|
HULP CODE |
TITTLE |
SPONSOR |
|
PI-1920 |
Estudio de la enfermedad de Fabry en pacientes en diálisis peritoneal. Sanofi Aventis S.A. |
Bajo Rubio MA. |
Anexo-I
4010 |
Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y controlado con tratamiento activo para evaluar la eficacia y la seguridad de FG-4592 en el tratamiento de la enemia en pacientes con insuficiencia renal crónica no tratados con diálisis. Astellas Pharma Europe B.V. |
Bajo Rubio MA. |
Anexo-I
4276 |
Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y controlado con tratamiento activo para evaluar la eficacia y la seguridad de roxadustat en el tratamiento de mantenimiento de la anemia en sujetos en el estadio final de la insuficiencia renal que reciben diálisis estable. Astellas Pharma Europe B.V. |
Bajo Rubio MA. |
|
4473 |
Ensayo de fase IIIb, multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de tolvaptán de liberación inmediata (OPC-41061, de 30 mg a 120 mg/día, dosis dividida) en sujetos con poliquistosis renal autosómica dominante. Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialización Inc. |
Peces Serrano R. |
|
4010 |
Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y controlado con tratamiento activo para evaluar la eficacia y la seguridad de FG-4592 en el tratamiento de la enemia en pacientes con insuficiencia renal crónica no tratados con diálisis |
Astellas Pharma Europe B.V. |
|
4276 |
Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y controlado con tratamiento activo para evaluar la eficacia y la seguridad de roxadustat en el tratamiento de mantenimiento de la anemia en sujetos en el estadio final de la insuficiencia renal que reciben diálisis estable |
Astellas Pharma Europe B.V. |
|
Anexo-1 3806 |
Estudio abierto, multicéntrico, de acceso expandido con RAD001 para pacientes con angiomiolipomas asociados a complejo de esclerosis tuberosa |
Novartis Farmacéutica, S.A. |
|
Anexo-2 3806 |
Estudio abierto, multicéntrico, de acceso expandido con RAD001 para pacientes con angiomiolipomas asociados a complejo de esclerosis tuberosa |
Novartis Farmacéutica, S.A. |
|
3901 |
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos, multicéntrico y con evaluación enmascarada de los criterios de evaluación (diseño probe1) para comparar la eficacia de la administración de analapril 20 mg. más lercanidipino 10 mg. con la administración de enalapril 20 mg. más amlodipino 5 mg. sobre la proteinuria |
Fundación General de la Universidad de Salamanca |
|
2013 |
Estudio abierto, multicéntrico, de acceso expandido con RAD001 para pacientes con angiomiolipomas asociados a complejo de esclerosis tuberosa (Código HULP: 3806) |
Novartis Farmacéutica
S.A. |
|
2013 |
Estudio en fase III aleatorizado, doble ciego y controlado
con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de AMG416 en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis (Código HULP: 3810) |
Kai
Pharmaceuticals
Inc. |
|
2013 |
Estudio de extensión, multicéntrico y de un solo grupo,
para describir la eficacia y la seguridad a largo plazo de AMG146 en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a diálisis (Código HULP: 3829) |
Kai
Pharmaceuticals
Inc. |
|
2012 |
Estudio clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto y controlado, para la prevención de la Infección del Orificio Externo (IOE) del catéter peritoneal con una pasta antibiótica tópica |
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Príncipe de Asturias |
|
2012 |
Estudio observacional, restrospectivo y multicéntrico para evaluar la función renal a largo plazo en pacientes con trasplante renal convertidos de un tratamiento inmunosupresor con Tacrolimus de liberación inmediata (PROGRAF) a Tacrolimus de liberación prolongada (ADVAGRAF). REVOLUTION |
Astellas Pharma, S.A. |
|
2011 |
Registro nacional de rechazo humoral: estudio epidemiológico multicéntrico observacional prospectivo para evaluar las características clínicas, serológicas e histológicas y la evolución a 5 años del rechazo humoral post-trasplante renal en España |
Astellas Pharma, S.A |
|
2011 |
Revisión observacional y retrospectiva de historias clínicas para analizar los cambios en los niveles de calcio tras la administración de Cinacalcet en pacientes con hiperparatiroidismo secundario persistente después de trasplante renal |
José Vicente Prats Torregrosa |
|
2011 |
Estudio observacional retrospectivo para evaluar la variabilidad de los niveles de hemoglobina en pacientes receptores de un trasplante renal con anemia renal crónica. Estudio TransAnemia |
Sociedad Española de Trasplantes |
|
2011 |
Impacto del screening, monitorización y reducción de la inmunosupresión (IS)en la replicación viral e incidencia de nefropatía asociada a VBK |
Sociedad Andaluza de Trasplantes de Órganos y Tejidos |
|
2011 |
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto que compara la eficacia y seguridad de un régimen inmonusupresor basado en Basiliximab, introducción inmediata de dosis reducidas de tacrolimus de liberación prolongada, micofenolato sódico y esteroides versus basbasiliximab, introducción retardada de dosis reducidas de tacrolimus de liberación prolongada, micofenolato sódico y esteroides en pacientes añosos trasplantados renales |
Asociación para la Investigación y el Tratamiento de Enfermedades Renales |
|
2011 |
Coste económico de los acontecimientos posteriores al trasplante renal en Europa (estudio PORTRAIT): Estudio de costes |
Socieadad Española de Trasplantes |
|
2011 |
Estudio observacional retrospectivo de las características e impacto clínico de la anemia precoz en el trasplante renal (Estudio ANEMIA precoz-Tx-Renal) |
Sociedad Española de Trasplantes |
|
2011 |
Estudio para evaluar la incidencia de la enfermedad linfoproliferativa
difusa tras un transplante renal en diferentes décadas |
Astellas Pharma, S.A |
|
2011 |
Estudio observacional epidemiológico prospectivo
multicéntrico para evaluar la incidencia de enfermedad por
CMV y los factores de riesgo asociados en pacientes trasplantados
renales receptor |
Sociedad Española de Trasplantes |
|
2011 |
Ensayo clínico abierto y multicéntrico de Eculizumab en pacientes adultos con Síndrome Hemolítico Urémico Atípico |
Xion Pharmaceutical INC |
|
2011 |
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para comparar la administración de novo una vez al mes y una vez cada 2 semanas de darbepoetin alfa para la corrección de la anemia en sujetos con insuficiencia renal crónica no sometidos a diálisis |
Amgen, S.A. |
|
2011 |
Estudio de observación poscomercialización de Renvela® para vigilar el uso clínico en pacientes adultos hiperfosfatémicos
con insuficiencia renal crónica no sometidos a diálisis y con
concentraciones séricas de fósforo 1,78 mmol/l |
B01-Genzyme Europe BV-Finance Department |
|
2011 |
Estudio transversal no intervencionista para evaluar el manejo de la anemia en la enfermedad renal crónica en pacientes no en diálisis, en la práctica clínica diaria, tras las recomendaciones del grupo de trabajo en anemia-ERBP (ACERCA) |
Sociedad Española de Nefrología |
|
2010 |
Estudio observacional retrospectivo para conocer el control de la anemia con metoxi-polietilenglicol epoetina beta en pacientes transplantados renales |
Sociedad Madrileña de Transplantes |
|
2010 |
Estudio observacional, multicéntrico, retrospectivo, para evaluar el impacto de la nefrectomía en la evolución del segundo transplante renal |
Astellas Pharma S.A. |
|
2010 |
Estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado y de 3 grupos paralelos para comparar la eficacia y la seguridad de la carboximaltosa férrica por vía intravenosa (regímenes de dosis bajas y altas de ferinject) con las del hierro por vía oral en el tratamiento de la anemia ferropénica en pacientes con nefropatía crónica sin diálisis |
Vifor Pharma-Vifor |
|
2010 |
Efecto del ácido acetilsalicílico en la prevención primaria del riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica (ESTUDIO AASER) |
José Luño Fernández |
|
2010 |
Manejo clínico del paciente con nefritis lúpica |
Novartis Farmaceútica, S.A. |
|
2009
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado abierto de 2 años de duración de seguimiento para evaluar el efecto de la retirada de inhibidores de Calceneurina y la introducción temprana de everolimus, sobre la función del injerto en pacientes con trasplante renal |
Sociedad Madrileña de Nefrología (SOMANE) |
|
2009
|
Estudio epidemiológico para el estudio de la anemia en transplantados de riñón que reinician diálisis |
Janssen-Cilag S.A. |
|
2009
|
Estudio clínico abierto, multicéntrico, controlado, de administración de eculizumab en pacientes adultos con sídrome hemolítico urémico atípico (SHUa) que responde a plasmoterapia |
Alexion Pharmaceuticals INC |
|
2009
|
Estudio clínico abierto, multicéntrico, controlado, de administración de eculizumab en pacientes adultos con sídrome hemolítico urémico atípico (SHUa) resistente a plasmoterapia |
Alexion Pharmaceuticals INC |
|
2009
|
Estudio para evaluara la eficacia de rapamicina en pacientes con poliquistosis renal autosómica dominante |
FIBHULP |
|
2009
|
Registro de vigilancia prospectiva de la inmunogenicidad (PRIMS) para estimar la incidencia de aplasia pura de células rojas mediada por anticuerpos frete a la epoetina en sujetos con insuficiencia renal crónica y exposición subcutánea a agentes estimuladores de la eritropoyesis |
Janssen-Cilag International N.V. |
|
2009
|
Evaluación de la utilidad del alopurinol en la prevención de la morbimortalidad cardiovascular de los pacientes con enfermedad renal crónica e hiperuricemia |
FIBHULP |
|
2009
|
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para comparar la administración de novo una vez al mes y una vez cada 2 semanas de darbepoetin alfa para la corrección de la anemia en sujetos con insuficiencia renal crónica no sometidos a diálisis |
Amgen S.A. |