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Ensayos clínicos firmados / 2018
 
Acero Peña A. Estudio observacional retrospectivo para evaluar la efectividad de la inyección intravítrea (IVT) de Aflibercept en la práctica clínica en pacientes sin tratamiento previo con degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAEN1). Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3017. Código de protocolo patrocinado: BAY-AFL-2017-01. Promotor: Bayer Hispania S.L. Fecha de firma: 12/04/2018
Aguilar-Amat Prior MJ. Determinantes de la calidad de vida en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3313. Código de protocolo patrocinado: EIS-VAL-2017-01. Promotor: EISAI Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 14/09/2018
Aguilar-Amat Prior MJ. Estudio de extensión abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de Lacosamida como tratamiento complementario para las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias no controladas en pacientes con epilepsia idiopática generalizada. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4920. Código de protocolo patrocinado: EP0012. Promotor: UCB Biosciencies GMBH. Fecha de firma: 11/07/2018
Alcolea Batres S. Estudio observacional retrospectivo para determinar el estado de riesgo de pacientes con hipertensión arterial pulmonar en España. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3044. Código de protocolo patrocinado: ACT-HAP-01-2017. Promotor: Actelion Pharmaceuticals España. Fecha de firma: 23/01/2018
Alonso Babarro A. Estudio multicéntrico, descriptivo y transversal para determinar la prevalencia, las características clínicas y el tratamiento de la disnea en crisis en pacientes con cáncer de pulmón avanzado. Estudio Inspirados. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-2958. Código de protocolo patrocinado: KYO-DIS-2017-01. Promotor: Kyowa Kirin Farmacéutica S.L.U. Fecha de firma: 05/01/2018
Alonso Dorrego JM. Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de uno o más tratamientos intradetrusor con 600 u 800 unidades de Dysport® para el tratamiento de la incont. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4713. Código de protocolo patrocinado: D-FR-52120-223. Promotor: Ipsen Innovation. Fecha de firma: 22/08/2018
Alonso Dorrego JM. Tratamiento de carcinoma urotelial no invasivo de alto grado de la vejiga mediante Nº y dosis estándar de instilaciones intravesicales con una dosis estándar de BCG. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5084. Código de protocolo patrocinado: EAU-RF-2008-01. Promotor: Fundación Para La Investigación de La Asociación Europea de Urología. Fecha de firma: 04/09/2018
Alonso Melgar A. Estudio en fase III multicéntrico y abierto de ALXN1210 en niños y adolescentes con síndrome hemolítico urinémico atípico (SHUA). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4796. Código de protocolo patrocinado: ALXN1210-Ahus-312. Promotor: Alexion Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 10/12/2018
Alonso Pacheco ML. Estudio multicéntrico, observacional, no intervencionista, transversal y retrospectivo, para evaluar la calidad de vida en condiciones de práctica clínica habitual, en pacientes con psoriasis moderada a severa tratados con Metotrexato en España (First). Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3278. Código de protocolo patrocinado: NOV-MET-2018-01. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 27/08/2018
Álvarez Román MT. Estudio clínico de fase III, prospectivo, aleatorizado y multicéntrico para comparar la seguridad y la eficacia de BAX 855 tras la profilaxis guiada por FC dirigida a dos concentraciones mínimas de FVIII distintas en sujetos con hemofilia a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4547. Código de protocolo patrocinado: 261303. Promotor: Baxter Innovations GMBH. Fecha de firma: 20/03/2018
Álvarez Román MT. Estudio de fase I/II internacional, abierto y multicéntrico de la seguridad y del aumento de dosis de BAX 888, un vector de virus adenoasociado de serotipo 8 (VAA8) que expresa un factor VIII con el dominio B (B-DOMAIN DELETED FACTOR VIII, BDD-FVIII) en sujetos con hemofilia a grave administrado como infusión única por vía intravenosa. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 4930. Código de protocolo patrocinado: 201501. Promotor: Baxalta Innovations Gmhb. Fecha de firma: 17/01/2018
Álvarez Román MT. Estudio epidemiológico transversal para comprender el enfoque actual del tratamiento en la atención regular de pacientes con hemofilia B en España y Portugal. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3254. Código de protocolo patrocinado: IIS-2017-12-04. Promotor: CSL Behring S.A. Fecha de firma: 26/07/2018
Álvarez Román MT. Evaluación en abierto y multicéntrica de la seguridad y la eficacia de la proteina de fusión del factor VIII FC recombinante de la coagulación ( RFIIIFC; BIIB031) en la prevencion y el tratamiento de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4214. Código de protocolo patrocinado: 997HA306. Promotor: Biogen Idec Ltd. Fecha de firma: 17/09/2018
Álvarez Román MT. Evaluación en abierto y multicéntrico de la seguridad y la eficacia de una proteina de fusión del factor IX recombinante de la coagulacion y FC (RFIXFC;BIIB029) en la prevención y el tratamiento de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia B grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4143. Código de protocolo patrocinado: 998HB303. Promotor: Biogen Idec Ltd. Fecha de firma: 08/05/2018
Álvarez Román MT. Seguridad y eficacia de Turoctocog Alfa Pegol (N8-GP) en pacientes con hemofilia a no tratados previamente. Type: EECC, phase IIIa.
Código HULP: Anexo-III 4125. Código de protocolo patrocinado: NN7088-3908. Promotor: Novo Nordisk Pharma S.A. Fecha de firma: 12/04/2018
Álvarez-Sala Walther R. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador para evaluar la seguridad y la eficacia de Delafloxacino intravenoso con cambio a vía oral en sujetos adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad. Type: EECC, phase IIIa.
Código HULP: Anexo-I 4545. Código de protocolo patrocinado: ML-3341-306. Promotor: Melinta Therapeutics Inc. Fecha de firma: 04/01/2018
Álvarez-Sala Walther R. Estudio fase IIB, aleatorizado (estratificado), doble ciego (abierto para promotor), de grupos paralelos, controlado con placebo, de búsqueda de dosis de Nemiralisib (GSK2269557) añadido al estándar de tratamiento frente solo al estándar de tratamiento. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4905. Código de protocolo patrocinado: 200879. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 22/01/2018
Álvarez-Sala Walther R. Estudio observacional transversal para caracterizar la EPOC grave en España. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-2984. Código de protocolo patrocinado: CGI-COR-2017-01. Promotor: Chiesi Farmaceutici S.P.A. Fecha de firma: 05/02/2018
Antorrena Miranda MI. Factores de riesgo asociados con la progresión de la insuficiencia cardíaca (IC) en pacientes con fibrilación auricular tratados con un anticoagulante oral directo (Rivaroxaban). Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3015. Código de protocolo patrocinado: BAY-RIV-2017-01 FARAON. Promotor: Bayer Hispania S.L. Fecha de firma: 06/03/2018
Ares Segura S. Estudio de dosis ascendente únicas, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de MK-1654 en neonatos prematuros y a término. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 5068. Código de protocolo patrocinado: MK-1654. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 14/09/2018
Ares Segura S. Estudio de dosis ascendente únicas, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de MK-1654 en neonatos prematuros y a término. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5068. Código de protocolo patrocinado: MK-1654. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 25/04/2018
Ares Segura S. Estudio de fase III, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de Alectinib adyuvante frente a la quimioterapia adyuvante con un derivado del Platino en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico positivo para la cinasa del linfoma anaplásico en estadio IB (tumores ≥ 4 CM) A IIIA completamente extirpado. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5014. Código de protocolo patrocinado: 5014 BO40336. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 15/06/2018
Armada Maresca F. Influencia de factores clínicos y genéticos en la evolución funcional y anatómica a largo plazo en una cohorte de pacientes con DMAE húmeda tratados según práctica clínica habitual. Type: Estudios, phase EPA-AS.
Código HULP: Contrato PI-2825. Código de protocolo patrocinado: CUN-RAN-2016-01. Promotor: Universidad de Navarra-Clínica Universidad de Navarra. Fecha de firma: 25/01/2018
Arribas López JR. Estudio de fase 2B aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la actividad antiviral, los resultados clínicos, la seguridad, la tolerabilidad y farmacocinética de los tratamientos administrados por vía oral de Lumicitabina (JNJ-6404157). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5035. Código de protocolo patrocinado: 64041575MPN2001. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 20/04/2018
Arribas López JR. Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, con grupos paralelos y de ausencia de inferioridad para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del cambio a Dolutegravir más Lamivudina en adultos infectados por el VIH 1 con supresión virológica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4885. Código de protocolo patrocinado: 204862. Promotor: VIIV Healthcare Uk Limited. Fecha de firma: 21/11/2018
Arribas López JR. Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, con grupos paralelos y de ausencia de inferioridad para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del cambio a Dolutegravir más Lamivudina en adultos infectados por el VIH 1 con supresión virológica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4885. Código de protocolo patrocinado: 204862. Promotor: VIIV Healthcare Uk Limited. Fecha de firma: 10/01/2018
Arribas López JR. Estudio fase 3B, aleatorizado, doble ciego, para evaluar el cambio de un tratamiento con una combinación a dosis fija (CDF) de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Fumarato (EFV/FTC/TDF) a una CDF de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida. Type: EECC, phase IIIb.
Código HULP: Anexo-II 4375. Código de protocolo patrocinado: GS-US-366-1160. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 11/07/2018
Arribas López JR. Estudio fase III, multicéntrico, abierto, randomizado, para evaluar el cambio a MK 1439a en pacientes con supresión virológica infectados por el VIH-1 en un régimen de un inhibidor de proteasa potenciado con Ritonavir y dos inhibidores de la transcriptasa. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4441. Código de protocolo patrocinado: 1439A-024. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 20/03/2018
Asencio Durán M. Estudio de fase III multicéntrico, randomizado, con doble enmascaramiento, controlado, con comparador activo para evaluar la eficacia y seguridad de RO6867461 en pacientes con edema macular diabético (Rhine). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5116. Código de protocolo patrocinado: GR40398. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 16/10/2018
Balsa Criado A. Ensayo fase 3B, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de Abatacept sc en combinación con Metotrexato comparado con Metotrexato en monoterapia para conseguir la remisión clínica en adultos con artritis reumatoide temprana sin tratamiento previo con Metotrexato. Type: EECC, phase IIIb.
Código HULP: Anexo-III 4470. Código de protocolo patrocinado: IM101-550. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 21/03/2018
Balsa Criado A. Estudio abierto, de 8 semanas, para comparar la comodidad y facilidad de uso de cinco pautas de tratamiento distintas de inyecciones intraarticulares de CNTX5 4975-05 en sujetos con dolor crónico de rodilla por artrosis moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5179. Código de protocolo patrocinado: CNTX-4975I-OA-303. Promotor: Centrexion Therapeutics Corp. Fecha de firma: 13/12/2018
Balsa Criado A. Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Sarilumab en pacientes con arteritis de células gigantes. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5137. Código de protocolo patrocinado: EFC15068. Promotor: Sanofi Aventis S.A. Fecha de firma: 14/11/2018
Balsa Criado A. Estudio en faseI/III aleatorizado y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la farmacocinética y la seguridad de CT-P13 subcutáneo y CT-P13 intravenoso en pacientes con artritis reumatoide activa. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo-I 4825. Código de protocolo patrocinado: CT-P13 3.5. Promotor: Celltrion Inc. Fecha de firma: 03/04/2018
Balsa Criado A. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de Secukinumab en pacientes con spondiloartritis axial no radiográfica activa durante un periodo de 2 años. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4596. Código de protocolo patrocinado: CAIN457H2315. Promotor: Novartis Farmacéutica SA. Fecha de firma: 08/12/2018
Balsa Criado A. Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con alendronato para determinar la eficacia y seguridad de AMG 785 en el tratamiento de mujeres con osteoporosis postmenopáusica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-V 3576. Código de protocolo patrocinado: 20110142. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 17/01/2018
Baltasar Tello P. Estudio observacional retrospectivo del tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) con Ibrutinib en la práctica clínica habitual (IBRORS LLC). Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3319. Código de protocolo patrocinado: JAN-IBR-2018-01. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 13/07/2018
Baltasar Tello P. Evaluación retrospectiva no intervencional posterior a la autorización del uso de Idelalisib en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída/refractaria (R/R) en España. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3477. Código de protocolo patrocinado: GS-ES-312-4397. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 12/12/2018
Barranco Sanz MPE. Estudio observacional prospectivo para evaluar la carga médica y su asociación al uso de corticosteroides orales en pacientes con asma grave en España. Estudio Levante. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3046. Código de protocolo patrocinado: PI-3046 EPA-SP AST-COR-2017-02 Y D3250R00031. Promotor: Astrazeneca Farmacéutica Spain S.A. Fecha de firma: 08/02/2018
Barrio Gómez de Agüero I. Estudio de extensión, fase III, abierto para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento a largo plazo con VX 661 en combinación con Ivacaftor en sujetos a partir de 12 años con fibrosis quística, homocigóticos o heterocigóticos para la mutación F5. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4529. Código de protocolo patrocinado: VX14-661-110. Promotor: Vertex Pharmaceuticals Incorporated. Fecha de firma: 26/04/2018
Bartha Rasero JL. Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y grupos paralelos para evaluar la efectividad de la cepa Lactobacillus Salivarius V4II-90 en la reducción de la colonización por estreptococos del grupo B (GBS) de mujeres embarazadas. Type: Estudios, phase Producto Alimentario.
Código HULP: Contrato 5120. Código de protocolo patrocinado: STB/17.02. Promotor: Recordati España S.L. Fecha de firma: 26/10/2018
Bartha Rasero JL. Un estudio de prueba de concepto de fase 2A, doble ciego, de grupo paralelo, aleatorizado y controlado con placebo que evalúa la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de OBE022 combinado con Atosiban tras su administración por vía oral a mujeres EMB. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4942. Código de protocolo patrocinado: 4942 17-OBE022-003. Promotor: Obseva S.A. Fecha de firma: 24/01/2018
Bartha Rasero JR. Estudio piloto para evaluar el efecto de la cepa Lactobacillus Salivarius PS11610 sobre la microbiota del tracto genital femenino y masculino en parejas con problemas de fecundidad. Type: Estudios, phase Producto Alimentario.
Código HULP: Contrato pi-3245. Código de protocolo patrocinado: FEC/18.01. Promotor: Probisearch S.L. Fecha de firma: 12/09/2018
Beato Merino MJ. Estudio observacional y retrospectivo de las características clínicas y patológicas del carcinoma de células de Merkel (CCM) entre 2012 y 2016 en España. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3459. Código de protocolo patrocinado: MECCAS GET-QUI-2018-01. Promotor: Grupo Español de Tumores Huérfanos e Infrecuentes. Fecha de firma: 27/11/2018
Bernardino de La Serna JI. estudio en fase III para evaluar el efecto de la Pitavastatina para prevenir los acontecimientos vasculares en personas con infección por VIH -1. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5170. Código de protocolo patrocinado: EU5332. Promotor: Research Organisation Kc Ltd. Fecha de firma: 05/12/2018
Bernardino de La Serna JI. Estudio en fase IIIB, multicéntrico, abierto, para evaluar el cambio desde una pauta combinada de dosis fija de Elvitegravir/Cobicistat/Emcitrabina/Tenofovir Alafenamida o una pauta que contenga Tenofovir Disoproxil Fumarato a una combinación de dosis fijs de Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en sujetos de edad avanzada, de ≥65 años de edad, infectados por VIH-1 con supresión virológica. Type: EECC, phase IIIb.
Código HULP: Contrato 4974. Código de protocolo patrocinado: 4974 GS-US-380-4449. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 09/01/2018
Blanco Bañares MJ. Estudio de vida real en pacientes con acontecimientos trombóticos o hemorrágicos graves siendo tratados con antagonistas de la vitamina K (AVK) en hematología. Estudio Eventho. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-2999. Código de protocolo patrocinado: PI-2999 EPA-OD. Promotor: Pfizer Inc. Fecha de firma: 05/02/2018
Borobia Pérez A. Ensayo clínico, piloto, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia comparada de Ibuprofeno combinado con diferentes dosis de Tramadol y Tramadol 100 mg por vía intravenosa en pacientes con dolor moderado a intenso tras cirugía. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5080. Código de protocolo patrocinado: FMLD-FEBETRADI-PILOT-43. Promotor: Farmalider S.A. Fecha de firma: 01/08/2018
Burgos García A. Colorectal cancer omics collection. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Anexo-I PI-3334. Código de protocolo patrocinado: CRC-OC-001. Promotor: Universal Diagnostics. Fecha de firma: 15/11/2018
Burgos García A. Colorectal cancer omics collection. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato PI-3334. Código de protocolo patrocinado: CRC-OC-001. Promotor: Universal Diagnostics. Fecha de firma: 11/09/2018
Burgueño García M. Ensayo clínico, piloto, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia comparada de Ibuprofeno combinado con diferentes dosis de Tramadol y Tramadol 100 mg por vía intravenosa en pacientes con dolor moderado a intenso tras cirugía. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5080. Código de protocolo patrocinado: FMLD-FEBETRADI-PILOT-43. Promotor: Farmalider S.A. Fecha de firma: 01/08/2018
Caballero Molina MT. BCX7353-204: estudio abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de BCX7353 oral diario en pacientes con angioedema hereditario tiposI y II. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4993. Código de protocolo patrocinado: BCX7353-204. Promotor: Biocryst Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 05/02/2018
Caballero Molina MT. BCX7353-302: un estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis diferentes de BCXS7353 como tratamiento oral para la prevención de ataques en pacientes con angioedema. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4984. Código de protocolo patrocinado: BCX7353-302. Promotor: Biocryst Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 16/05/2018
Caballero Molina MT. Registro de pacientes de Firazyr-IOS (Icatibant Outcome Survey). Type: Estudios, phase EPA-LA.
Código HULP: Anexo-III 3080. Código de protocolo patrocinado: IOS. Promotor: Shire Pharmaceuticals Iberica S.L. Fecha de firma: 20/09/2018
Calvo Rey C. Desarrollo neurológico en niños con infección del SNC por parechovirus humano. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-2440. Código de protocolo patrocinado: PI-2440 BOLSA. Promotor: Cristina Calvo Rey. Fecha de firma: 19/07/2018
Calvo Rey C. Estudio de fase IIA sin enmascaramiento en lactantes con infección de las vías respiratorias bajas por el virus sincitial respiratorio, seguido de una parte con doble enmascaramiento controlada con placebo, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y el efecto antivírico de RV521 (REVIRAL 1). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5196. Código de protocolo patrocinado: REVC003. Promotor: Reviral Ltd. Fecha de firma: 30/10/2018
Calvo Rey C. Estudio en fase II, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la actividad antiviral, los resultados clínicos, la seguridad, la tolerabilidad y las relaciones entre farmacocinética y farmacodinámica de dosis diferentes de JNJ-53718678 en niños ≥28 días y ≤3 años de edad con infección respiratoria aguda debido a la infección por el virus respiratorio sincitial. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5152. Código de protocolo patrocinado: 53718678RSV2002. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 05/10/2018
Calvo Rey C. Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pimodivir en combinación con la práctica clínica habitual en pacientes adolescentes, adultos y ancianos con gripe A no hospitalizados. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4998. Código de protocolo patrocinado: 63623872FLZ3002. Promotor: Janssen Pharmaceutica NV. Fecha de firma: 04/07/2018
Calvo Rey C. Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pimodivir en combinación con la práctica clínica habitual en pacientes adolescentes, adultos y ancianos hospitalizados con gripe A. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4997. Código de protocolo patrocinado: 63623872FLZ3001. Promotor: Janssen Pharmaceutica NV. Fecha de firma: 03/07/2018
Canales Albendea MA. (R-CHP) en comparación con Rituximab y chop (R-CHOP) en pacientes con linfoma difuso de células grandes tipo B no tratado anteriormente. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4956. Código de protocolo patrocinado: GO39942. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 21/06/2018
Canales Albendea MA. (R-CHP) en comparación con Rituximab y Chop (R-Chop) en pacientes con linfoma difuso de células grandes tipo B no tratado anteriormente. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4956. Código de protocolo patrocinado: GO39942. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 01/03/2018
Canales Albendea MA. Ensayo de fase I/IB, multicéntrico, sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y la farmacocinética de dosis crecientes de BTCT4465A en monoterapia y en combinación con Atezolizumab en pacientes con linfoma no Hodgkiniano de linfocitos B y leucemia linfocítica crónica recidivantes o resistentes. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 5151. Código de protocolo patrocinado: GO29781. Promotor: Genentech Inc. Fecha de firma: 05/12/2018
Canales Albendea MA. Estudio de fase 2B aleatorizado, abierto y de dos grupos, de Selinexor (KPT-330) en asociación con Dexametasona (SEL-DEX) a dosis bajas en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4305. Código de protocolo patrocinado: KCP-330-009. Promotor: Karyopharm Therapeutics Inc. Fecha de firma: 26/07/2018
Canales Albendea MA. Estudio de fase IB/II, abierto para evaluar la seguridad y la farmacocinética de GDC-0199 (ABT-199) en combinación con Rituximab (R) o Obinutuzumab (G) más Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Vincristina y Prednisona (CHOP) en pacientes con linfoma no Hodgkin. Type: EECC, phase Ib.
Código HULP: Anexo-II 4354. Código de protocolo patrocinado: GO27878. Promotor: Kite Pharma Inc. Fecha de firma: 26/10/2018
Canales Albendea MA. Estudio de fase IB/IIpara evaluar la seguridad, tolerancia y actividad antitumoral de Polatuzumab Vedotin (DCDS4501A) en combinación con Rituximab (R) u Obinutuzumab (G) más Bendamustina (B), en pacientes con linfoma folicular o linfoma difuso de células. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo-I 4456. Código de protocolo patrocinado: GO29365. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 19/02/2018
Canales Albendea MA. Estudio de fase II, abierto, de 2 cohortes y multicéntrico de INCB050465, un inhibidor de PI3Kδ, en linfoma de células del manto en recidiva o resistente al tratamiento, previamente tratado con o sin un inhibidor de la BTK (Citadel-205). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4949. Código de protocolo patrocinado: INCB 50465-205. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 16/10/2018
Canales Albendea MA. Estudio de fase II, abierto, de 2 Cohortes y multicéntrico de INCB050465, un inhibidor dePI3Kδ, en linfoma de células del manto en recidiva o resistente al tratamiento, previamente tratado con o sin un inhibidor de la BTK (Citadel-205). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4949. Código de protocolo patrocinado: INCB 50465-205. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 05/03/2018
Canales Albendea MA. Estudio en fase II de TAK-659 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente después de dos o más líneas previas de quimioterapia. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4928. Código de protocolo patrocinado: C34004. Promotor: Millennium Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 10/04/2018
Canales Albendea MA. Estudio en fase II multicéntrico, estudio abierto de INCB050465, un inhibidor PI3Kδ, en el tratamiento del linfoma folicular recidivante o resistente (CITADEL-203). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4939. Código de protocolo patrocinado: INCB 50465-203. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 01/03/2018
Carballo Cardona C. Ensayo clínico fase IIIB, aleatorizado, abierto, para evaluar el alivio del dolor con Metoxiflurano inhalado, en comparación con el protocolo actual para el tratamiento del dolor de origen traumático, en adultos atendidos en unidades de urgencias españolas. Type: EECC, phase IIIb.
Código HULP: Anexo-I 4803. Código de protocolo patrocinado: InMEDIATE. Promotor: Mundipharma Pharmaceuticals S.L. Fecha de firma: 19/02/2018
Castelo Fernández B. Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego sobre Avelumab combinado con la quimiorradioterapia de referencia (Cisplatino más radioterapia definitiva) en comparación con la quimiorradioterapia de referencia en el tratamiento de primera línea de pacientes. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4861. Código de protocolo patrocinado: 4861 B9991016. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 15/06/2018
Castelo Fernández B. A phase II study of Durvalumab (MEDI4736) plus Tremelimumab for the treatment of patients with progressive, refractory advanced thyroid carcinoma-the duthy trial. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5202. Código de protocolo patrocinado: GETNE-T1812. Promotor: Grupo Español de Tumores Neuroendocrinos (Getne). Fecha de firma: 17/12/2018
Castelo Fernández B. Ensayo aleatorizado, global, en fase III de Nivolumab con Epacadostat en combinación con quimioterapia (Platino + 5-Fluorouracilo) en comparación con la pauta posológica extreme (Cetuximab + Platino + 5-Fluorouracilo) como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) recurrente o metastásico. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4987. Código de protocolo patrocinado: CA209-9NA. Promotor: Incyte Corporation. Fecha de firma: 09/04/2018
Castelo Fernández B. Estudio de calidad de vida en pacientes con dolor irruptivo oncológico atendidos en los servicios de oncología médica. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3018. Código de protocolo patrocinado: ANG-ANA-2017-01. Promotor: Angelini Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 29/01/2018
Castelo Fernández B. Estudio de fase II, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo de Cemiplimab en comparación con la combinación de Cemiplimab más ISA101B en el tratamiento de sujetos con cáncer orofaríngeo (COF) VPH-16 positivo resistente al platino. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5124. Código de protocolo patrocinado: ISA101B-HN-01-17. Promotor: Isa Therapeutics B.U. Fecha de firma: 12/11/2018
Castelo Fernández B. Estudio de fase III, aleatorizado y abierto para evaluar Pembrolizumab como tratamiento neoadyuvante y en combinación con la asistencia habitual como tratamiento adyuvante en el carcinoma epidermoide de cabeza y cuello locorregionalmente avanzado (CECC LA), extirpable, en estadio III-IVA. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4953. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-689. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 12/03/2018
Castelo Fernández B. Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego sobre Avelumab combinado con la quimiorradioterapia de referencia (cisplatino más radioterapia definitiva) en comparación con la quimiorradioterapia de referencia en el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma epidermoide localmente avanzado de cabeza y cuello. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4861. Código de protocolo patrocinado: 4861 B9991016. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 07/02/2018
Castelo Fernández B. Estudio en fase III, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, de Nivolumab o Nivolumab con Cisplatino, en combinación con radioterapia en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCEC) localmente avanzado elegibles o no para recibir tratamiento con cisplatino. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4975. Código de protocolo patrocinado: CA209-9TM. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 26/03/2018
Castelo Fernández B. Estudio sin enmascaramiento de fase II sobre Tipifarnib en neoplasias malignas no hematológicas avanzadas con mutaciones hras. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4992. Código de protocolo patrocinado: KO-TIP-001. Promotor: Karma Oncology Ltd. Fecha de firma: 05/10/2018
Castillo Grau P. Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo, de 52 semanas de duración, para evaluar la seguridad y la eficacia de Seladelpar en sujetos con colangitis biliar primaria (CBP) y una respuesta insuficiente o intolerancia al ácido ursodesoxicólico. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5148. Código de protocolo patrocinado: CB8025-31735. Promotor: Cymabay Therapeutics Inc. Fecha de firma: 16/11/2018
Castillo Grau P. Recogida de muestras de sangre para la evaluación de biomarcadores en el carcinoma hepatocelular. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato pi-3289. Código de protocolo patrocinado: 2017-01. Promotor: Exact Sciences Corporation. Fecha de firma: 13/12/2018
Castro Conde A. Estudio multicéntrico español sobre la prevalencia e incidencia de la insuficiencia cardiaca en pacientes con diabetes tipo 2 en consultas hospitalarias del ámbito nacional. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-3231. Código de protocolo patrocinado: DIABET-IC. Promotor: Sociedad Española de Cardiología (SEC). Fecha de firma: 30/05/2018
Castro Conde A. Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos para estudiar la seguridad y no inferioridad de una nueva estrategia terapéutica (polipíldora cardiovascular de FUSTER-CNIC-FERRER) versus tratamiento habitual en la reducción del CLDL y la presión arterial en pacientes con enfermedad cardiovascular aterotrombótica. Ensayo Apolo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4977. Código de protocolo patrocinado: FMD-TRI-2017-01. Promotor: Ferrer Internacional S.A. Fecha de firma: 04/07/2018
Chaverri Rada D. Ensayo en fase III, aleatorizado y controlado con placebo de Arimoclomol en escleorosis lateral amiotroófica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5181. Código de protocolo patrocinado: ORARIALS-01. Promotor: Worldwide Clinical Trials. Fecha de firma: 11/10/2018
Climent Alcalá FJ. Estudio abierto y comparativo con tratamiento activo, de la seguridad y la eficacia extrapolada en pacientes pediátricos que requieren anticoagulación para el tratamiento de un acontecimiento tromboembólico venoso. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4852. Código de protocolo patrocinado: B06610137. Promotor: Pfizer Inc. Fecha de firma: 12/01/2018
Cruz Castellanos P. Investigación de la mutación T790M en sangre mediante diferentes metodologías. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-3106. Código de protocolo patrocinado: RING (GECP 17/03). Promotor: Grupo Español Cáncer Pulmón. Fecha de firma: 09/04/2018
Custodio Carretero AB. Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, controlado con tratamiento activo, con enmascaramiento parcial y con detección de biomarcadores, de Pembrolizumab en monoterapia y en combinación con Cisplatino + 5-Fluorouracilo frente a placebo + Cisplatino + 5-Fluorouracilo como tratamiento de primera línea en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) avanzado. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4689. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-062. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 08/11/2018
Custodio Carretero AB. Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de Pembrolizumab (MK-3475) en combinación con Cisplatino y 5-Fluorouracilo frente a un placebo en combinación con Cisplatino y 5-Fluorouracilo como tratamiento . Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4823. Código de protocolo patrocinado: MK3475-590. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 12/03/2018
Custodio Carretero AB. Ensayo clínico fase 2, aleatorizado, abierto, de Relatlimab (ANTI-LAG-3) más Nivolumab en combinación con quimioterapia frente a Nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5140. Código de protocolo patrocinado: CA224-060. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 03/10/2018
Custodio Carretero AB. Estudio fase 3 internacional, multicéntrico, doble ciego y aleatorizado, de la eficacia de Zolbetuximab (IMAB362) más Capox, en comparación con placebo más Capox, como tratamiento de primera línea en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico, Claudin (CLDN)18.2 positivo y HER2 negativo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5143. Código de protocolo patrocinado: 8951-CL-0302. Promotor: Astellas Pharma Global Development Inc. Fecha de firma: 13/11/2018
de Andrés Ares J. Ensayo clínico en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, con grupos paralelos para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Naloxona HCL LP comprimidos en pacientes con estreñimiento inducido por opioides. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4957. Código de protocolo patrocinado: 0217/DEV. Promotor: Develco Pharma Schweiz AG. Fecha de firma: 15/01/2018
de Castro Carpeño J. Brigatinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con linfoma anaplásico cinásico positivo (ALK+) cuyo cáncer ha progresado durante el tratamiento con Alectinib o Ceritinib. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5111. Código de protocolo patrocinado: 2002. Promotor: Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 17/09/2018
de Castro Carpeño J. Ensayo clínico de grupos paralelos, aleatorizado, de fase III de OSE2101 como tratamiento de segunda línea o tercera línea en comparación con el tratamiento estándar (Docetaxel o Pemetrexed) en pacientes con HLA-A2 positivo y carcinoma broncopulmonar no microcítico metastásico (IV) o localmente avanzado (IIIB) no apto para radioterapia. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4593. Código de protocolo patrocinado: OSE2101C301. Promotor: Ose Immunotherapeutics. Fecha de firma: 23/05/2018
de Castro Carpeño J. Ensayo clínico fase II, no randomizado en primera línea de Atezolizumab en combinación con Carboplatino y Pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico estadio IV con megástasis cerebrales asintomáticas. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5073. Código de protocolo patrocinado: 5073 GECP 17/05 (ML40238). Promotor: Fundación GECP. Fecha de firma: 05/06/2018
de Castro Carpeño J. Ensayo de fase II de un único grupo para investigar Tepotinib en el adenocarcinoma pulmonar en estadio IIIB/IV con alteraciones por omisión del exón 14 de Met (METEX14) tras fallar, como mínimo, un tratamiento activo anterior, incluido uno con doblete de platino. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4657. Código de protocolo patrocinado: MS200095-022. Promotor: Merck KGAA. Fecha de firma: 10/01/2018
de Castro Carpeño J. Ensayo fase III, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, internacional con Osimertinib como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (estadio III) localmente avanzado e irresecable, con mutación. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5104. Código de protocolo patrocinado: D516C00048. Promotor: Astrazeneca Farmacéutica Spain S.A. Fecha de firma: 30/07/2018
de Castro Carpeño J. Estudio abierto y aleatorizado de combinaciones de REGN2810 a dosis estándar y alta (Cemiplimab; anticuerpo ANTI-PD-1) e Ipilimumab (anticuerpo ANTI-CTLA-4) en el tratamiento de segunda línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con tumores que expresan <50 % de PDL1. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5059. Código de protocolo patrocinado: R2810-ONC-1763. Promotor: Regeneron Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 12/07/2018
de Castro Carpeño J. Estudio cesto, abierto, multicéntrico, global, en fase II con Entrectinib para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que albergan reordenaciones en los genes NTRK1/2/3, ROS1 o ALK. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-II 4648. Código de protocolo patrocinado: RXDX-101-02. Promotor: Ignyta Inc. Fecha de firma: 21/12/2018
de Castro Carpeño J. Estudio de extensión y observacional a largo plazo multicéntrico, abierto en pacientes incluidos previamente en un estudio clínico de Atezolizumab promocionado por Genentech y/o F. Hoffmann-la roche LTD. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5032. Código de protocolo patrocinado: BO39633. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 31/05/2018
de Castro Carpeño J. Estudio de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de Pemetrexed + quimioterapia a base de platino + Pembrolizumab (MK-3475) con o sin Lenvatinib (E7080/MK-7902) como intervención de primera línea en partcicipantes con cáncer de pulmón no microcítico, no epidermoide, metastásico (LEAP-006). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5220. Código de protocolo patrocinado: MK-7902-006. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 29/12/2018
 
de Castro Carpeño J. Estudio de fase II/III, aleatorizado, abierto y de dos partes, de Dinutuximab e Irinotecán versus Irinotecán como tratamiento de segunda línea en sujetos con cáncer de pulmón microcítico en recidiva o resistente. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4832. Código de protocolo patrocinado: DIV-SCLC-301. Promotor: United Therapeutics Corporation. Fecha de firma: 19/03/2018
de Castro Carpeño J. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de LDK378 oral frente a quimioterapia estandar en pacientes adultos con cancer de pulmon de celulas no pequeñas avanzado con reordenamiento de ALK (ALK-positivo) que han sido tratados previamente con quimioterapia. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4022. Código de protocolo patrocinado: CLDK378A2303. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 08/01/2018
de Castro Carpeño J. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de LDK378 oral frente a quimioterapia estándar en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con reordenamiento de ALK (ALK-positivo) que han sido tratados previamente con quimioterapia. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4022. Código de protocolo patrocinado: CLDK378A2303. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 23/11/2018
de Castro Carpeño J. Estudio de práctica clínica en condiciones reales para evaluar la toma de decisiones en el tratamiento de segunda línea conforme a las normas asistenciales y basado en los perfiles de Foundation Medicine® en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-3376. Código de protocolo patrocinado: ML40221. Promotor: Roche Farma S.A. Fecha de firma: 17/09/2018
de Castro Carpeño J. Estudio en fase I, abierto y no aleatorizado para evaluar el efecto de una o varias dosis orales de Osimertinib (Tagrisso™) en la farmacocinética de un fármaco sonda de Glicoproteína P (Fexofenadina) en pacientes con CPNM con EGFRM avanzado que haya progresado en un tratamiento previo con TKI del EGFR. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo-I 4774. Código de protocolo patrocinado: D5160C00036. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 07/11/2018
de Castro Carpeño J. Estudio en fase I, abierto, no aleatorizado y multicéntrico para evlauar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de Osimertinib tras la administración de una dosis oral única de 80 mg a pacientes con tumores sólidos avanzados y función renal normal o disfunción renal grave. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo-I 4775. Código de protocolo patrocinado: D5160C00035. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 07/11/2018
de Castro Carpeño J. Estudio en fase III abierto, multicéntrico de Brigatinib (AP26113) frente a Crizotinib en pacientes con cáncer de pulmón avanzado positivo para ALK positiva. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4698. Código de protocolo patrocinado: AP26113-13-301. Promotor: Ariad Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 19/07/2018
de Castro Carpeño J. Estudio en fase III, aleatorizado y abierto de Brigatinib (Alunbrigtm) en comparación con Alectinib (Alecensa®) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado positivo para cinasa de linfoma anaplásico que han progresado con Crizotinib (XALKORI®). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5149. Código de protocolo patrocinado: BRIGATINIB-3001. Promotor: Ariad Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 22/11/2018
de Castro Carpeño J. Estudio exploratorio de los efectos biológicos y los biomarcadores de Nivolumab en combinación con Ipilimumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV o recurrente sin tratamiento previo (Checkmate 592: evaluación de la vía del punto de control y de Nivolumab en ensayos clínicos 592. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Contrato 5107. Código de protocolo patrocinado: CA209-592. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 15/06/2018
de Castro Carpeño J. Estudio fase III, aleatorizado, abierto, de Nazartinib en monoterapia frente a fármaco a elección del investigador (Erlotinib o Gefitinib) como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5066. Código de protocolo patrocinado: CEGF816A2302. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 05/06/2018
de Castro Carpeño J. Estudio internacional multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de MEDI4736 como tratamiento secuencial en pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas, localmente avanzado, no resecable (estadío III) que no han progresado después de la terapia de quimiorradiación concurrente definitiva con base de platino (Pacific). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4235. Código de protocolo patrocinado: D4191C00001. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 26/11/2018
de Castro Carpeño J. Estudio multicéntrico, abierto y de un solo grupo, del perfil molecular de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR localmente avanzado o metastásico, tratados con Osimertinib. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4929. Código de protocolo patrocinado: D5161C00003. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 24/04/2018
de La Oliva Senovilla P. Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico de la eficacia y la seguridad de LJPC-501 en pacientes pediátricos de > 2 a 17 años de edad con hipotensión resistente a la catecolamina asociada a choque distributivo. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5129. Código de protocolo patrocinado: LJ501-CRH04. Promotor: La Jolla Pharmaceutical Company. Fecha de firma: 21/08/2018
de La Quintana Jiménez P. Estudio clínico observacional postcomercialización, prospectivo e internacional del producto para Ostomía Flexima®/Softima 3s®. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-3253. Código de protocolo patrocinado: KISSS. Promotor: B.Braun Medical S.A. Fecha de firma: 19/11/2018
de Lucas Laguna R. Ensayo aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia de Secukinumab subcutáneo después de doce semanas de tratamiento y evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo en pacientes de 6 a menos de 18 años de edad con psoriasis. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5043. Código de protocolo patrocinado: CAIN457A2311. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 27/04/2018
de Lucas Laguna R. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, comparativo con placebo, con enmascaramiento doble y grupos paralelos, en el que se evalúa la farmacocinética, la eficacia y la seguridad de Baricitinib en niños enfermos ambulatorios con dermatitis atópica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5215. Código de protocolo patrocinado: I4V-MC-JAIP. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 05/12/2018
de Lucas Laguna R. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y un comparador activo para evaluar la eficacia y seguridad de BMS-986165 en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5195. Código de protocolo patrocinado: IM011046. Promotor: Bristol-Myers Squibb Emea Sarl. Fecha de firma: 27/11/2018
de Lucas Laguna R. Estudio de seguridad y eficacia preliminar de la infusión de células madre mesenquimales haploidénticas derivadas de médula ósea para el tratamiento de la epidermolisis bullosa distrófica recesiva. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 4923. Código de protocolo patrocinado: MESENSISTEM-EB. Promotor: Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 09/01/2018
de Lucas Laguna R. Estudio fase 2B de búsqueda de dosis, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de Ligelizumab (QGE031) en pacientes adolescentes con urticaria crónica espontánea (UCE). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5031. Código de protocolo patrocinado: CQGE031C2202. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 18/05/2018
De Paz Arias R. Estudio clínico de fase 2, aleatorizado, controlado y abierto para comparar la eficacia y la seguridad de Pevonedistat más Azacitidina frente a Azacitidina en monoterapia en pacientes con síndromes mielodisplásicos de alto riesgo, leucemia mielomonocítica crónica y leucemia mielógena aguda pobre en blastos. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4571. Código de protocolo patrocinado: Pevonedistat-2001. Promotor: Millennium Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 14/03/2018
De Paz Arias R. Estudio clínico de fase 3, abierto, aleatorizado y controlado de Pevonedistat más Azacitidina frente a Azacitidina en monoterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con síndromes mielodisplásicos de alto riesgo, leucemia mielomonocítica crónica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4950. Código de protocolo patrocinado: PEVONEDISTAT-3001. Promotor: Millennium Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 22/02/2018
De Paz Arias R. Estudio de extension abierto del tratamiento de Bosutinib para pacientes con leucemia mieloide cronica (LMC) que han participado previamente en los Estudios de Bosutinib B1871006 o B1871008. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 3925. Código de protocolo patrocinado: B1871040. Promotor: Pfizer Inc. Fecha de firma: 19/03/2018
De Paz Arias R. Estudio fase III, prospectivo, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento, para evaluar la tasa de remision libre de tratamiento (RLT) en pacientes con LMC cromosoma filadelfia positivo, despues de dos duraciones distintas de tratamiento de consolidación con Nilotinib 300 mg BID. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 3831. Código de protocolo patrocinado: CAMN107AIC05. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 23/04/2018
De Paz Arias R. Estudio multicéntrico, de un único brazo, de remisión libre de tratamiento de Nilotinib, en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase cronica con BCR-ABL1 positivo, que han alcanzado un estado de enfermedad residual minima (ERM) duradera con tratamiento. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-II 3807. Código de protocolo patrocinado: CAMN107I2201. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 12/01/2018
Díaz-Agero Álvarez P. Estudio aleatorizado, comparativo, de no inferioridad, para evaluar la eficacia y la seguridad de Hemopatch comparado con Tachosil en la prevención o reducción de las fugas de aire posquirúrgicas tras la resección pulmonar. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Contrato 5010. Código de protocolo patrocinado: BXU513667. Promotor: Baxter Healthcare Corporation. Fecha de firma: 22/06/2018
Domínguez Ortega FJ. Estudio piloto sobre el control del asma en pacientes con rinitis alérgica a polen de gramíneas tratados con inmunoterapia sublingual de 5 gramíneas (Staloral®) vs placebo. 5 graps. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4284. Código de protocolo patrocinado: DOM-STA-2014-01. Promotor: Stallergenes Iberica S.A. Fecha de firma: 10/01/2018
Elorza Fernández MD. Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado con comparador activo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Rivaroxaban a un régimen de dosis ajustado según la edad y el peso, en niños con tromboembolismo venoso agudo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4180B. Código de protocolo patrocinado: 59-7939/14372. Promotor: Bayer AG. Fecha de firma: 23/02/2018
Escobar Cervantes C. Patrones de prescripción de Edoxabán en Europa: un estudio de utilización del medicamento mediante la revisión retrospectiva de historias clínicas. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3107. Código de protocolo patrocinado: DSE-EDO-01-14-EU. Promotor: Daiichi-Sankyo Europe GMBH. Fecha de firma: 14/02/2018
Espinosa Arranz E. Ensayo clínico abierto, multicéntrico, de un solo grupo, de Nivolumab (BMS 936558) en sujetos con melanoma en estadio III (Irresecable) o IV confirmado mediante histología, en progresión después de un tratamiento previo con un anticuerpo monoclonal ANTICTLA4. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-II 4239. Código de protocolo patrocinado: CA209-172. Promotor: Bristol Myers Squibb S.L. Fecha de firma: 30/08/2018
Espinosa Arranz E. Ensayo de extensión de fase III, abierto y multicéntrico para estudiar la seguridad y eficacia a largo plazo en participantes con tumores avanzados que actualmente están en tratamiento o en seguimiento en un ensayo de Pembrolizumab. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5076. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-587. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España S.A. Fecha de firma: 03/05/2018
Espinosa Arranz E. Ensayo de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de Pembrolizumab (MK-3475) y Lenvatinib (E7080/MK-7902) en comparación con Pembrolizumab en monoterapia como intervención de primera línea en participantes con con melanoma avanzado (LEAP-003). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5198. Código de protocolo patrocinado: MK-7902-003 (E7080-G000-312). Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 14/11/2018
Espinosa Arranz E. Estudio abierto y multicéntrico en fase II de DS-8201A, un Anti-HER2 conjugado anticuerpo-fármaco (CAF) para sujetos con cáncer de mama HER2 positivo irresecable y/o metastásico que son resistentes o refractarios a T-DM1. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4934. Código de protocolo patrocinado: DS8201-A-U201. Promotor: Daiichi Sankyo Inc. Fecha de firma: 09/10/2018
Espinosa Arranz E. Estudio abierto y multicéntrico en fase II de DS-8201A, un ANTI-HER2 conjugado anticuerpo-fármaco (CAF) para sujetos con cáncer de mama HER2 positivo irresecable y/o metastásico que son resistentes o refractarios a T-DM1. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4934. Código de protocolo patrocinado: DS8201-A-U201. Promotor: Daiichi Sankyo Inc. Fecha de firma: 09/03/2018
Espinosa Arranz E. Estudio aleatorizado de fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de IMCGP100 en comparación con la elección del investigador en pacientes con HLA-A*0201 positivo y que no hayan recibido tratamiento previo para el melanoma maligno uveal avanzado. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5090. Código de protocolo patrocinado: IMCgp100-202. Promotor: Immunocore Ltd. Fecha de firma: 09/10/2018
Espinosa Arranz E. Estudio de fase 3, abierto y de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia de Pembrolizumab (MK-3475) como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma de células de Merkel avanzado (Keynote-913). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5190. Código de protocolo patrocinado: MK-3475-913. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 06/11/2018
Espinosa Arranz E. Estudio de fase IB multicéntrico, sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y la eficacia de Ipatasertib en combinación con Atezolizumab y Paclitaxel o Nab-Paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 5012. Código de protocolo patrocinado: CO40151. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 26/01/2018
Espinosa Arranz E. Estudio de fase IB multicéntrico, sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y la eficacia de Ipatasertib en combinación con Atezolizumab y Paclitaxel o Nab-Paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo-I 5012. Código de protocolo patrocinado: CO40151. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 26/10/2018
Espinosa Arranz E. Estudio en fase I/II, abierto, multicéntrico, de la seguridad y la eficacia de IMCGP100 usando la pauta posológica con aumento intrapaciente en pacientes con melanoma uveal avanzado. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 5074. Código de protocolo patrocinado: IMCGP100-102. Promotor: Immunocore Ltd. Fecha de firma: 11/07/2018
Espinosa Arranz E. Estudio observacional descriptivo sobre las características y evolución del melanoma avanzado y metastásico en España. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3208. Código de protocolo patrocinado: GEM-IPI-2018-01. Promotor: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma Gem Gem. Fecha de firma: 25/06/2018
Espinosa Arranz E. Un estudio de fase IB para evaluar el uso de Cobimetinib más Atezolizumab en pacientes con melanoma con BRAFV600 de tipo salvaje avanzado que hayan experimentado progresión. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 5040. Código de protocolo patrocinado: CO39721. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 08/06/2018
Espinosa Román L. Carga de la enfermedad de la hipofosfatemia ligada al cromosoma X (XLH-QOL en adelante). Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-3004. Código de protocolo patrocinado: XLH-QoL-2017-02. Promotor: Kyowa Kirin Farmacéutica S.L.U. Fecha de firma: 18/01/2018
Feliu Batlle J. Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de fase 2/3 del inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton, Ibrutinib, en combinación con Nab-Paclitaxel y Gemcitabina frente a placebo en combinación con Nab-Paclitaxel y Gemcitabi. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-II 4502. Código de protocolo patrocinado: PCYC-1137-CA. Promotor: Pharmacyclis Llc. Fecha de firma: 22/02/2018
Feliu Batlle J. Estudio de fase 3 aleatorizado para evaluar el uso de Eryaspase en combinación con quimioterapia, comparada con quimioterapia sola como tratamiento de segunda línea en pacientes con adenocarcinoma pancreático. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5105. Código de protocolo patrocinado: GRASPANC 2018-01. Promotor: Erytech Pharma. Fecha de firma: 05/06/2018
Feliu Batlle J. Estudio de fase III, abierto y aleatorizado de Atezolizumab en combinación con Bevacizumab en comparación con Sorafenib en pacientes con carcinoma hepatocelular localmente avanzado o metastásico no tratado. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4973. Código de protocolo patrocinado: YO40245. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 13/02/2018
Feliu Batlle J. Estudio en fase II, multicéntrico y abierto, para investigar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del anticuerpo monoclonal ANTI-PD-1,BGB-A317, en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable tratado anteriormente. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4996. Código de protocolo patrocinado: BGB-A317-208. Promotor: Beigene Ltd. Fecha de firma: 09/05/2018
Feliu Batlle J. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de GS-5745 en combinación con mFOLFOX6 como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado o de la unión gastroesofágica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-III 4569. Código de protocolo patrocinado: GS-US-296-1080. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 13/02/2018
Feliu Batlle J. Estudio fase 1b/2 de BMS-813160 en combinación con quimioterapia o Nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 5169. Código de protocolo patrocinado: CV202-103. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 31/10/2018
Feliu Batlle J. Estudio multicéntrico en adenocarcinoma de páncreas resecable con factores de mal pronóstico sobre la definición de nuevos marcadores de metilación predictivos de respuesta radiológica al tratamiento con Nab-Paclitaxel-Gemcitabina. Correlación Farmacoprot. Type: Estudios, phase EPA-AS.
Código HULP: Contrato PI-3128. Código de protocolo patrocinado: AVB-NAB-2018-01. Promotor: Complejo Hospitalario de Navarra. Fecha de firma: 12/03/2018
Feliu Batlle J. Refine: estudio observacional de Regorafenib en carcinoma hepatocelular. Type: Estudios, phase EPA-LA.
Código HULP: Contrato PI-3112. Código de protocolo patrocinado: BAY-REG-2018-01. Promotor: Bayer Hispania S.L. Fecha de firma: 23/05/2018
Frank García A. Estudio de extensión en fase III, multicéntrico, a largo plazo sobre la seguridad y eficacia de AVP-786 (Bromhidrato de [D6]-Dextrometorfano Deuterado [D6-DM]/Sulfato de Quinidina [Q]) para el tratamiento de la agitación en pacientes con demencia de tipo Alzheimer. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5155. Código de protocolo patrocinado: 15-AVP-786-303. Promotor: Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 20/09/2018
Frank García A. Estudio de fase IIB/III,multicéntrico, aleatorizado, con doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de JNJ-54861911 en sujetos asintomáticos con riesgo de desarrollar demencia de alzheimer. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4448. Código de protocolo patrocinado: 54861911ALZ2003. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 16/03/2018
Frank García A. Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con diseño de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de AVP-786 (Bromhidrato de Deudextrometorfano [D6-DM]/Sulfato de Quinidina [Q]). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4976. Código de protocolo patrocinado: 4976 17-AVP-786-305. Promotor: Ph Research S.L. Fecha de firma: 30/01/2018
Gaebelt NE. Ensayo de inmunogenicidad y seguridad de una vacuna conjugada antimeningocócica tetravalente en investigación administrada de forma concomitante con las vacunas pediátricas de rutina a niños pequeños y lactantes sanos en europa. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5164. Código de protocolo patrocinado: MET58. Promotor: Sanofi Pasteur Inc. Fecha de firma: 25/09/2018
Gallego Martínez A. Estudio observacional retrospectivo para evaluar las estrategias de tratamiento en práctica clínica y la evolución clínica de los pacientes con cáncer de ovario avanzado en España: Estudio Ovoc (evaluación objetiva del cáncer de ovario). Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3330. Código de protocolo patrocinado: ML40141. Promotor: Roche Farma S.A. Fecha de firma: 24/09/2018
García García S. Ensayo clínico de fase II de demostración de viabilidad para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI3902 en la prevención de la neumonía nosocomial causada por pseudomonas aeruginosa en pacientes sujetos a ventilación mecánica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4540. Código de protocolo patrocinado: HELIOS-AP. Promotor: Sociedad Española de Carburos Metálicos. Fecha de firma: 16/11/2018
García Rio FJ. Caracterización de la variable "minutos diarios de marcha" como una medida útil de actividad física en pacientes con EPOC. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-3342. Código de protocolo patrocinado: FUC-EPO-2018-01. Promotor: Coordinadora Catalana de Fundaciónes. Fecha de firma: 25/09/2018
García Rio FJ. Estudio observacional para la validación de un cuestionario para la actividad física de pacientes con epoc en la práctica clínica: cuestionario saq-copd (spanish activity questionnaire in copd. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-3011. Código de protocolo patrocinado: AST-SAQ-2017-01. Promotor: Astrazeneca Farmacéutica Spain S.A. Fecha de firma: 28/03/2018
García Rio FJ. Importancia de la evaluación de la respuesta y la estandarización con proteómica en la obstrucción buscando desenlaces novedosos y significativos. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3340. Código de protocolo patrocinado: SEP-ICS-2017-01. Promotor: Fundación Española del Pulmón. SEPAR. Fecha de firma: 02/08/2018
García Sánchez A. Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con tratamiento activo para evaluar la seguridad y la eficacia de Lenvatinib (E7080/MK-7902) en combinación con Pembrolizumab (MK-3475) frente a Lenvatinib en el tratamiento. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5194. Código de protocolo patrocinado: MK7902-002. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 06/11/2018
García-Samaniego Rey J. Estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de Selonsertib en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis en puentes (F3). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4785. Código de protocolo patrocinado: GS-US-384-1943. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 27/08/2018
García-Samaniego Rey J. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de Selonsertib en pacientes con cirrosis compensada debida a esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4786. Código de protocolo patrocinado: GS-US-384-1944. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 27/08/2018
Gasior Kabat M. Estudio de fase 2 de LY2784544 en pacientes con neoplasias mieloproliferativas. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-V 3558. Código de protocolo patrocinado: I3X-MC-JHTB. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 20/07/2018
Gil Garay E. Artroplastia total de cadera con el vástago femoral alteon™ Tapered Wedge de Exactech®. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-2913. Código de protocolo patrocinado: CR14-001. Promotor: Exactech International Operation AG. Fecha de firma: 09/02/2018
Gómez Barrena E. A post-market domestic (US) and international data collection to assess the Optetrak® knee system. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3335. Código de protocolo patrocinado: CR5-007. Promotor: Exactech International Operation AG. Fecha de firma: 30/10/2018
Gómez Barrena E. Ensayo clínico fase II para evaluar el efecto del HC-SVT-1001 (células mesenquimales troncales adultas autólogas de tejido adiposo expandidas e incluidas en biomaterial de fosfato tricálcico) en el tratamiento quirúrgico de pseudoartrosis atróficas de huesos largos. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-III 4278. Código de protocolo patrocinado: STEMQUIRI/12ES01. Promotor: Salvat S.A. Fecha de firma: 22/06/2018
Gómez Barrena E. Estudio prospectivo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de una inyección única de Hialuronato Sódico en pacientes con artrosis de rodilla. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato 5175. Código de protocolo patrocinado: TM-SH2%/301. Promotor: Tedec-Meiji Farma, S.A. Fecha de firma: 24/09/2018
Gómez Barrena E. Evaluation of safety, feasibility and preliminary efficacy of MSCS from third party donors in the treatment of patients with osteonecrosis of the femoral head after allogeneic stem cell transplantation. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5016. Código de protocolo patrocinado: ALOFEM. Promotor: Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz. Fecha de firma: 19/12/2018
Gómez Candela C. Estudio cínico nutricional en agudo para evaluar el efecto sobre la saciedad de una goma con aroma encapsulado en un colectivo de personas sanas. Type: Estudios, phase Producto Alimentario.
Código HULP: Contrato 5003. Código de protocolo patrocinado: GOMINOLA. Promotor: Creaciones Aromáticas Industriales S.A. Fecha de firma: 03/04/2018
Gómez Candela C. Estudio clínico nutricional para evaluar el efecto sobre la saciedad y el perfil lipídico del consumo habitual de un preparado de miel rico en fibra y Polifenoles en un colectivo de personas con sobrepeso/obesidad. Type: Estudios, phase Producto Alimentario.
Código HULP: Contrato 5049. Promotor: Primo Mendoza S.L. Fecha de firma: 09/08/2018
Gómez Candela C. Estudio clínico-nutricional cruzado y aleatorizado con 3 brazos de estudio (yogur rico en fibra (dextrina, harina de avena integral y salvado de trigo); yogur rico en proteina (proteina de guisante); yogur control), para evaluar las propiedades saciantes. Type: Estudios, phase Producto Alimentario.
Código HULP: Contrato 5007. Código de protocolo patrocinado: 5007. Promotor: Go Fruselva. Fecha de firma: 01/06/2018
Gómez Candela C. Estudio de intervención nutricional para evaluar el efecto sobre la saciedad de una conserva de bonito en aceite de oliva enriquecida en fibra o polifenoles de un colectivo de personas sanas con sobrepeso. Type: Estudios, phase Producto Alimentario.
Código HULP: Contrato 5048. Código de protocolo patrocinado: 5048. Promotor: Friobas Basilio S.L. Fecha de firma: 13/06/2018
Gómez Candela C. Estudio prospectivo, observacional de una alimentación por sonda con alto contenido calórico y proteico, con carbohidratos de liberación lenta y ácidos grasos monoinsaturados (AGMI) en una población malnutrida con diabetes. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-3167. Código de protocolo patrocinado: DA14. Promotor: Abbott Laboratories S.A. Fecha de firma: 05/06/2018
Gómez Candela C. Tolerancia y eficacia de una fórmula de nutrición enteral polimérica hiperproteica/hipercalórica, enriquecida en fibra, aceite de oliva virgen extra y omega 3 en pacientes hospitalizados. Type: Estudios, phase Producto Alimentario.
Código HULP: Contrato 5005. Código de protocolo patrocinado: 5005. Promotor: Adventia Pharma S.L. Fecha de firma: 20/03/2018
Gómez Prieto P. A phase IBIIi trial of combined SGN-35 (Brentuximabvedotin) therapy with Cyclophosphamide, Procarbazine, Prednisone, Etoposide and Mitoxantrone (BREPEM) for older patients with untreated Hodgkin lymphoma (HL). Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 5009. Código de protocolo patrocinado: BrEPEM-LH-22017. Promotor: Gel-Tamo. Fecha de firma: 01/06/2018
Gómez Senent S. Estudio postcomercialización observacional de cohortes en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) tratados con Inflectra (Infliximab) en la práctica clínica habitual (Connect-IBD). Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Anexo-I PI-2082. Código de protocolo patrocinado: ZOB INF 1402. Promotor: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios S.L. Fecha de firma: 16/07/2018
Gómez Traseira C. Efecto de la intervención ‘Escalera de la leche’ en el desarrollo de tolerancia y en el reconocimiento de epítopos de células B en niños alérgicos a proteínas de leche de vaca. Type: Estudios, phase Producto Alimentario.
Código HULP: Contrato PI-3274. Código de protocolo patrocinado: PI-3274. Promotor: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos. Fecha de firma: 21/06/2018
González García JJ. Ensayo clínico abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una pauta de tratamiento TAF/FTC/DRV/COBI cs. ABC/3TC/DTG en pacientes infectados por el VIH-1 naïve de tratamiento antirretroviral. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Contrato 5184. Código de protocolo patrocinado: SYMTRI. Promotor: Asociacion RIS ( Red de Investigacion en SIDA). Fecha de firma: 27/12/2018
González García JJ. Estudio adaptativo, aleatorizado, doble ciego (abierto para el promotor), controlado con placebo para investigar el efecto antiviral, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de GSK3640254 en adultos con infección por VIH-1 sin tratamiento previo. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5200. Código de protocolo patrocinado: 208132. Promotor: Laboratorios VIIV Healthcare S.L. Fecha de firma: 30/11/2018
González Martínez B. Estudio intergrupo para niños o adolescentes con linfoma no-Hodkin B o leucemia linfoblástica de células B; evaluación de eficacia y seguridad de Rituximab en pacientes de alto riesgo. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-II 3546. Código de protocolo patrocinado: IGR2009/1593. Promotor: Sociedad Española de Oncología y Hematología Pediátricas. Fecha de firma: 20/11/2018
González Pérez de Villar N. Registro nacional de pacientes con diabetes tipo 1. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-2912. Código de protocolo patrocinado: SED1. Promotor: Sociedad Española de Diabetes (SED). Fecha de firma: 07/06/2018
Gracía Rio FJ. Caracterización de la variable minutos diarios de marcha como una medida útil de actividad física en pacientes con EPOC. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Anexo-I PI-3342. Código de protocolo patrocinado: FUC-EPO-2018-01. Promotor: Coordinadora Catalana de Fundaciónes. Fecha de firma: 26/11/2018
Hardisson Hernández D. Ensayo en fase III, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis diaria de 10 mg de Empagliflozina en comparación con el placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida (ICC-FER). Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato pi-3051. Código de protocolo patrocinado: SYS-OR2-2017-01. Promotor: Sysmex Europe GMBH. Fecha de firma: 12/04/2018
Hernández Gutiérrez A. Seguridad y beneficios del dispositivo de captura de células tumorales metastásicas en pacientes con cáncer de ovario avanzado. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Anexo-I 4723. Código de protocolo patrocinado: MTRAP-2016-01. Promotor: Mtrap Inc. Fecha de firma: 20/12/2018
Herranz Pinto P. Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, de fase 3 que investiga la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de Tralokinumab administrado en combinación con corticosteroides tópicos a pacientes adultos. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5159. Código de protocolo patrocinado: LP0162-1346. Promotor: Leo Pharma A/S. Fecha de firma: 05/11/2018
Herranz Pinto P. Ensayo de extensión a largo plazo, multicéntrico, abierto y de un solo brazo, para evaluar la seguridad y eficacia de Tralokinumab en pacientes con dermatitis atópica que participaron previamente en ensayos clínicos con Tralokinumab - Ecztend. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5158. Código de protocolo patrocinado: LP0162-1337. Promotor: Leo Pharma A/S. Fecha de firma: 13/12/2018
Herranz Pinto P. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Baricitinib en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4951. Código de protocolo patrocinado: I4V-MC-JAHM. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 20/06/2018
Herranz Pinto P. Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia a largo plazo de Baricitinib en pacientes adultos con dermatitis atópica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4958. Código de protocolo patrocinado: I4V-MC-JAHN. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 19/09/2018
Herranz Pinto P. Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia a largo plazo de Baricitinib en pacientes adultos con dermatitis atópica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4958. Código de protocolo patrocinado: I4V-MC-JAHN. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 09/02/2018
Herranz Pinto P. Estudio de fase 3B, multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego, controlado con principio activo de comparación (Secukinumab) y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de Bimekizumab en adultos con psoriasis (PSO) en placas crónica de grado moderado o severo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5109. Código de protocolo patrocinado: PS0015. Promotor: UCB Biosciencies GMBH. Fecha de firma: 04/12/2018
Herranz Pinto P. Estudio en fase 3, aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia de Axicabtagene Ciloleucel en comparación con el tratamiento estándar en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante/resistente (ZUMA-7). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5133. Código de protocolo patrocinado: KTE-C19-107 (ZUMA-7). Promotor: Kite Pharma Inc. Fecha de firma: 02/11/2018
Herranz Pinto P. Estudio en fase III de retirada aleatorizada, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para investigar la eficacia y la seguridad de PF-04965842 en pacientes de 12 o más años de edad con dermatitis atópica moderada o grave con la opción de un tratamiento de rescate para aquellos pacientes que presenten un empeoramiento de la enfermedad. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5141. Código de protocolo patrocinado: B7451015. Promotor: Pfizer Inc. Fecha de firma: 03/12/2018
Herranz Pinto P. Estudio en fase III de retirada aleatorizada, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para investigar la eficacia y la seguridad de PF-04965842 en pacientes de 12 o más años de edad con dermatitis atópica moderada o grave con la opción de un tratamiento de rescate para aquellos pacientes que presenten un empeoramiento de la enfermedad. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5089. Código de protocolo patrocinado: B7451014. Promotor: Pfizer Inc. Fecha de firma: 20/11/2018
Herranz Pinto P. Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de Mirikizumab con Secukinumab y placebo en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave - Oasis. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5056. Código de protocolo patrocinado: I6T-MC-AMAJ. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 07/05/2018
Hierro Llanillo L. Ensayo abierto y con un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de Daclatasvir (DCV) en combinación con Sofosbuvir (SOF) en niños de entre 3 y menos de 18 años con infección por los genotipos del 1 al 6 del virus de la hepatitis crónica (HCC). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5118. Código de protocolo patrocinado: AI44423. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 07/08/2018
Hierro Llanillo L. Estudio abierto de extensión para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de A4250 en niños con colestasis intrahepática familiar progresiva de tipo 1 y 2 (PEDFIC 2). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4970. Código de protocolo patrocinado: A4250-008. Promotor: Albireo AB. Fecha de firma: 01/10/2018
Hierro Llanillo L. Estudio de fase 3 aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo, para demostrar la eficacia y la seguridad de A4250 en niños con colestasis intrahepática familiar progresiva de tipos 1 y 2 (PEDFIC 1). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4969. Código de protocolo patrocinado: A4250-005. Promotor: Albireo AB. Fecha de firma: 17/04/2018
Hierro Llanillo L. Estudio de fase 3 aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo, para demostrar la eficacia y la seguridad de A4250 en niños con colestasis intrahepática familiar progresiva de tipos 1 y 2 (PEDFIC 1). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4969. Código de protocolo patrocinado: A4250-005. Promotor: Albireo AB. Fecha de firma: 17/09/2018
Higuera Gómez O. Evaluación de la calidad de vida de pacientes con estreñimiento inducido por opioides en tratamiento con Naloxegol. Estudio de un año de seguimiento. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-2874. Código de protocolo patrocinado: KYO-NAL-2017-01. Promotor: Kyowa Kirin Farmacéutica S.L.U. Fecha de firma: 10/01/2018
Higuera Gómez O. Paciente frágil con dolor irruptivo: análisis de la práctica clínica. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3343. Código de protocolo patrocinado: KYO-FRA-2018-01. Promotor: Kyowa Kirin Farmacéutica S.L.U. Fecha de firma: 22/08/2018
Humala Barbier KK. Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo, de Pracinostat en combinación con Azacitidina en pacientes ≥ 18 años con leucemia mieloide aguda (LMA) de diagnóstico reciente no aptos para la quimioterapia de inducción habitual. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4853. Código de protocolo patrocinado: FRAN-16-52. Promotor: Helsinn Healthcare S.A. Fecha de firma: 17/04/2018
Humala Barbier KK. Estudio en fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar AG-120 en combinación con Azacitidina en sujetos de 18 años de edad o más con leucemia mieloide aguda con una mutación de IDH1 sin tratamiento previo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4866. Código de protocolo patrocinado: AG120-C-009. Promotor: Agios Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 11/01/2018
Humala Barbier KK. Estudio observacional prospectivo sobre la supervivencia global y la calidad de vida en pacientes mayores de 60 años diagnosticados de leucemia mieloide aguda en España, tratados según la práctica clínica habitual. Estudio SVLMA. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3081. Código de protocolo patrocinado: CEL-LMA-2017-01. Promotor: Celgene S.L. Fecha de firma: 10/09/2018
Iniesta Pérez S. Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de dos concentraciones de PKB171 frente a placebo en parejas con astenozoospermia que desean concebir. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5092. Código de protocolo patrocinado: PKB171-02. Promotor: Scope International AG. Fecha de firma: 23/08/2018
Iváñez Mora V. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de Padsevonil como tratamiento adyuvante de crisis focales en sujetos adultos con epilepsia fármacorresistente. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5026. Código de protocolo patrocinado: EP0091. Promotor: UCB Biosciencies GMBH. Fecha de firma: 26/09/2018
Jiménez Martín C. Evaluación de la consistencia clínica y la solidez analítica de Immunobiogram® como herramienta biotecnológica de diagnóstico in vitro para ayudar a la toma de decisiones en el ajuste del tratamiento inmunodepresor del trasplante renal”. Estudio Transbio. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-3105. Código de protocolo patrocinado: BHP-IBG-2017-01. Promotor: Biohope Scientific Solutions For Human Health S.L. Fecha de firma: 13/02/2018
Jiménez Martín C. Impacto de los niveles de Tacrólimus en la prevención del rechazo en pacientes de edad avanzada receptores de trasplante renal de novo: estudio observacional prospectivo en las condiciones de la práctica clínica habitual. Estudio Bitácora. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3314. Código de protocolo patrocinado: CHI-TAC-2018-01. Promotor: Chiesi Farmaceutici S.P.A. Fecha de firma: 01/10/2018
Jiménez yuste VM. Atlas-A/B: estudio de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de Fitusirán en pacientes con hemofilia A o B sin anticuerpos inhibidores de los factores VIII o IX. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4919. Código de protocolo patrocinado: ALN-AT3SC-004. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 19/12/2018
Jiménez Yuste VM. Atlas-A/B: estudio de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de Fitusirán en pacientes con hemofilia A o B sin anticuerpos inhibidores de los factores VIII o IX. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4919. Código de protocolo patrocinado: ALN-AT3SC-004. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 19/02/2018
Jiménez Yuste VM. Atlas-INH: estudio en fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de Fitusirán en pacientes con hemofilia A o B y anticuerpos inhibidores de los factores VIII o IX. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4918. Código de protocolo patrocinado: ALN-AT3SC-003. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 19/12/2018
Jiménez Yuste VM. ATLAS-INH: estudio en fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de Fitusirán en pacientes con hemofilia A o B y anticuerpos inhibidores de los factores VIII o IX. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4918. Código de protocolo patrocinado: ALN-AT3SC-003. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 19/02/2018
Jiménez Yuste VM. ATLAS-PPX: estudio abierto, internacional, de cambio de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de la Profilaxis con Fitusiran en pacientes con hemofilia A y B que recibian previamente Profilaxis con factores o agentes de puenteo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4900. Código de protocolo patrocinado: ALN-AT3SC-009/EFC15110. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 19/12/2018
Jiménez Yuste VM. Estudio abierto, multicéntrico y no controlado de la eficacia de RFVIIIFCrfviiifc para la inducción de tolerancia inmune (ITI) en sujetos con hemofilia a grave con inhibidores que se someten al primer tratamiento de ITI. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Anexo-I 4899. Código de protocolo patrocinado: 997HA402. Promotor: Bioverativ Therapeutics Inc. Fecha de firma: 31/01/2018
Jiménez Yuste VM. Estudio no intervencionista, prospectivo, en el que se evalúan las hemorragias, las infusiones de factor VIII y los resultados percibidos por el paciente, en personas con hemofilia a grave. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3377. Código de protocolo patrocinado: 270-902. Promotor: Biomarin Pharmaceutical Inc. Fecha de firma: 24/10/2018
Jiménez Yuste VM. Explorer ™5- ensayo multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de Concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia a grave sin inhibidores. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4821. Código de protocolo patrocinado: NN7415-4255. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 04/06/2018
Jiménez Yuste VM. Safety and efficacy of turoctocog Alfa pegol (n8-gp) in prophylaxis and treatment of bleeds in previously N8-GP treated patients with severe haemophilia a “ (Pathfinder 8. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5061. Código de protocolo patrocinado: NN7088-4410. Promotor: Novo Nordisk A/S. Fecha de firma: 13/06/2018
Lisbona Catalán A. Estudio multicéntrico español sobre la prevalencia e incidencia de la insuficiencia cardiaca en pacientes con diabetes tipo 2 en consultas hospitalarias del ámbito nacional. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-3231. Código de protocolo patrocinado: DIABET-IC. Promotor: Sociedad Española de Cardiología (SEC). Fecha de firma: 30/05/2018
Loeches Yague B. Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, para comparar la eficacia y la seguridad de Ceftobiprol Medocaril con las de la Daptomicina en el tratamiento de la bacteriemia por Staphylococcus Aureus, incluida la endocarditis infecciosa. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5171. Código de protocolo patrocinado: BPR-CS-009. Promotor: Basilea Pharmacéutica Ltd. Fecha de firma: 14/11/2018
López Arrieta JM. Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en grupos paralelos, que evalúa la eficacia y seguridad de MTAU9937A en pacientes con enfermedad de Alzheimer de fase prodrómica a leve. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4924. Código de protocolo patrocinado: GN39763. Promotor: Genentech Inc. Fecha de firma: 18/05/2018
López Arrieta JM. Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en grupos paralelos, que evalúa la eficacia y seguridad de MTAU9937a en pacientes con enfermedad de Alzheimer de fase prodrómica a leve. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4924. Código de protocolo patrocinado: GN39763. Promotor: Genentech Inc. Fecha de firma: 01/08/2018
López Carrasco A. Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico, de dosis-respuesta para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes dosis orales de BAY 1128688 en mujeres con endometriosis sintomática durante un tratamiento. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4904. Código de protocolo patrocinado: BAY 1128688/17472. Promotor: Bayer AG. Fecha de firma: 18/09/2018
López Carrasco A. Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico y de fase IIB para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis diferentes de Vilaprisán (BAY 1002670) frente a placebo en mujeres con endometriosis sintomática. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5079. Código de protocolo patrocinado: BAY1002670/15792. Promotor: Bayer AG. Fecha de firma: 25/09/2018
López de La Guía A. Estudio en fase 2, multicéntrico, abierto y de incremento escalonado y ampliación de la dosis de Venetoclax en combinación con Pomalidomida y Dexametasona en pacientes con Mieloma múltiple recidivante o resistente. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5082. Código de protocolo patrocinado: M16-085. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 24/10/2018
López de La Guía A. Estudio observacional para describir el impacto de las combinaciones de tratamiento con Daratumumab frente a otros tratamientos alternativos en pacientes con mieloma múltiple en recaída /refractario (MMRR). Datos de práctica clínica habitual en España (Géminis). Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3315. Código de protocolo patrocinado: JAN-DAR-2018-01. Promotor: Janssen-Cilag España S.A. Fecha de firma: 14/09/2018
López de Sa Areces E. Ensayo pivotal europeo COOL-AMI: un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado en el que se evalúan la seguridad y la eficacia del enfriamiento como tratamiento adyuvante en las intervenciones percutáneas de pacientes con infarto agudo. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato 5113. Código de protocolo patrocinado: COOL-AMI EU EDC 35. Promotor: Zoll Circulation Inc. Fecha de firma: 05/07/2018
López de Sa Areces E. Estudio clínico unicéntrico de una serie de casos para evaluar la viabilidad de integrar la hipotermia terapéutica con el sistema IVTM de Zoll como adjuvante de la angioplastia coronaria percutánea en pacientes con infarto agudo de miocardio. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Anexo-I 4749. Código de protocolo patrocinado: COOL-AMI. Promotor: Zoll Circulation Inc. Fecha de firma: 19/01/2018
López de Sa Areces E. Estudio de fase IIB, randomizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI6012 en el infarto de miocardio agudo con elevación del segmento. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5029. Código de protocolo patrocinado: D5780C00007. Promotor: Medimmune. Fecha de firma: 05/03/2018
López Fernández T. Epiq-affiniti ultrasound system study for cardiology. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-2996. Código de protocolo patrocinado: 253494. Promotor: Philips Ultrasound Inc. Fecha de firma: 04/04/2018
López Oliva MO. Suspensión de la profilaxis con Valganciclovir en trasplantados renales CMV-seropositivo que mantienen la inmunidad celular CD8+ CMV-específica tras recibir Timoglobulina. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4892. Código de protocolo patrocinado: FCO-TIM-2015-01. Promotor: Fundación Para La Investigación Biomédica de Córdoba (Fibico-Imibic). Fecha de firma: 22/10/2018
López Ortego P. Ensayo clínico fase I para establecer la seguridad del uso de células mesenquimales alogénicas en pacientes prematuros con displasia broncopulmonar. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 4734. Código de protocolo patrocinado: PULMESCEL-01. Promotor: Fundación Hospital Ramón y Cajal. Fecha de firma: 12/10/2018
López Ortego P. Retrospective cohort safety study of captopril administered for prevention or treatment of heart failure in paediatric patients from birth to 1 year of age. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato pi-3351. Código de protocolo patrocinado: PRO-CAP-2018-01. Promotor: Proveca Ltd. Fecha de firma: 17/10/2018
López-Sendón Hentsche JL. Estudio de fase III fundamental, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y determinado por los episodios para evaluar la eficacia y la seguridad de Vericiguat, un estimulador de la guanilato ciclasa soluble (GCS) por vía oral, en sujetos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección disminuida (ICFED): estudio Victoria (Vericiguat Global Study in Subjects with Heart Failure with Reduced Ejection Fraction). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4685. Código de protocolo patrocinado: 1242-001. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España S.A. Fecha de firma: 10/09/2018
López-Sendón Hentschel JL. Ensayo de fase III, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis diaria de 10 mg de Empagliflozina en comparación con placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección preservada (ICC-FEP). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4988. Código de protocolo patrocinado: 1245.110. Promotor: Boehringer Ingelheim International GMBH. Fecha de firma: 14/03/2018
López-Sendón Hentschel JL. Ensayo en fase III, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis diaria de 10 mg de Empagliflozina en comparación con el placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida (ICC-FER). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5001. Código de protocolo patrocinado: 1245.121. Promotor: Boehringer Ingelheim International GMBH. Fecha de firma: 10/04/2018
López-Sendon Hentschel JL. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, para demostrar los efectos de Sotagliflozina sobre los eventos cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes tipo 2, factores de riesgo cardiovascular y función renal moderadamente reducida (SCORED). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4943. Código de protocolo patrocinado: EFC14875. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 13/02/2018
López-Sendón Hentschel JL. Estudio de Colchicina en eventos cardiovasculares. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4946. Código de protocolo patrocinado: COLCOT. Promotor: Montreal Heart Institute. Fecha de firma: 25/01/2018
Martín Arranz E. Eficacia de los bolos intravenosos de corticoides más tratamiento con corticoides orales en comparación con corticoides orales en monoterapia para el tratamiento de la colitis. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Contrato 5044. Código de protocolo patrocinado: CECUM. Promotor: Geteccu (Grupo Español de Trabajo En Enfermedad de Crhon y Colitis Ulcerosa). Fecha de firma: 21/03/2018
MartÍn Arranz MD. Ensayo abierto y a largo plazo de la seguridad del tratamiento con BI 655130 en pacientes con colitis ulcerosa activa moderada o grave que han finalizado ensayos anteriores de BI 655130. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5142. Código de protocolo patrocinado: BI655130. Promotor: Boehringer Ingelheim España S.A. Fecha de firma: 13/09/2018
Martín Arranz MD. Estudio abierto de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave previamente inscritos en Estudios de fase III con Etrolizuma. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4274. Código de protocolo patrocinado: GA28951. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 20/04/2018
Martín Arranz MD. Estudio de ampliación de fase 3, multicéntrico, sin enmascaramiento en el que se evalúa Ozanimod por vía oral para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5025. Código de protocolo patrocinado: RPC01-3204. Promotor: Celgene International SARL. Fecha de firma: 19/11/2018
Martín Arranz MD. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de SHP647 como tratamiento de inducción en sujetos con enfermedad de Crohn de moderada a grave (Carmen CD 306). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5085. Código de protocolo patrocinado: SHP647-306. Promotor: Shire Human Genetic Therapies Inc. Fecha de firma: 24/05/2018
Martín Arranz MD. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de SHP647 como tratamiento de mantenimiento en sujetos con enfermedad de Crohn de moderada a grave (Carmen CD 307). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5086. Código de protocolo patrocinado: SHP647-307. Promotor: Shire Human Genetic Therapies Inc. Fecha de firma: 24/05/2018
Martín Arranz MD. Estudio de fase 3, de extensión de seguridad a largo plazo de SHP647 en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a grave (AIDA). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4965. Código de protocolo patrocinado: SHP647-304. Promotor: Shire Human Genetic Therapies Inc. Fecha de firma: 25/05/2018
MartÍn Arranz MD. Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa Ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5024. Código de protocolo patrocinado: RPC01-3203. Promotor: Celgene International SARL. Fecha de firma: 19/11/2018
Martín Arranz MD. Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y seguridad de Etrolizumab durante la inducción y el mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave resistentes o intolerantes a los inhibidores del FNT. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4188. Código de protocolo patrocinado: GA28950. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 04/06/2018
Martín Arranz MD. Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, con doble simulación, para evaluar la eficacia y seguridad de Etrolizumab comparado con Infliximab en pacientes con colitis ulcerosa activa entre moderada e intensa que no han recibido tratamiento previo con inhibidores del FNT. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4273. Código de protocolo patrocinado: GA29103. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 24/04/2018
Martín Arranz MD. Estudio de inducción en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar Mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa moderada o gravemente activa sin respuesta a los tratamientos convencionales. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5099. Código de protocolo patrocinado: I6T-MC-AMAN. Promotor: Eli Lilly Co Uk Ltd. Fecha de firma: 16/07/2018
Martín Arranz MD. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Padacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn de moderada a grave que han tenido una respuesta insuficiente o intolerancia a un tratamiento convencional pero no han presentado fracaso terapéutico con fármacos biológicos. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4967. Código de protocolo patrocinado: M14-431. Promotor: Abbott Laboratories S.A. Fecha de firma: 24/07/2018
Martín Arranz MD. Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn de moderada a grave que han tenido una respuesta insuficiente o intolerancia a un tratamiento convencional pero no han presentado fracaso terapéutico con fármacos biológicos. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4966. Código de protocolo patrocinado: M14-433. Promotor: Abbvie Spain S.L.U. Fecha de firma: 16/07/2018
Martín Arranz MD. Estudio de inducción Nº 1 - fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento, doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa Ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5022. Código de protocolo patrocinado: RPC01-3201. Promotor: Celgene International SARL. Fecha de firma: 13/09/2018
Martín Arranz MD. Estudio de mantenimiento en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo sobre Mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. (LUCENT 2). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5100. Código de protocolo patrocinado: I6T-MC-AMBG. Promotor: Eli Lilly Co Uk Ltd. Fecha de firma: 16/07/2018
Martín Arranz MD. Estudio en fase 1 abierto, aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad de CT-P13 subcutáneo y CT-P13 intravenoso en pacientes con enfermedad activa de Crohn y pacientes con colitis ulcerosa activa. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo-I 4901. Código de protocolo patrocinado: CT-P13 1.6. Promotor: Celltrion Inc. Fecha de firma: 16/03/2018
Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de mantenimiento y de extensión a largo plazo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn que han finalizado los Estudios M1. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4968. Código de protocolo patrocinado: M14-430. Promotor: Abbvie Deutschland GMBH. Fecha de firma: 17/08/2018
Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico de fase II/III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento de inducción con BI 655130 en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que no han respondido al tratamiento previo con fármacos biológicos. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5011. Código de protocolo patrocinado: 1368.5. Promotor: Boehringer Ingelheim España S.A. Fecha de firma: 01/06/2018
Martín Arranz MD. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, prueba de concepto de Ustekinumab en pacientes con lupus eritematoso sistémico activo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4765. Código de protocolo patrocinado: CNTO1275CRD3005. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 14/06/2018
Martín Arranz MD. Estudio paralelo de fase IIA multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de PRV-6527 (JNJ-40346527), un inhibidor del receptor del factor 1 estimulante de colonias, por vía oral, en pacientes con enfermedad de Crohn activa moderada o grave. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5008. Código de protocolo patrocinado: PRV-6527-CD2A. Promotor: Provention Bio Inc. Fecha de firma: 02/02/2018
Martín Arranz MD. Exploración de la posible interferencia de la microbiotaintestinal en la respuesta clínica al Vedolizumab en pacientes con colitis ulcerosa. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3276. Código de protocolo patrocinado: FGA-VDE-2016-01. Promotor: Fundació Hospital Vall D'Hebron. Fecha de firma: 19/09/2018
Martín Arranz MD. Registro de exposición a largo plazo prospectivo y observacional de pacientes adultos con colitis ulceregistro de exposición a largo plazo prospectivo y observacional de pacientes adultos con colitis ulcerosa moderada a graverosa moderada a grave. Type: EECC, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-2741. Código de protocolo patrocinado: CNTO148UCO4001. Promotor: Mapi Life Sciences Uk Limited. Fecha de firma: 25/04/2018
Martín Arranz MD. Un estudio de búsqueda de dosis en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de IMU-838 en terapia de inducción y mantenimiento en colitis ulcerosa de moderada a grave (Caldose-1). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5023. Código de protocolo patrocinado: PS-IMU-838-UC. Promotor: Immunic AG. Fecha de firma: 05/06/2018
Martín Arranz MD. Un estudio de búsqueda de dosis en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de IMU-838 en terapia de inducción y mantenimiento en colitis ulcerosa de moderada a grave (Caldose-1). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 5023. Código de protocolo patrocinado: PS-IMU-838-UC. Promotor: Immunic AG. Fecha de firma: 17/09/2018
Martín Carbonero L. Combinación de dosis fija de Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida frente a Dolutegravir + Emtricitabina/Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir en adultos no tratados anteriormente coingectados por el VIH-1 y el virus de la hepatitis B. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5110. Código de protocolo patrocinado: GS-US-380-4458. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 12/07/2018
Martín Salces M. Estudio en fase III, prospectivo, abierto, internacional y multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad de la Profilaxis con RVWF en la enfermedad grave de Von Willebrand. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4884. Código de protocolo patrocinado: 071102. Promotor: Baxalta Innovations GMGB. Fecha de firma: 10/04/2018
Martínez Marín V. Apixabán para el tratamiento del tromboembolismo venoso en pacientes con cáncer: un estudio prospectivo aleatorizado abierto y ciego para el evaluador - el estudio Caravaggio. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5034. Código de protocolo patrocinado: FADOI.03.2016. Promotor: Exom Group SRL. Fecha de firma: 22/05/2018
Martínez Marín V. Apixabán para el tratamiento del tromboembolismo venoso en pacientes con cáncer: un estudio prospectivo aleatorizado abierto y ciego para el evaluador . El estudio Caravaggio. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 5034. Código de protocolo patrocinado: FADOI.03.2016. Promotor: Exom Group SRL. Fecha de firma: 26/11/2018
Martínez Marín V. Estudio en fase III, internacional, multicéntrico, abierto y aleatorizado de BLU 285 en comparación con Regorafenib en pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) metastásico o irresecable localmente avanzado. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5054. Código de protocolo patrocinado: BLU-285-1303. Promotor: Blueprint Medicines Corporation. Fecha de firma: 30/07/2018
Martínez Marín V. Estudio en fase III, internacional, multicéntrico, abierto y aleatorizado de BLU 285 en comparación con Regorafenib en pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) metastásico o irresecable localmente avanzado. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 5054. Código de protocolo patrocinado: BLU-285-1303. Promotor: Blueprint Medicines Corporation. Fecha de firma: 04/12/2018
Martínez Marín V. Observational epidemiological study of cancer-associated thrombosis: registry of thrombosis and neoplasia of SEOM./Estudio epidemiológico observacional descriptivo sobre la trombosis asociada al cáncer: registro de trombosis y neoplasias de la SEOM. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3417. Código de protocolo patrocinado: SEOM-TESEO-2017-01. Promotor: Fundación Seom. Fecha de firma: 07/11/2018
Martínez Méndez JR. Estudio de recogida de datos internacional, observacional y retrospectivo en el que se evalúa la eficacia de las medidas de minimización de riesgos aplicadas en pacientes quemados tratados con Nexobrid. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-2885. Código de protocolo patrocinado: MW2013-06-0. Promotor: Mediwound Ltd. Fecha de firma: 13/02/2018
Martínez Moreno M. Seguimiento clínico posterior a la comercialización en Eruropa de Synchromed II bajo la plataforma para el registro de vigilancia de producto (PSR) específico para la terapia neurológica - administración de fármaco selectiva. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Anexo-I 4947. Código de protocolo patrocinado: PSR-TDD PMCF. Promotor: Medtronic Bakkeen Research Center B.V. Fecha de firma: 27/06/2018
Martínez Moreno M. Seguimiento clínico posterior a la comercialización en europa de Synchromed II bajo la plataforma para el registro de vigilancia de producto (PSR) específico para la terapia neurológica - administración de fármaco selectiva. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato 4947. Código de protocolo patrocinado: PSR-TDD PMCF. Promotor: Medtronic Bakkeen Research Center B.V. Fecha de firma: 07/03/2018
Maseda Garrido E. Estudio observacional del tratamiento clínico de ITUC, IIAC y NBIH/NBAV atribuibles a infecciones por bacilos gramnegativos resistentes a carbapenemas (EU-CARE). Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3150. Código de protocolo patrocinado: MER-ANT-2017-01. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 07/05/2018
Maseda Pedrero R. Un primer estudio en humanos, a doble ciego, aleatorio, intraindividual, controlado por placebo, con dosis múltiples de QR-313 evaluando la seguridad, prueba de mecanismo, la eficacia preliminar y la exposición sistémica en sujetos con epidermólisis bullo. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5072. Código de protocolo patrocinado: PQ-313-002. Promotor: Proqr Therapeutics VII B.V. Fecha de firma: 03/10/2018
Mellado Peña MJ. Estrategia para el mantenimiento de la supresión del VIH en niños con Elvitegravir+ Darunavir/Ritonavir (PENTA 17). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4492. Código de protocolo patrocinado: PENTA 17-SMILE. Promotor: Fondazione Penta Onlus. Fecha de firma: 18/01/2018
Mellado Peña MJ. Estudio de fase 2B, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia y la inmunogenecidad de una pauta de 2 y 3 dosis de V160 (Vacuna Contra el Citomegalovirus (CMV) en mujeres sanas seronegativas de 16 a 35 años de edad. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5093. Código de protocolo patrocinado: V160-002. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 28/05/2018
Merino Llorens JL. Estudio eficaz: “eficacia de choque de cardioversión/desfibrilación, un estudio aleatorizado que compara la pendiente fija y la anchura de impulso fija en una población general con desfibrilador automático implantable". Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato 5067. Código de protocolo patrocinado: CRD-914/SJM-CIP-10221. Promotor: Abbott Medical España S.A. Fecha de firma: 18/04/2018
Miguel Mendieta ED. Estudio multicéntrico, observacional no intervencionista, transversal y retrospectivo, para evaluar el control de la actividad de la enfermedad en condiciones de práctica clínica habitual en pacientes con espondilitis anquilosante y artritis psoriásica tratados en consultas de reumatología de España (Estudio Midas). Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3434. Código de protocolo patrocinado: CAIN457FES03. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 23/11/2018
Montes Ramírez ML. Cohorte española de pacientes con infección por VIH mayores de 50 años para el estudio de fragildad y la función física (HIV-FUNCFRAIL). Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3056. Código de protocolo patrocinado: FSG-TAR-2017-01 GESIDA. Promotor: Fundación SEIMC-GESIDA. Fecha de firma: 07/03/2018
Morado Arias M. Estudio en fase 3, aleatorizdo, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficiencia y la seguridad de AG-348 en sujetos adultos con deficiencia de piruvato cinasa (PK) que no reciben transfusiones periódicamente. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5077. Código de protocolo patrocinado: AG348-C-006. Promotor: Agios Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 04/09/2018
Morado Arias M. Registro longitudinal internacional de deficiencia de piruvato cinasa o piruvato quinasa. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3316. Código de protocolo patrocinado: AG348-C008. Promotor: Agios Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 24/07/2018
Moreno Gómez JR. Edoxabán frente al tratamiento estándar y sus efectos en los resultados clínicos de los pacientes que se han sometido a una implantación de válvula aórtica transcatéter (en fibrilación auricular). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4843. Código de protocolo patrocinado: DU176B-C-U4001. Promotor: Daiichi Sankyo Inc. Fecha de firma: 18/04/2018
Moreno Gómez JR. Ensayo Clínico aleatorizado para comparar la eficacia del Stent Angiolite frente a un stent farmacoactivo de segunda generación como Xience en pacientes con indicación de intervención coronaria percutánea. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Anexo-I 4517. Código de protocolo patrocinado: ANGIOLITE. Promotor: Cardiva2 S.L. Fecha de firma: 19/02/2018
Moreno Gómez JR. Ensayo pivotal europeo COOL-AMI: un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado en el que se evalúan la seguridad y la eficacia del enfriamiento como tratamiento adyuvante en las intervenciones percutáneas de pacientes con infarto agudo. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato 5113. Código de protocolo patrocinado: COOL-AMI EU EDC 35. Promotor: Zoll Circulation Inc. Fecha de firma: 05/07/2018
Moreno GÓmez JR. Estrategias de revascularización percutanea completa utilizando stents liberadores de Sirolimus recubiertos de polimero biodegradable en pacientes con sÍndrome coronario agudo y enfermedad coronaria multivaso. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato 5189. Código de protocolo patrocinado: BIOVASC. Promotor: Erasmus Mc Holding B.V. Fecha de firma: 18/12/2018
Moreno Gómez JR. estudio clínico unicéntrico de una serie de casos para evaluar la viabilidad de integrar la hipotermia terapéutica con el sistema IVTM de Zoll como adjuvante de la angioplastia coronaria percutánea en pacientes con infarto agudo de miocardio. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Anexo-I 4749. Código de protocolo patrocinado: COOL-AMI. Promotor: Zoll Circulation Inc. Fecha de firma: 19/01/2018
Moreno Gómez JR. Estudio con tomografía de coherencia óptica a 9 meses en stent farmacoactivo de polímero abluminal bioestable y sirolimus. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato 5094. Código de protocolo patrocinado: IHT-DES-2018-01. Promotor: Iberhospitex S.A. Fecha de firma: 12/11/2018
Moreno Gómez JR. Estudio Onyx One; un estudio aleatorizado y controlado con el Stent Resolute Onyx y tratamiento de doble antiagregación plaquetaria [dapt] de un mes para pacientes con alto riesgo de sangrado. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Anexo-I 4961. Código de protocolo patrocinado: ONYX ONE. Promotor: Medtronic Bakkeen Research Center B.V. Fecha de firma: 03/10/2018
Moreno Gómez JR. Estudio Onyx One; un estudio aleatorizado y controlado con el Stent Rresolute Onyx y tratamiento de doble antiagregación plaquetaria [DAPT] de un mes para pacientes con alto riesgo de sangrado. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato 4961. Código de protocolo patrocinado: ONYX ONE. Promotor: Medtronic Bakkeen Research Center B.V. Fecha de firma: 05/01/2018
Moreno Gómez JR. Evaluación de la eficacia (ACC) y la seguridad de la endoprótesis recubierta con Biolimus A9TM Biofreedomtm de COCR en un ensayo aleatorizado en pacientes con coronariopatía (ACC con Biofreedomtm). Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato 5042. Código de protocolo patrocinado: 17-EU-02. Promotor: Biosensors Europe S.A. Fecha de firma: 09/10/2018
Mozo Del Castillo Y. Estudio de fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico de Ruxolitinib frente a la mejor terapia disponible en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped aguda y refractaria a corticosteroides en trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5087. Código de protocolo patrocinado: CINC424C2301. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 28/05/2018
Murias Loza SM. Registro observacional de Abatacept en pacientes con artritis idiopática juvenil. Type: Estudios, phase EPA-LA.
Código HULP: Anexo-I PI-2079. Código de protocolo patrocinado: IM101240. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 19/12/2018
Núñez López MC. Estudio observacional para evaluar la fragilidad de los sujetos durante los Estudios Zoster-006 y Zoster-022 y la eficacia frente a Hz, la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna HZ/SU según el estado de fragilidad. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3344. Código de protocolo patrocinado: 204878 ZOSTER-064. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 24/08/2018
Olveira Mártín A. Estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego de Nivolumab adyuvante frente a placebo para participantes con carcinoma hepatocelular que presentan un riesgo alto de recaída después de la resección o la ablación hepática con intención curativa. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4989. Código de protocolo patrocinado: CA209-9DX. Promotor: Bristol Myers Squibb International Corporation. Fecha de firma: 21/03/2018
Olveira Martín A. Estudio multicéntrico de fase III, doble ciego, aleatorizado, a largo plazo y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia del Ácido Obeticólico en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4999. Código de protocolo patrocinado: 747-304. Promotor: Intercept Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 24/08/2018
Ortega Floría AB. Ensayo clínico de fase 4, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador activo para estudiar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de Dugammadex (MK-8616) para neutralizar el bloqueo neuromuscular en participantes pediátricos. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Contrato 5161. Código de protocolo patrocinado: MK-8616-089. Promotor: Merck Sharp and Dohme de España S.A. Fecha de firma: 17/10/2018
Pascual Pascual SI. Estudio de continuación, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, multicéntrico, dividido en dos partes para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia de RO7034067 en pacientes con atrofia muscular espinal de tipo 2 y 3. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4664. Código de protocolo patrocinado: BP39055. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 23/03/2018
Pascual Pascual SI. Estudio de extensión del seguimiento internacional, multicéntrico, doble ciego de 9 meses de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de PXT3003 en pacientes con enfermedad de Charcot-Marie-Tooth de tipo 1A. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4768. Código de protocolo patrocinado: PXT3003-03. Promotor: Pharnext . Fecha de firma: 21/09/2018
Pascual Pascual SI. Estudio de extensión del seguimiento internacional, multicéntrico, doble ciego de 9 meses de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de PXT3003 en pacientes con enfermedad de Charcot-Marie-Tooth de tipo 1A. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4768. Código de protocolo patrocinado: PXT3003-03. Promotor: Pharnext. Fecha de firma: 12/04/2018
Pascual Pascual SI. Tratamiento de extensión a largo plazo y sin enmascaramiento usando fosfato sódico de dexametasona intraeritrocitaria en pacientes con ataxia telangiectasia que participaron en el estudio IEDAT-02-2015. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5062. Código de protocolo patrocinado: IEDAT-03-2018. Promotor: Erydel S.P.A. Fecha de firma: 08/06/2018
Paz Solís JF. PRO(Precision Retrospective Outcomes) study A7005. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3250. Código de protocolo patrocinado: A7005. Promotor: Boston Scientific Corporation. Fecha de firma: 27/07/2018
Peces Serrano R. Estudio posautorización de seguridad multicéntrico y no intervencionista de 6 años de duración realizado en pacientes a los que se ha recetado Jinarc® debido a poliquistosis renal autosómica dominante. Type: Estudios, phase EPA-LA.
Código HULP: Contrato PI-2881. Código de protocolo patrocinado: 156-12-299. Promotor: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercializacion Inc. Fecha de firma: 09/02/2018
Peinado Peinado R. Appraise ATP: evaluación de pacientes en prevención primaria previa implantación de un DCI – evaluación sistemática de la electroestimulación antitaquicárdica. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato PI-3142. Código de protocolo patrocinado: C1924. Promotor: Boston Scientific Corporation. Fecha de firma: 10/05/2018
Peinado Peinado R. Estudio eficaz: Eficacia de choque de cardioversión/desfibrilación, un estudio aleatorizado que compara la pendiente fija y la anchura de impulso fija en una población general con desfibrilador automático implantable. Type: EECC, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato 5067. Código de protocolo patrocinado: CRD-914/SJM-CIP-10221. Promotor: Abbott Medical España S.A. Fecha de firma: 18/04/2018
Pérez Martínez A. Ensayo en fase IB para evaluar Idelalisib en niños y adolescentes con linfoma difuso de células B grandes o linfoma mediastínico de células B recidivante o resistente en combinación con rice. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 4962. Código de protocolo patrocinado: GS-US-313-1090. Promotor: Gilead Sciences Inc. Fecha de firma: 12/07/2018
Pérez Martínez A. Estudio aleatorizado, abierto, de seguridad y eficacia de Ibrutinib en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con linfoma no Hodgkin de células maduras B en recaída o refractario. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4644. Código de protocolo patrocinado: 54179060LYM3003. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 30/11/2018
Pérez Martínez A. Estudio de fase 2B, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de Letermovir en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años con riesgo de sufrir infección y/o enfermedad por CMV después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5199. Código de protocolo patrocinado: MK-8228-030. Promotor: Merck Sharp & Dhome Corp. Fecha de firma: 11/12/2018
Pérez Martínez A. Estudio multicéntrico de fase 1/2, de aumento escalonado de la dosis, para evaluar la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia de Quizartinib, en combinación con quimioterapia de reinducción y como tratamiento de mantenimiento con un solo agente. En pacientes pediátricos con MLA refractaria o en recaída de entre 1 mes y 18 años (y adultos jóvenes de hasta 21 años) con mutaciones de FLT3-ITD. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 5045. Código de protocolo patrocinado: AC220-A-U202. Promotor: Daiichi Sankyo Inc. Fecha de firma: 05/09/2018
Pérez Valero I. Ensayo clínico fase IV abierto, aleatorizado diseñado para evaluar la reversibilidad de la neurotoxicidad asociada al uso de Abacavir/ Lamivudina /Dolutegravir en el sistema nervioso central tras el cambio a una pauta de tratamiento antirretroviral basada en Alafenamida/Emtricitabina/Darunavir/Cobicistat. Estudio Detox. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Contrato 5135. Código de protocolo patrocinado: GESIDA 10418. Promotor: Fundación SEIMC-GESIDA. Fecha de firma: 05/11/2018
Pinto Marín A. Análisis retrospectivo de factores clínicos asociados a un mayor beneficio con Axitinib en cáncer renal metastásico. Estudio Axilong. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-2983. Código de protocolo patrocinado: PI-2983 EPA-OD. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 30/01/2018
Pinto Marín A. Estudio de fase II para la evaluación del tratamiento neoadyuvante con Cabozantinib previo a la nefrectomía citorreductora en pacientes con cáncer de células renales localmente avanzado o metastásico. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5136. Código de protocolo patrocinado: CABOPRE. Promotor: Fundación Oncosur. Fecha de firma: 01/10/2018
Pinto Marín A. Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de Avelumab con Gemcitabina/Carboplatino frente a quimioterapia con Gemcitabina/Carboplatino sola, en pacientes con carcinoma urotelial no resecable o metastásico que no hayan recibido terapia sistémica previa y que no sean aptos para la quimioterapia con cisplatino. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4960. Código de protocolo patrocinado: MS100070-0160. Promotor: Associacio Catalana per a la Reserca Oncologica i les Seves Inpplicaciones Sanitaries i Socials. Fecha de firma: 12/03/2018
Pinto Marín A. Estudio en fase III sobre Erdafitinib en comparación con Vinflunina, Docetaxel o Pembrolizumab en sujetos con carcinoma urotelial avanzado y anomalías genéticas seleccionadas en FGFR. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4986. Código de protocolo patrocinado: 42756493BLC3001. Promotor: Janssen Cilag International NV. Fecha de firma: 13/02/2018
Pinto Marín A. Estudio fase II, internacional, multicéntrico, prospectivo para evaluar la eficacia, la seguridad y la calidad de vida de Pazopanib administrado diariamente por vía oral, en pacientes con carcinoma de células renales avanzado y/o metastásico después de terapia previa con tratamiento con agentes inhibidores del control de la inmunidad (Checkpoint Inhibitors). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4877. Código de protocolo patrocinado: CPZP034A2410. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 25/07/2018
Pinto Marín A. The dutreneo trial: a prospective study to individualize the approach with Durvalumab (MEDI4736) and Tremelimumab in neoadjuvant bladder cancer patients. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5201. Código de protocolo patrocinado: DUTRENEO. Promotor: Fundación CRIS contra el Cáncer. Fecha de firma: 06/11/2018
Pinto Marín A. Tratamiento adyuvante del cáncer renal con Axitinib: estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego del tratamiento adyuvente con Axitinib frente al placebo en sujetos con alto riesgo de CCR recurrente. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4046. Código de protocolo patrocinado: AP311736. Promotor: SFJ Pharma Ltd. LI. Fecha de firma: 06/04/2018
Pinto Marín A. Un ensayo multicéntrico, abierto, fase 1B/2 de Lenvatinib (E7080) más Pembrolizumab en sujetos con tumores sólidos seleccionados. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo-I 5046. Código de protocolo patrocinado: E7080-A001-111. Promotor: EISAI Europe Limited. Fecha de firma: 24/09/2018
Pinto Marín A. Un ensayo multicéntrico, abierto, fase 1B/2 de Lenvatinib (E7080) más Pembrolizumab en sujetos con tumores sólidos seleccionados. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 5046. Código de protocolo patrocinado: E7080-A001-111. Promotor: EISAI Europe Limited. Fecha de firma: 30/04/2018
Plaza López de Sabando D. Paediatric hepatic international tumour trial. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5052. Código de protocolo patrocinado: PHITT. Promotor: University of Birmingham. Fecha de firma: 05/11/2018
Prados Sánchez C. Estudio abierto en fase III para evaluar la seguridad a largo plazo y la eficacia de la Politerapia con VX-659 en pacientes con fibrosis quística, homocigotos o heterocigotos para la mutación F508DEL. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5047. Código de protocolo patrocinado: VX17-569-105. Promotor: Vertex Pharmaceuticals Incorporated. Fecha de firma: 18/07/2018
Prados Sánchez C. Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad de la politerapia con VX-659 en pacientes con fibrosis quística, heterocigotos para la mutación F508DEL y una mutación de la función mínima (F/MF). Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5036. Código de protocolo patrocinado: VX17-569-102. Promotor: Vertex Pharmaceuticals Incorporated. Fecha de firma: 14/06/2018
Prieto Nieto MI. Ensayo clínico multicéntrico, randomizado, para evaluar la eficacia y seguridad de la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) con Mitomicina C asociada a cirugía en el tratamiento del carcinoma colorrectal localmente avanzado. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5055. Código de protocolo patrocinado: FCO-HIP-2015-01. Promotor: Fundación para la Investigación Biomédica de Córdoba (FIBICO-IMIBIC). Fecha de firma: 27/07/2018
Quesadas Simón A. Revisión observacional en serie de historias clínicas del uso de Repatha® en sujetos europeos con hiperlipidemia. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Anexo-I PI-2828. Código de protocolo patrocinado: AMG-EVO-2016-01. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 29/05/2018
Quirce Gancedo SE. Registro de pacientes con asma grave no controlada (Gema-Data). Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3232. Código de protocolo patrocinado: VPM-SAL-2017-01. Promotor: Fundación Española del Pulmón. SEPAR. Fecha de firma: 18/05/2018
Ramos Boluda ME. Registro multicéntrico prospectivo para pacientes con síndrome del intestino corto. Type: Estudios, phase EPA-LA.
Código HULP: Contrato PI-3299. Código de protocolo patrocinado: TED-R13-002. Promotor: Shire International GMBH. Fecha de firma: 29/10/2018
Ramos Ramos JC. Estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y abierto de S-649266 o mejor tratamiento disponible para infecciones graves provocadas por patógenos Gram negativos resistentes a carbapenemos. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Anexo-I 4640. Código de protocolo patrocinado: 1424R2131. Promotor: Shinogi Ltd. Fecha de firma: 16/05/2018
Ramos Ramos JC. Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CD101 inyectable frente a Caspofungina intravenosa seguido de desescalado a Fluconazol oral, en el tratamiento de pacientes con candidemia. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-II 4715. Código de protocolo patrocinado: CD101.IV.2.03. Promotor: Cidara Therapeutics Inc. Fecha de firma: 02/02/2018
Redondo Sánchez A. Opinión - Estudio en fase IIIB, abierto, de grupo único y multicéntrico de la monoterapia de mantenimiento con Olaparib en pacientes con cáncer de ovario recidivante sin mutación de BRCA en línea germinal y sensible al platino que están en respuesta parcial o completa tras la quimioterapia con platino. Type: EECC, phase IIIb.
Código HULP: Contrato 5101. Código de protocolo patrocinado: D0816C00020. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 15/06/2018
Redondo Sánchez A. Ensayo clínico fase II abierto de Enzalutamida en cáncer de la granulosa ovárica avanzado no resecable o metastásico. Estudio Greko III. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4941. Código de protocolo patrocinado: GETHI 2016-01. Promotor: Grupo Español de Tumores Huérfanos e Infrecuentes. Fecha de firma: 21/02/2018
Redondo Sánchez A. Ensayo de fase I/II, abierto, con varios grupos, para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad biológica y clínica de AGEN1884 en combinación con AGEN2034 en sujetos con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 5060. Código de protocolo patrocinado: C-550-0. Promotor: Agenus Inc. Fecha de firma: 12/12/2018
Redondo Sánchez A. Ensayo fase II de Olaparib de mantenimiento tras la respuesta a Tabectedina y Doxorrubicina Liposomal pegilada en cáncer de ovario recurrente. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5037. Código de protocolo patrocinado: OLATRA. Promotor: Grupo Español de Investigación Cancer de Ovario (GEICO). Fecha de firma: 17/05/2018
Redondo Sánchez A. Ensayo fase III, aleatorizado y doble ciego de quimioterapia basada en platino con o sin Atezolizumab, seguida de mantenimiento con Niraparib con o sin Atezolizumab, en pacientes con cáncer de ovario, de trompa de falopio o peritoneal recidivante e intervalo libre de tratamiento con platino (ILP) >6 meses. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5112. Código de protocolo patrocinado: ENGOT-OV41/GEICO69-O. Promotor: Grupo Español de Investigación Cáncer de Ovario (GEICO). Fecha de firma: 13/09/2018
Redondo Sánchez A. Ensayo internacional, multicéntrico y con grupo único de Tisotumab Vedotina (Humax®-TF-ADC) en cáncer de cuello de útero tratado con anterioridad, recurrente o metastásico. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5015. Código de protocolo patrocinado: GCT1015-04. Promotor: Genmad A/S. Fecha de firma: 22/08/2018
Redondo Sánchez A. Estudio aleatorizado fase III de quimioterapia con Platino y Paclitaxel más Bevacizumab y Atezolizumab frente a quimioterapia con Platino y Paclitaxel más Bevacizumab en el carcinoma de cérvix metastásico (estadio IVB), persistente o recurrente. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5088. Código de protocolo patrocinado: ENGOT-CX10/GEICO68 C/BEAT. Promotor: Grupo Español de Investigación Cáncer de Ovario (GEICO). Fecha de firma: 20/07/2018
Redondo Sánchez A. Estudio de combinación en fase IB de Rucaparib (CO-338) y Atezolizumab (MPDL3280A) en pacientes con cánceres avanzados del aparato reproductor femenino y cáncer de mama triple negativo. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 4959. Código de protocolo patrocinado: WO39409. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 01/03/2018
Redondo Sánchez A. Estudio de fase 2 de Prexasertib en cáncer de ovario resistente o recurrente refractario a derivados del platino. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4982. Código de protocolo patrocinado: I4D-MC-JTJN. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 22/08/2018
Redondo Sánchez A. Estudio de fase 2 de Prexasertib en cáncer de ovario resistente o recurrente refractario a derivados del platino. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4982. Código de protocolo patrocinado: I4D-MC-JTJN. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 13/03/2018
Redondo Sánchez A. Estudio en fase III aleatorizado sobre Trabectedina (ET 743) frente a la quimioterapia elegida por el clínico en pacientes con cáncer ovárico, peritoneal primario o tubárico con fenotipo de mutación en BRCA o BRCANESS. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4940. Código de protocolo patrocinado: MITO-23. Promotor: Grupo Español de Investigación Cáncer de Ovario (GEICO). Fecha de firma: 16/02/2018
Redondo Sánchez A. Estudio fase 2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Farletuzumab (MORAB-003) en combinación con carboplatino más Paclitaxel o Doxorubicina Liposómica Pegilada (PLD) en pacientes con cáncer de ovario . Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 4403. Código de protocolo patrocinado: MORAB-003-011. Promotor: EISAI Europe Limited. Fecha de firma: 20/12/2018
Redondo Sánchez A. Phase 1 dose escalation and cohort expansion study of TSR-042, an ANTI-PD-1 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Anexo-I 4831. Código de protocolo patrocinado: 4010-01-001. Promotor: Tesaro Inc. Fecha de firma: 06/02/2018
Redondo Sánchez A. Phase II trial of Pembrolizumab in combination with Doxorubicin in advanced, recurrent or metastatic endometrial cancer: (TOPIC). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4922. Código de protocolo patrocinado: 2017-002824-26. Promotor: Fundación Hospital Vall D'Hebron. Fecha de firma: 27/04/2018
Redondo Sánchez A. Sarcomas de partes blandas lozalizados de alto riesgo de extremidades y pared de tronco en adultos: un enfoque integrador que incluye quimioterapia estándar vs Histotipo-dirigida neoadyuvante. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 3411. Código de protocolo patrocinado: ISG-GRUPO ESPAÑOL de INVESTIGACION EN SARCOMAS10-01. Promotor: Grupo Español de Investigación en Sarcomas. Fecha de firma: 27/04/2018
Remesal Camba A. Eficacia, seguridad y tolerabilidad de Tofacitinib para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil(AIJ) de curso poliarticular en sujetos niños y adolescentes. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4932. Código de protocolo patrocinado: A3921104. Promotor: Pfizer S.L.U. Fecha de firma: 07/05/2018
Remesal Camba A. Estudio abierto, secuencial, de búsqueda de dosis ascendentes y repetidas de Sarilumab administrado con inyección subcutánea (S.C.) a niños y adolescentes con edades comprendidas entre 2 y 17 años con artritis idiopática juvenil de curso poliarticular (AIJP), seguido de una fase de extensión. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-I 4604. Código de protocolo patrocinado: DRI13925. Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement. Fecha de firma: 24/10/2018
Rey Blas JR. Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto, controlado, fase III, paralelo, para evaluar la eficacia y seguridad de Ivabradina versus Digoxina en el control corónico de la frecuencia cardíaca en pacientes con fibrilación auricular en tratamiento. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5128. Código de protocolo patrocinado: BRAKE-AF. Promotor: Adolfo Fontela Cerezuela. Fecha de firma: 22/08/2018
Robles Marhuenda AJ. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de 52 semanas de duracion para evitar los acontecimientos adversos de especial interes en adultos con lupus eritematoso sistemático activo, con anticuerpos positivos, que toman Belimumab. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Anexo-II 4282. Código de protocolo patrocinado: HGS1006-C1113. Promotor: Human Genome Sciences Inc. Fecha de firma: 28/09/2018
Rodríguez de Bethancourt Codes F. Características y manejo de los pacientes diagnosticados de síntomas del tracto urinario inferior por hiperplasia benigna de próstata atendidos en España. Type: Estudios, phase EPA-OD.
Código HULP: Contrato PI-3190. Código de protocolo patrocinado: GSK-HBP-2018-01. Promotor: Glaxosmithkline S.A. Fecha de firma: 17/05/2018
Rodríguez Salas N. A single arm phase I-II multicenter trial with avelumab plus autologus dendritic cell vaccine to determine safety and preliminary efficacy of the combination in pre-treated mismatch repair-proficient (MSS) metastatic colorectal cancer patients. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 4878. Código de protocolo patrocinado: GEMCAD 1602. Promotor: Grupo GEMCAD. Fecha de firma: 29/01/2018
Rodríguez Salas N. Determinación del estado mutacional de ras en biopsias líquidas de sujetos con cáncer colorrectal metastásico ras no mutado en primera línea: estudio observacional, prospectivo y multicéntrico en España. Estudio Perseida. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3166. Código de protocolo patrocinado: AMG-RAS-2015-01. Promotor: Amgen S.A. Fecha de firma: 13/04/2018
Rodríguez Salas N. Estudio abierto, aleatorizado, fase 2 que compara S95005 con Bevacizumab frente a Capecitabina con Bevacizumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratado previamente que no son candidatos a terapia intensiva. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-II 4580. Código de protocolo patrocinado: CL2-95005-002. Promotor: Laboratorios Servier S.L. Fecha de firma: 23/07/2018
Rodríguez Salas N. Estudio aleatorizado de fase II para evaluar la eficacia de Folfiri +Panitumumab en el tratamiento en segunda línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico ras no mutado que han recibido Folfox + Panitumumab en primera línea de tratamiento. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4991. Código de protocolo patrocinado: GEMCAD-17-01(BEYOND). Promotor: Grupo GEMCAD. Fecha de firma: 07/05/2018
Rodríguez Salas N. Estudio de fase III, aleatorizado, secuencial y abierto, para evaluar la eficacia de Folfox + Panitumumab seguido por Folfiri + Bevacizumab (secuencia 1) frente a Folfox + Bevacizumab seguido por Folfiri + Panitumumab (secuencia 2) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no resecable, ras nativo, tumor primario en lado izquierdo, no tratado previamente: CR-SEQUENCE. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5095. Código de protocolo patrocinado: TTD-18-01. Promotor: Grupo Tratamiento Tumores Digestivos (GERCOR). Fecha de firma: 30/07/2018
Romero Ribate D. Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos en dos periodos de tratamiento para evaluar la seguridad de QAW039 añadido al tratamiento existente en pacientes con asma no controlada con los pasos 3, 4 y 5 de la gina. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5210. Código de protocolo patrocinado: CQAW039A2315. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 11/12/2018
Rubio Suárez JC. Fracturas extracapsulares del tercio proximal de fémur con inestabilidad rotacional. Estudio comparativo de la eficiencia de diferentes sistemas para incrementar la estabilidad. Type: Estudios, phase Producto Sanitario.
Código HULP: Contrato PI-3134. Código de protocolo patrocinado: ICSCYL-HURH-GAMMAUb. Promotor: Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León. Fecha de firma: 08/05/2018
Sáenz de Pipaón Marcos M. Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto de un probiótico en niños prematuros. Type: Estudios, phase Producto Alimentario.
Código HULP: Contrato 5098. Código de protocolo patrocinado: PRE/18.02. Promotor: Probisearch S.L. Fecha de firma: 25/09/2018
Santos Simarro F. Ensayo MO-PED: estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Palovaroteno en sujetos con osteocondromas múltiples. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5154. Código de protocolo patrocinado: PVO-2A-201. Promotor: Clementia Pharmaceuticals Inc. Fecha de firma: 15/10/2018
Sanz Pérez CM. Estudio observacional prospectivo sobre el uso de dos pautas de estimulación ovárica con Folitropina Alfa (FSH) y Gonadotropina Menopáusica Humana (HMG) en técnicas de reproducción asistida en pacientes con potencial baja respuesta (Estudio Life). Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3418. Código de protocolo patrocinado: LFB-FSH-2018-01. Promotor: de la Fuente Botaine Laura. Fecha de firma: 04/12/2018
Sastre Urgüelles A. Ensayo clínico fase 1/2 de un brazo para evaluar la seguridad y la eficacia del Mesilato de Eribulina en combinación con Irinotecán en niños con tumores sólidos refractarios o recurrentes. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 5125. Código de protocolo patrocinado: E7389-G000-213. Promotor: EISAI Europe Limited. Fecha de firma: 02/10/2018
Sastre Urgüelles A. Estudio de fase I/II, multicéntrico, abierto, a un solo brazo, de Ruxolitinib añadido a corticosteroides en pacientes pediátricos con enfermedad aguda de injerto contra huésped de grado II-IV tras trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. Type: EECC, phase I.
Código HULP: Contrato 5119. Código de protocolo patrocinado: 5119 CINC424F12201. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 02/07/2018
Sastre Urgüelles A. Programa de registro europeo de Evoltra®: LLA pediátrica. Type: Estudios, phase EPA-LA.
Código HULP: Anexo-I 3372. Código de protocolo patrocinado: CLO-08708. Promotor: Genzyme Europe Bv. Fecha de firma: 19/02/2018
Sendagorta Cudos E. Ensayo clínico fase IV, abierto, de brazo único y multicéntrico sobre la inmunogenicidad de la vacuna nonavalente frente al virus del papiloma humano en hombres infectados por el VIH que tienen sexo con hombres. Estudio GESIDA 10017. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Contrato 5051. Código de protocolo patrocinado: GESIDA 10017. Promotor: Fundación SEIMC-GESIDA. Fecha de firma: 01/06/2018
Tallón Barranco A. Estudio de extensión multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la efectividad y la seguridad de Ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple incluidos previamente en un ensayo clínico de fase IIIB/IV de Ocrelizumab patrocinado por F. HOFF. Type: EECC, phase IIIb.
Código HULP: Contrato 5050. Código de protocolo patrocinado: MN39158. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Fecha de firma: 18/06/2018
Trigo Esteban E. Estudio de fase 2, aleatorizado, multicéntrico, doble-ciego, eficacia y seguridad, para la evaluación de esquemas de dosis orales de Fexinidazol para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de chagas crónica indeterminada. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5013. Código de protocolo patrocinado: DNDI-CH-FEX-12. Promotor: Drugs for Neglected Diseases Initiative. Fecha de firma: 11/05/2018
Trigo Esteban E. Estudio de fase 2, aleatorizado, multicéntrico, doble-ciego, eficacia y seguridad, para la evaluación de esquemas de dosis orales de Fexinidazol para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de chagas crónica indeterminada. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 5013. Código de protocolo patrocinado: DNDI-CH-FEX-12. Promotor: Drugs for Neglected Diseases Initiative. Fecha de firma: 13/11/2018
Valverde Núñez E. Efecto del Alopurinol en pacientes con encefalopatia hipóxico-isquémica tratados con hipotermia- albino- ensayo clínico multicéntrico aleatorizado, ciego, controlado con placebo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 4800. Código de protocolo patrocinado: ALBINO. Promotor: Instituto Investigación Sanitaria H La Fe. Fecha de firma: 17/01/2018
Villanueva Peña R. Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de 4 dosis orales de BI 425809 una vez al día durante un periodo de tratamiento de 12 semanas en pacientes con esquizofrenia. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 5078. Código de protocolo patrocinado: 1346.9. Promotor: Boehringer Ingelheim España S.A. Fecha de firma: 11/05/2018
Villanueva Peña R. Cohorte de depresión resistente al tratamiento en Europa. Type: Estudios, phase EPA-SP.
Código HULP: Contrato PI-3281. Código de protocolo patrocinado: 54135419DEP4001. Promotor: Janssen Pharmaceutica NV. Fecha de firma: 04/10/2018
Villanueva Peña R. Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de 4 dosis orales de BI 425809 una vez al día durante un periodo de tratamiento de 12 semanas en pacientes con esquizofrenia. Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-I 5078. Código de protocolo patrocinado: 1346.9. Promotor: Boehringer Ingelheim España S.A. Fecha de firma: 23/10/2018
Vivancos Matellano F. Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Safinamida 100 mg una vez al día, como tratamiento complementario, en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (EPI) con fluctuaciones motoras y dolor crónico relacionado con la enfermedad de Parkinson. Type: EECC, phase IV.
Código HULP: Contrato 5150. Código de protocolo patrocinado: Z7219M01. Promotor: Zambon S.A. Fecha de firma: 25/10/2018
York E. Evaluación del resultado de Hemopatch: registro de observación prospectivo. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Anexo-I PI-3057. Código de protocolo patrocinado: BXU011443. Promotor: Baxter Healthcare Corporation. Fecha de firma: 24/09/2018
York E. Evaluación del resultado de Hemopatch: registro de observación prospectivo. Type: Estudios, phase NO-EPA.
Código HULP: Contrato PI-3057. Código de protocolo patrocinado: BXU011443. Promotor: Baxter Healthcare Corporation. Fecha de firma: 11/01/2018
Zamora Auñón P. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de LEE011 en combinacion con Letrozol para el tratamiento de mujeres postmenopaúsicas con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo, HER2-negativo que no han recibido terapia previa para la enfermedad avanzada. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Anexo-II 4070. Código de protocolo patrocinado: CLEE011A2301. Promotor: Novartis Farmacéutica S.A. Fecha de firma: 09/04/2018
Zamora Auñón P. Estudio de fase II randomizado, multicéntrico, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Palbociclib en combinación con Fulvestrant o Letrozol en pacientes con cáncer de mama metástasico HER2 negativo, ER+ (Parsifal 1). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Anexo-III 4390. Código de protocolo patrocinado: MEDOPP067. Promotor: Medica Scientia Innovation Research. Fecha de firma: 12/01/2018
Zamora Auñón P. Estudio de fase II, abierto, aleatorizado y multicéntrico, para evaluar la seguridad y la eficacia de agentes dirigidos frente a los mecanismos de reparación del ADN en combinación con Olaparib, en comparación con Olaparib en monoterapia, en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo con estratificación en función de sus alteraciones en los genes recombinantes de reparación homóloga (incluido BRCA 1/2) (Violette). Type: EECC, phase II.
Código HULP: Contrato 4954. Código de protocolo patrocinado: D5336C00001. Promotor: Astrazeneca AB. Fecha de firma: 11/05/2018
Zamora Auñón P. Estudio en fase 3 aleatorizado, abierto, de Abemaciclib en combinación con tratamiento endocrino adyuvante estándar frente a monoterapia con tratamiento endocrino adyuvante estándar, en pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, de alto riesgo, con afectación ganglionar, receptores hormonales positivos, HER2 negativo. Type: EECC, phase III.
Código HULP: Contrato 5063. Código de protocolo patrocinado: 13Y-MC-JPCF. Promotor: Lilly S.A. Fecha de firma: 03/05/2018