grupos de Relacorilant en combinación con Nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de ovario, de trompas de falopio o peritoneal primario recurrente y resistente al platino. Type: EECC, phase II. Código HULP: 5309. Código de protocolo patrocinado: CORT125134-552. Promotor: Corcept Therapeutics Incorporated. Fecha de firma: 21/10/2019
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Alcobendas Rueda, Rosa. Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo, en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la retirada del tratamiento con Baricitinib por vía oral en pacientes con artritis idiopática juvenil (AIJ) de entre 2 y menos de 18 años. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5238. Código de protocolo patrocinado: I4V-MC-JAHV. Promotor: Lilly, S.A. Fecha de firma: 25/10/2019
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Méndez Echevarría, Ana María. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con un fármaco de comparación activo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de V114 en lactantes sanos (PNEU-PED-EU-1estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con un fármaco de comparación activo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de V114 en lactantes sanos (PNEU-PED-EU-1). Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-I 5310. Código de protocolo patrocinado: V114-025. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 15/10/2019
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Spagnolo, Emanuela. Estudio de superioridad, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de tres grupos paralelos en el que se evalúa la eficacia y seguridad de Mifepristona (2,5 mg y 5 mg) frente a placebo en el tratamiento de la endometriosis en mujeres en edad fértil duránte 24 semanas más un seguimiento de la eficacia y seguridad en pacientes tratadas con 2,5 mg y 5 mg de Mifepristona. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5280. Código de protocolo patrocinado: CLI18001/Lita-003. Promotor: Laboratorios Litaphar. Fecha de firma: 17/09/2019
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Ghanem Cañete, Ismael. Estudio en fase IB/II, multicéntrico y abierto para evaluar tratamientos oncológicos novedosos en combinación con quimioterapia y Bevacizumab como tratamiento de primera línea en el cáncer colorrectal metastásico con microsatélites estables (Columbia-1). Type: EECC, phase I. Código HULP: 5379. Código de protocolo patrocinado: D910CC00001. Promotor: Medimmune. Fecha de firma: 15/10/2019
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Alcolea Batres, Sergio. Estudio observacional basado en datos de la vida real para evaluar el uso del acelerómetro WGT3XPBT como herramienta de monitorización de la actividad física en pacientes con hipertensión arterial pulmonar. Type: ESTUDIOS, phase PRODUCTO SANITARIO. Código HULP: PI-3823. Código de protocolo patrocinado: ACTIGRAPH. Promotor: Actelion Pharmaceuticals España. Fecha de firma: 02/10/2019
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Montes Ramírez, Mª Luisa. Estudio retrospectivo multicéntrico que analiza la eficacia y seguridad de la pauta Dolutegravir+Rilpivirina en la práctica clínica habitual. Estudio Doripla. Type: ESTUDIOS, phase EPA-OD. Código HULP: PI-3835. Código de protocolo patrocinado: FSG-DOL-2019-01(GESIDA. Promotor: Fundación S.E.I.M.C-Gesida. Fecha de firma: 18/10/2019
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Asencio Durán, Mónica. Proyecto Fight Retinal Blindness! Registro de pacientes con enfermedades de la retina en tratamiento con terapias intravítreas. Estudio posautorización observacional nacional multicéntrico. Type: ESTUDIOS, phase EPA-SP. Código HULP: PI-3837. Código de protocolo patrocinado: JZV-BEV-2019-01. Promotor: Fundacio Clinic per a la Reçerca Biomedica. Fecha de firma: 16/10/2019
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Álvarez Maestro, Mario. Ensayo clínico multicéntrico con producto sanitario asociado a fármaco en uso terapéutico autorizado para el tratamiento de CVNMI evaluando la eficacia y tolerabilidad del tratamiento adyuvante con EMDA-MMC versus estándar BCG y la eficacia del bio-marcador urinario MCM5 Adxbladder® en la detección de recidiva tumoral en pacientes con CVNMI de alto grado. Type: EECC, phase IV. Código HULP: 5245. Código de protocolo patrocinado: CUETO 1801. Promotor: Presurgy, S.L. Fecha de firma: 15/10/2019
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Sendagorta Cudos, Elena. Estudio en fase III, aleatorizado, multicéntrico y abierto de adolescentes y adultos para comparar la eficacia y la seguridad de Gepotidacina con la Ceftriaxona más Azitromicina en el tratamiento de la gonorrea urogenital no complicada causada por Neisseria Gonorrhoeae. Type: EECC, phase III. Código HULP: 5420. Código de protocolo patrocinado: BTZ116577. Promotor: Glaxosmithkline Research and Development Limited. Fecha de firma: 25/10/2019
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Mellado Peña, Mº José. Estudio para evaluar la aceptabilidad de comprimidos ranurados recubiertos con película de una combinación en dosis fijas (CDF) de Darunavir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida (d/c/f/taf) en participantes pediátricos de ≥6 a <12 años de edad infectados por el VIH 1 usando comprimidos equivalentes de placebo. Type: EECC, phase I. Código HULP: 5340. Código de protocolo patrocinado: TMC114FD2HTX1006. Promotor: Janssen Sciences Ireland UC. Fecha de firma: 24/09/2019
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Pinto Marín, Álvaro. Estudio en fase III multinacional, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de ODM-201 en varones con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo resistente a la castración. Type: EECC, phase III. Código HULP: ANEXO-II 4463. Código de protocolo patrocinado: 17712. Promotor: Bayer AG. Fecha de firma: 21/10/2019
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